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7月7日,Cytiva(思拓凡)與源健優(yōu)科生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“源健優(yōu)科”)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在細(xì)胞與基因治療CDMO的工藝設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、廠房設(shè)計(jì)咨詢(xún)、GMP 生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備和耗材供應(yīng)與建設(shè)、人才培訓(xùn),以及未來(lái)工廠數(shù)字化與自動(dòng)化運(yùn)營(yíng)等多個(gè)領(lǐng)域,開(kāi)展全方位的深入合作。
此次合作,源健優(yōu)科以其高質(zhì)量和高標(biāo)準(zhǔn)快速開(kāi)拓市場(chǎng),為細(xì)胞與基因治療提供 CDMO 整體解決方案,進(jìn)而推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展與工藝規(guī)范化。
其中,Cytiva 將提供端到端的全方位解決方案,其Fast Trak研發(fā)中心將為源健優(yōu)科率先開(kāi)展CDMO業(yè)務(wù)提供有力支持。同時(shí),Cytiva 還將在早期為源健優(yōu)科GMP生產(chǎn)基地提供廠房設(shè)計(jì)咨詢(xún)服務(wù)的基礎(chǔ)上,向其交付多條質(zhì)粒及病毒FlexFactory靈活工廠生產(chǎn)線(xiàn)。交付完成后,源健優(yōu)科將在其中美兩地?fù)碛袊?guó)際高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)粒和病毒GMP生產(chǎn)平臺(tái)。
近年來(lái),隨著生物技術(shù)取得不斷突破,細(xì)胞和基因治療行業(yè)的規(guī)模迅速擴(kuò)大,并涌現(xiàn)出了大量的外包需求。投資者預(yù)計(jì),2025年全球細(xì)胞和基因治療CDMO規(guī)模將達(dá)到101億美元,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將達(dá)到17億美元。
源健優(yōu)科創(chuàng)始人、CEO何映珂介紹,CDMO的出現(xiàn),是由于細(xì)胞基因治療產(chǎn)品的特點(diǎn)是小、多、雜所致。相關(guān)企業(yè)只掌握很小的一部分技術(shù)。如果要從研發(fā)到生產(chǎn)全流程布局,會(huì)對(duì)資金、時(shí)間以及人才需求很大。現(xiàn)在大部分海外的CGT(細(xì)胞與基因治療)的公司70%都是外包。源健優(yōu)科與Cytiva合作,將助力國(guó)內(nèi)的CGT公司或者研發(fā)機(jī)構(gòu),幫他們的產(chǎn)品盡快從臨床前推到臨床。
據(jù)了解,源健優(yōu)科成立于2021年8月,注冊(cè)在上海浦東新區(qū)自貿(mào)區(qū)和廈門(mén),定位于細(xì)胞基因治療 CDMO 服務(wù)商。其4X4 的服務(wù)模式涵蓋了四類(lèi)產(chǎn)品(質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞和 RNA)的四種業(yè)務(wù)類(lèi)型(R&D,PD/AD,GMP,IND/BLA 申報(bào)),其服務(wù)范圍通過(guò)在中國(guó)上海和美國(guó)馬里蘭的 GMP 設(shè)施覆蓋全球,為國(guó)內(nèi)外細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司和科研院所提供優(yōu)質(zhì)高效靈活的 CDMO 平臺(tái)。
何映珂介紹,源健優(yōu)科去年年底完成首輪融資,目前正在進(jìn)行第二輪融資。
“因?yàn)镃DMO是一個(gè)非常燒錢(qián)的項(xiàng)目,前期的投入非常大,我們有幸得到了上海政府產(chǎn)業(yè)推動(dòng)的支持,如上海外高橋集團(tuán)的支持,也得到了銀行等金融機(jī)構(gòu)的支持?!焙斡崇嫱嘎?,他們?nèi)谫Y一半會(huì)放在中美兩邊的GMP產(chǎn)能的完善上,15%的資金放在源健優(yōu)科的技術(shù)平臺(tái)的技術(shù)開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新上,其他的用于日常的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用。