近日,有多位網(wǎng)友向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者爆料稱,其購(gòu)買(mǎi)的新冠印度仿制藥Primovir經(jīng)檢測(cè)為假藥,藥片不含主要抗病毒成分奈瑪特韋。目前,相關(guān)藥品的購(gòu)買(mǎi)價(jià)格從每盒一千余元至4500元不等。
(資料圖)
綠盒仿制藥Primovir包裝盒(受訪者供圖)
對(duì)此,涉事印度藥企Astrica相關(guān)負(fù)責(zé)人向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者證實(shí),此事系代工廠太貪婪,生產(chǎn)了不含奈瑪特韋原料藥的無(wú)效Primovir藥品。
▍多個(gè)藥品樣本經(jīng)檢測(cè)為假藥
陳先生向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示,他自行購(gòu)買(mǎi)和多位網(wǎng)友委托其送檢的綠盒印度仿制藥Primovir中,合計(jì)10個(gè)奈瑪特韋片樣本經(jīng)過(guò)第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),成分均不含奈瑪特韋。部分檢測(cè)出含有奧司他韋成分,也有部分檢出含有利托那韋。
據(jù)了解,該藥品是新冠口服抗病毒藥奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid)的一種印度仿制藥,由奈瑪特韋片和利托那韋片組成。
其中,奈瑪特韋是一種新開(kāi)發(fā)的抗病毒藥物,其產(chǎn)能受瓶頸限制。而利托那韋和奧司他韋早已在臨床使用?!犊苿?chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者通過(guò)阿里1688平臺(tái)搜索發(fā)現(xiàn),利托那韋和奧司他韋的原料藥易于獲取。
檢測(cè)結(jié)果(受訪者供圖)
陳先生稱,他的綠盒仿制藥是向印度藥房直接購(gòu)買(mǎi),由印度直郵國(guó)內(nèi)的。而網(wǎng)友委托他送檢的綠盒仿制藥,購(gòu)入渠道則不盡相同,有從香港藥房購(gòu)買(mǎi)直郵內(nèi)地的,也有從國(guó)內(nèi)代購(gòu)者獲得的。
華大集團(tuán)首席執(zhí)行官、華大基因副董事長(zhǎng)尹燁近日在其個(gè)人微信公眾號(hào)上表示,綠盒仿制藥出現(xiàn)假冒。他稱,有朋友購(gòu)買(mǎi)新冠仿制藥后,在華大質(zhì)譜平臺(tái)進(jìn)行檢測(cè),但在奈瑪特韋片中,未檢出奈瑪特韋,經(jīng)驗(yàn)證后發(fā)現(xiàn)該成分實(shí)際為奧司他韋。
尹燁指出,奧司他韋又稱為達(dá)菲,是一種抗流感藥物,“用治療流感的藥物,偷換了抑制新冠病毒的藥物,以貍貓換太子的方式來(lái)謀財(cái)害命”。
尹燁昨晚在其個(gè)人微博上表示,“截至1月4日18:00,已檢測(cè)樣本67份,但其中只有兩個(gè)備注藍(lán)盒的樣本檢出了有效成分Nirmatrelvir(奈瑪特韋),綠盒的基本沒(méi)檢出,請(qǐng)已買(mǎi)綠盒需要用藥的朋友們慎重?!?/p>
科普博主“凱喜博士”也多次對(duì)綠盒仿制藥進(jìn)行了檢測(cè),在其累計(jì)檢測(cè)的50個(gè)奈瑪特韋片樣本中,只有6個(gè)樣本含奈瑪特韋成分,其余44個(gè)樣本均不含奈瑪特韋,其中42個(gè)樣本以?shī)W司他韋取代,2個(gè)樣本以利托那韋取代。
▍涉事藥企把責(zé)任推脫到代工制藥廠
綠盒仿制藥Primovir包裝所示藥企為Astrica,公司相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者稱,“我們最初銷(xiāo)售Primovir時(shí),原料藥(API)的需求量沒(méi)有那么大。后來(lái)隨著需求增長(zhǎng),代工廠生產(chǎn)了不含奈瑪特韋原料藥的Primovir,因此新的Primovir是無(wú)效的。我們也從Primovir(包裝盒上)刪除了我們的名字和號(hào)碼?!?/p>
他向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者補(bǔ)充道,“該代工廠很貪婪,不在乎人命?!?/p>
記者了解到,Astrica公司是綠盒仿制藥Primovir的最初銷(xiāo)售企業(yè),藥品由代工廠生產(chǎn)。目前,不含奈瑪特韋原料藥的Primovir并不通過(guò)Astrica銷(xiāo)售,記者在Astrica官網(wǎng)沒(méi)有找到該藥品。
此外,有外媒援引加爾各答當(dāng)?shù)厮幧汤瓓W的話稱,新冠仿制藥在印度當(dāng)?shù)赝瑯右凰庪y求,價(jià)格每日上漲,近期已經(jīng)翻了幾番,有大量假藥正在從非法途徑流入印度。
▍律師:若明知造假 代購(gòu)者或觸犯刑法
上海驥路律師事務(wù)所律師、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)家張旭晟向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者介紹,通過(guò)私人渠道或者非正規(guī)進(jìn)口藥品審批程序進(jìn)入我國(guó)的藥品問(wèn)題,早年通過(guò)“我不是藥神”事件而被廣為人知。
“之前的焦點(diǎn)在于如何解決藥品的可及性問(wèn)題,即在符合藥品安全性和有效性的前提下,保障部分人群的用藥需求。此次印度仿制藥有效成分缺失,則屬于藥品有效性和安全性的討論范疇,對(duì)人體的健康風(fēng)險(xiǎn)存在較大的不確定性。這也是藥品作為特殊商品,其本身容易被普通人群所忽視的關(guān)鍵”。
有代購(gòu)綠盒仿制藥的商家向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示,自己在向印度藥房下單時(shí),并不知道該藥可能為假藥。
張旭晟認(rèn)為,對(duì)于代購(gòu)者不知藥品造假的表述,并不能豁免代購(gòu)者沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)從事藥品進(jìn)口的違法本質(zhì)。雖然代購(gòu)藥品的行為不一定觸犯刑事犯罪,但是仍處于違反藥品管理的行政處罰事項(xiàng)。
也有購(gòu)買(mǎi)了綠盒仿制藥并進(jìn)行了檢測(cè)的網(wǎng)友,向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示,他向代購(gòu)者提供了所購(gòu)綠盒仿制藥不含有效成分的檢測(cè)結(jié)果后,該代購(gòu)者仍在銷(xiāo)售綠盒仿制藥。
張旭晟向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者指出,對(duì)于明知造假仍進(jìn)行代購(gòu)銷(xiāo)售的行為,若使用者發(fā)生了用藥后健康受損的,則代購(gòu)者可能觸犯《刑法》中生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪。
張旭晟表示,對(duì)于向代購(gòu)者購(gòu)買(mǎi)了涉事印度仿制藥的使用者,可以基于雙方的交易目的無(wú)法實(shí)現(xiàn),主張退貨退款。