輔助生殖技術(shù)進(jìn)醫(yī)保,但提高生育力光靠“試管嬰兒”還不夠
作者:錢童心
(資料圖片僅供參考)
田剛(化名)和他的妻子在兩年多前通過試管嬰兒的方式喜獲“千金”。田剛向第一財經(jīng)記者講述,他與妻子考慮懷孕時,妻子已經(jīng)38歲,他們在三年里一共跑了6家醫(yī)院,但由于一些醫(yī)院檢查時體驗感受不佳,當(dāng)中一度想放棄。
田剛在上海從事醫(yī)療健康行業(yè),對技術(shù)還是相信的。在數(shù)度中止治療后,田剛夫婦下定決心,找了一家三甲醫(yī)院的生殖中心做了試管嬰兒,在第二次嘗試后成功了?,F(xiàn)在孩子也已經(jīng)快三歲,前后所有的治療費用大約10萬元。
10萬元對于田剛家而言并不算吃力,但對于中國一些經(jīng)濟(jì)條件較差的家庭來說還是一筆不小的費用。
近日,國家醫(yī)保局集中回復(fù)了關(guān)于建議將不孕不育、輔助生殖相關(guān)技術(shù)費用納入醫(yī)保的提案。國家醫(yī)保局表示,將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶⒐膭钪嗅t(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診,提供不孕不育診療服務(wù)。
生殖醫(yī)學(xué)專家、中國科學(xué)院院士黃荷鳳日前接受第一財經(jīng)記者電話采訪時表示:“國家終于將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保,對于不孕不育的家庭而言是特別大的福音,我們認(rèn)為非常有必要,尤其是對于一部分沒有支付能力的家庭而言。但是寄望通過輔助生殖技術(shù)從根本上解決人口問題,并非首選。保證婦幼健康,促進(jìn)適齡夫婦的健康生殖才是解決人口問題的重要保障?!?/p>
“試管嬰兒”是最后方案
輔助生殖是指運用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子、合子、胚胎進(jìn)行人工操作,以實現(xiàn)生育目的的技術(shù)。輔助生殖包括但不限于人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、植入前遺傳學(xué)檢測、配子或胚胎冷凍、配子捐贈、胚胎活檢、輔助孵化等各種衍生技術(shù)。醫(yī)保的范圍是包括人工授精和“試管嬰兒”兩個部分。但是納入醫(yī)保范圍的適應(yīng)證及細(xì)則有待進(jìn)一步完善,提升其臨床上可操作性。
輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的背景是我國生育力減低的現(xiàn)狀。2022年,中國人口出現(xiàn)近61年來的首次負(fù)增長。中國近年來的出生人數(shù)和生育率都出現(xiàn)了大幅下滑。
公開數(shù)據(jù)顯示,2016年,我國主動的人工流產(chǎn)達(dá)到964.7萬人次,非意愿的人工流產(chǎn)成為一個公共問題,不僅造成社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),同時也嚴(yán)重?fù)p害女性的自然生育力;據(jù)世界衛(wèi)生組織報告,在過去20年里,發(fā)達(dá)國家男性的精子濃度平均以每年2.6%的速度下降。
根據(jù)2019年“中國婦幼健康事業(yè)進(jìn)展與展望報告”提示,我國不孕不育問題突出,不孕率高達(dá)10%~15%,有近5000萬人群面臨不孕不育的困擾。
盡管不孕癥人數(shù)增多的趨勢突出,但黃荷鳳強(qiáng)調(diào),并不是每個人都要做試管嬰兒。“試管嬰兒”是治療不孕癥的最后一步。根據(jù)2019年全國的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我國輔助生殖技術(shù)診療的周期數(shù)達(dá)126萬個周期,助孕的活產(chǎn)嬰兒數(shù)達(dá)到38萬余,占同年活產(chǎn)嬰兒總數(shù)的2.6%。
“根據(jù)以上的數(shù)據(jù)分析,每年通過輔助生殖技術(shù)出生的人口30余萬。雖然這個數(shù)目對于總?cè)丝谠黾迂暙I(xiàn)不大,但是對于每一個不孕不育的家庭而言,能有一個孩子的意義都是極其重大的?!秉S荷鳳對第一財經(jīng)記者表示。
黃荷鳳介紹稱,一般而言,一個“試管嬰兒”周期的費用平均約為3萬元,而如果是因為遺傳性疾病,那么還需要借助胚胎植入前遺傳學(xué)診斷等技術(shù),一個周期的治療費用可能要高達(dá)6萬~8萬元。她還提醒稱,體外受精的成功率大約50%,因此無法保證做一次就能成功。
“自然懷孕一次就成功的幾率20%左右,試管嬰兒現(xiàn)在成功率已提升至每移植周期的40%~50%。所以千萬不要誤解,首先這個妊娠率已經(jīng)很高了;再者,不是每一對夫婦都那么幸運,一次就能成功。”黃荷鳳解釋稱。她還表示,我國作為人口大國,在輔助生殖醫(yī)學(xué)方面的水平處于全球領(lǐng)先,與發(fā)達(dá)國家并跑。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院生殖中心主任董曦早在1998年就開始幫不孕癥患者做“試管嬰兒”。她告訴第一財經(jīng)記者,20多年來,輔助生殖行業(yè)經(jīng)歷了很多變化,比如女性患者的平均年齡增長了,從過去的30歲左右到現(xiàn)在的35歲至38歲;因為試管嬰兒的普及率更高了,上海、北京這些大城市的平均治療難度也上升了,全國各地的疑難雜癥才會集中到大城市來看。
目前,在上海婦產(chǎn)科專科醫(yī)院,輔助生殖量每年可能會達(dá)到近萬個試管嬰兒受精周期;一些大型三甲醫(yī)院的生殖醫(yī)學(xué)中心也能達(dá)到每年上千個。
“不過以上海為例,試管嬰兒的費用20多年來實際上是一直沒有怎么漲,但同時其他輔助生殖治療相關(guān)的原材料、成本這些都在漲價?!倍貙Φ谝回斀?jīng)記者表示,“我做的第一個試管嬰兒的價格大概是2萬~3萬元,今年也還是這個價格。因為過去都是自主定價,現(xiàn)在地方的定價都規(guī)范化了?!?/p>
“過去對于一些比較困難、沒有經(jīng)濟(jì)支付能力的家庭,醫(yī)院會通過紅十字會等機(jī)構(gòu)捐贈等途徑施以援手。”董曦也表示,不孕癥里面大約有30%可以通過使用包括促排卵藥物在內(nèi)的一些治療手段解決問題的。“這些前期的治療費用未來有可能會納入醫(yī)保的,幫助患者減輕了一部分負(fù)擔(dān)?!?/p>
費用等細(xì)則仍待進(jìn)一步明確
目前國家尚未出臺關(guān)于輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的細(xì)則,各地也十分重視積極觀望,醞釀跟進(jìn)實施方案。
黃荷鳳表示,在未來出臺的細(xì)則中,尚待明確的問題包括:適用醫(yī)保的年齡段、覆蓋多少個體外受精周期、醫(yī)保的藥物使用、手術(shù)操作和實驗室培養(yǎng)的費用如何定價等等。
2022年2月,北京出臺了《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》,已將門診治療中常見的宮腔內(nèi)人工授精術(shù)、胚胎移植術(shù)、精子優(yōu)選處理等16項涉及人群廣、診療必需、技術(shù)成熟、安全可靠的輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保甲類報銷范圍,并調(diào)整了相關(guān)費用。不過,新政落地還存在延遲。
杭州也正在醞釀出臺將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的方案。此外,2023年1月1日起,參加杭州市商業(yè)補充醫(yī)療保險“西湖益聯(lián)?!钡木用瘢?023年度實施輔助生育的參保市民,將可獲得最高3000元的報銷。
“輔助生殖的手術(shù)費用和實驗室培養(yǎng)費用各個地區(qū)均有所差異,是否需要有全國統(tǒng)一的收費標(biāo)準(zhǔn)?這些問題涉及的流程較為復(fù)雜,還需要一個完善的過程?!秉S荷鳳對第一財經(jīng)記者表示,“我們希望國家盡快出臺在臨床上更加具有操作性的細(xì)則?!?/p>
她特別強(qiáng)調(diào),輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保,主要目的應(yīng)該是針對不孕不育或者遺傳性疾病的患者,以幫助不孕癥和遺傳病家庭?!斑m應(yīng)證的掌握至關(guān)重要,千萬不能導(dǎo)致無醫(yī)學(xué)指證的性別選擇或多胎生育等?!秉S荷鳳對第一財經(jīng)記者表示。
在談及冷凍卵子或冷凍精子未來是否會得到更廣泛的應(yīng)用時,黃荷鳳表示:“輔助生殖技術(shù)不僅涉及醫(yī)學(xué)問題,背后還有更為復(fù)雜的社會倫理問題,我們醫(yī)保需要解決的是眼前最為迫切的一部分需求。與男性的精子保存一樣,女性的自身卵子保存也應(yīng)該適時地予以考慮?!?/p>
為了提高人口生育率,黃荷鳳表示,提倡健康生殖,保護(hù)生育力迫在眉睫。包括做好青少年性教育、減少非意愿的人工流產(chǎn) ;鼓勵適齡生育,避免非必要的生育年齡延遲;保護(hù)生殖環(huán)境、減少男性精液參數(shù)持續(xù)性下降的現(xiàn)狀;同時也需要倡導(dǎo)健康的生活方式,減少吸煙、酗酒等不良生活嗜好或肥胖等亞健康狀態(tài)對生殖健康的損害;此外,提倡備孕夫婦在孕前進(jìn)行生殖健康的相關(guān)咨詢,達(dá)到優(yōu)生優(yōu)育的目的。這些都是解決人口問題的重要舉措。
相關(guān)技術(shù)國產(chǎn)化存在巨大空白
記者梳理公開資料發(fā)現(xiàn),2021年以來,我國多個地方的五年規(guī)劃中,都已將輔助生殖服務(wù)需求增長列入其中。陜西、山西、安徽等省份在5年規(guī)劃中提出,將按照每230萬~300萬人口設(shè)置1個輔助生殖技術(shù)設(shè)施。此外,截至2022年5月,我國獲批的輔助生殖機(jī)構(gòu)共有539家,仍存在供給缺口。
另據(jù)沙利文預(yù)測數(shù)據(jù),到2025年,中國輔助生殖行業(yè)市場規(guī)模有望增長至854.3億元,年復(fù)合增長率將達(dá)到14.5%。
巨大的市場增長潛力也為輔助生殖相關(guān)的藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇。目前在治療不孕癥的藥物方面,已經(jīng)有部分促排卵藥物實現(xiàn)了國產(chǎn)化,例如麗珠集團(tuán)的麗申寶、齊魯制藥的安欣保、金賽藥業(yè)的金賽恒等;不過,在輔助生殖檢測試劑、取卵針以及冷凍液等醫(yī)療器械方面,國外產(chǎn)品份額超過九成,在一些領(lǐng)域,國內(nèi)產(chǎn)品甚至仍是空白。
在2022年全國兩會期間,復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院院長徐叢劍在一份《關(guān)于鼓勵生育力保存和輔助生殖領(lǐng)域試劑自主研發(fā)的提案》中稱,在卵巢組織玻璃化冷凍復(fù)蘇試劑領(lǐng)域,目前國內(nèi)甚至根本沒有注冊產(chǎn)品,完全依賴進(jìn)口。
徐叢劍表示,國產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)難度大,申報周期長,且申報費用較高。盡管該領(lǐng)域的國產(chǎn)替代空間巨大,但仍需要較長時間才能實現(xiàn)技術(shù)突破,且很大程度依賴政策的支持。
在田剛看來,不論是國內(nèi)還是國外的技術(shù)、產(chǎn)品,能夠惠及患者的就應(yīng)該得到推廣?!拔覀冊诮邮苤委煹臅r候,完全沒有考慮使用國產(chǎn)的還是進(jìn)口的,這對于我們來說并不是優(yōu)先級考慮的問題,我們認(rèn)為患者在接受治療時候的感受和療效,是最為重要的?!彼麑Φ谝回斀?jīng)記者表示。