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國家藥監(jiān)局：加快新藥好藥上市 促進高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市-速看
(資料圖片僅供參考)
1月5日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在京召開。會議對2023年藥品監(jiān)管工作作出部署。
一是守正固本，堅決守住藥品安全底線。服務保障新階段疫情防控工作，加強防疫藥械質量監(jiān)管，支持防疫重點藥械保產保供，持續(xù)做好應急審評審批工作；以長效化機制推進藥品安全專項整治常態(tài)化開展，有效打擊違法犯罪行為；持續(xù)完善疫苗管理體制，保障疫苗質量和供應；強化重點品種質量安全監(jiān)管，堅持對產品質量問題“零容忍”，持續(xù)加強網絡銷售監(jiān)管；全面加強風險隱患排查化解，統(tǒng)籌運用各類手段強化安全監(jiān)管，完善藥物警戒和應急管理體系。
二是改革創(chuàng)新，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。推動營造雨林型醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，加快新藥好藥上市，促進高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市，釋放化妝品審評審批改革紅利，激發(fā)區(qū)域醫(yī)藥創(chuàng)新活力；促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，健全中藥監(jiān)管制度體系，完善中藥審評審批機制，加強傳統(tǒng)藥國際交流合作；持續(xù)釋放“放管服”改革紅利，完善“互聯(lián)網+”政務服務，拓展涉企電子證照推廣應用，進一步優(yōu)化營商環(huán)境。
三是立足長遠，全面提升藥品監(jiān)管能力。健全完善藥品監(jiān)管質量管理體系、法規(guī)制度體系、標準體系和科技支撐體系，加強技術支撐能力建設，大力發(fā)展智慧監(jiān)管和監(jiān)管科學，推進更高水平開放和更高質量國際合作，加快推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現代化。
