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實時焦點：國家藥監(jiān)局：附條件批準(zhǔn)兩款新冠治療藥物上市
(資料圖片僅供參考)
中新經(jīng)緯1月29日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站29日消息，近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱：先諾欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱：民得維)上市。
截圖來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
據(jù)悉，上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
中新經(jīng)緯注意到，此前，1月16日，先聲藥業(yè)(2096.HK)發(fā)布公告稱，先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，以藥品特別審批程序的方式，擬用于治療輕至中型新冠病毒成年患者。
1月18日，君實生物(1877.HK/688180.SH)公告稱，控股子公司上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，由公司控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(項目代號：JT001/VV116，以下簡稱“VV116”)用于新型冠狀病毒感染治療的新藥上市申請獲得受理。(中新經(jīng)緯APP)
