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新冠疫苗“突圍” 康泰生物“出清”滅活疫苗業(yè)務(wù) 全球?qū)崟r(shí)
新冠疫苗“突圍” 康泰生物“出清”滅活疫苗業(yè)務(wù)
拋出全年虧損成績(jī)單的康泰生物(300601.SZ)，卻在1月11日盤中大漲8%。
【資料圖】
背后或是源于1月10日晚間，公司公告稱一次性計(jì)提了新冠疫苗相關(guān)庫存商品、原輔料、自制半成品等資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計(jì)約7.85億元，以及新冠滅活疫苗III期臨床研發(fā)支出費(fèi)用化處理約3.03億元。
由于上述計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備及費(fèi)用化處理，1月10日晚間，康泰生物預(yù)計(jì)2022年全年虧損7600萬元-1.5億元，與上一年盈利12.63億元相比，同比下降106.02%-111.87%。
康泰生物對(duì)此解釋，主要是由于國(guó)內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生重大變化，公司新冠疫苗銷量較去年大幅下滑，同時(shí)對(duì)新冠疫苗相關(guān)庫存及新冠滅活疫苗開發(fā)支出計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備，考慮加計(jì)扣除影響，合計(jì)減少公司凈利潤(rùn)約8.16億元。
不過，對(duì)于資本市場(chǎng)而言，出清市場(chǎng)前景不濟(jì)的新冠滅活疫苗業(yè)務(wù)，對(duì)康泰生物來說或許已是“利空出盡”。
公司股吧中不乏投資者認(rèn)為，“(公司)對(duì)新冠疫苗庫存、研發(fā)全部計(jì)提，2023年就沒有新冠疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)計(jì)提對(duì)業(yè)績(jī)的影響，可以輕裝上陣”。
而相較康泰生物的“快刀斬亂麻”，仍有沃森生物(300142.SZ)、三葉草生物(02197.HK)等不少上市公司不斷加碼押注新冠疫苗賽道。
在新冠病毒不斷變異以及行業(yè)激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局下，押注新冠疫苗業(yè)務(wù)是否暗藏風(fēng)險(xiǎn)？
出清新冠滅活疫苗業(yè)務(wù)
1月10日晚間的公告顯示，康泰生物對(duì)新冠滅活疫苗III期臨床研發(fā)支出費(fèi)用化處理約3.03億元，同時(shí)計(jì)提了新冠疫苗庫存商品、原輔料、自制半成品及新冠滅活疫苗開發(fā)支出等資產(chǎn)減值準(zhǔn)備約7.85億元。
1月11日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者致電康泰生物證券部進(jìn)一步了解情況。對(duì)方解釋，“公告涉及的是計(jì)提新冠滅活疫苗業(yè)務(wù)的相關(guān)資產(chǎn)減值，主要源于國(guó)內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生了重大變化”。
康泰生物啟動(dòng)對(duì)新冠疫苗的研發(fā)工作，可追溯至2020年9月。
2020年9月底的一份公告顯示，針對(duì)新冠疫苗研發(fā)，康泰生物信心滿滿稱，布局了三條技術(shù)路線：其一是新冠滅活疫苗(Vero細(xì)胞)，當(dāng)時(shí)獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批件；其二是ChAdOx1腺病毒載體疫苗，處于技術(shù)轉(zhuǎn)移和臨床前研究階段。該疫苗是阿斯利康獨(dú)家授權(quán)公司進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品；其三是重組VSV病毒載體疫苗，處于臨床前研究階段。
其中，針對(duì)新冠滅活疫苗，公司于2021年2月完成I、II期臨床試驗(yàn)，該疫苗于三個(gè)月之后的2021年5月在國(guó)內(nèi)獲批緊急使用，2021年6月國(guó)內(nèi)上市銷售。
海外市場(chǎng)方面，康泰生物2022年11月中旬發(fā)布公告，新冠滅活疫苗海外III期臨床試驗(yàn)獲得關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。
據(jù)公告，該新冠滅活疫苗的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)，從2021年6月18日開始，陸續(xù)在馬來西亞、菲律賓、烏克蘭開展，計(jì)劃入組18歲以上人群共計(jì)28000人，截至關(guān)鍵性數(shù)據(jù)分析日，實(shí)際入組30881人。
數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，“試驗(yàn)疫苗對(duì)任何嚴(yán)重程度的COVID-19確診病例的保護(hù)效力為51.54%，達(dá)到WHO要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)。其中對(duì)重型及以上病例、死亡病例的保護(hù)效力均為100%”。
盡管海外III期臨床試驗(yàn)獲得關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，但兩個(gè)月后，康泰生物還是選擇出清新冠滅活疫苗業(yè)務(wù)。
有醫(yī)藥行業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析認(rèn)為，“以原始毒株為基礎(chǔ)研制的新冠滅活疫苗，相對(duì)于新冠病毒變異株，防控能力是在顯著下降?！?/strong>
這也導(dǎo)致康泰生物新冠滅活疫苗的市場(chǎng)需求大幅減少。而隨著疫情防控措施的變化，滅活疫苗的市場(chǎng)前景更為有限。
需要指出的是，這并非康泰生物第一次計(jì)提新冠疫苗資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。
2022年半年報(bào)中，康泰生物披露資產(chǎn)減值損失為-4.49億元，也提到了計(jì)提新冠疫苗資產(chǎn)減值準(zhǔn)備的影響。
康泰生物稱，2022年上半年對(duì)存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)庫存商品、原輔料、自制半成品及截至2022年3月末的新冠疫苗開發(fā)支出計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備4.15億元；此外，對(duì)二季度發(fā)生的新冠滅活疫苗研發(fā)支出費(fèi)用化處理1.40億元，這兩項(xiàng)處理合計(jì)減少利潤(rùn)總額約5.55億元。
此外，針對(duì)另一技術(shù)路線的新冠腺病毒載體疫苗，該人士也稱“(相關(guān)資產(chǎn)減值)已在2021年年報(bào)中一次性計(jì)提完畢”。
據(jù)公告，康泰生物的重組新冠病毒疫苗(Y25腺病毒載體)于2021年10月獲得印度尼西亞國(guó)家藥品和食品監(jiān)管局緊急使用授權(quán)，并實(shí)現(xiàn)出口。
但在國(guó)內(nèi)，這一重組新冠病毒疫苗于2021年3月啟動(dòng)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料滾動(dòng)提交，截至2022年半年報(bào)，尚未獲得國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)批件。
而對(duì)于另一條技術(shù)路線的重組VSV病毒載體疫苗，1月11日，康泰生物證券部人士也回應(yīng)稱，“沒有再繼續(xù)推進(jìn)”。
在放棄了新冠疫苗之后，康泰生物方面表示，公司未來會(huì)專注于常規(guī)疫苗業(yè)務(wù)。
從2022年業(yè)績(jī)預(yù)告也可以看到，2022年，康泰生物的常規(guī)疫苗(不含新冠疫苗)銷售收入同比增長(zhǎng)86%，其中主要產(chǎn)品四聯(lián)苗、乙肝疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗銷售收入增長(zhǎng)顯著。
多家企業(yè)仍押注新冠疫苗
相比康泰生物放棄新冠滅活疫苗業(yè)務(wù)，多家上市企業(yè)仍在鏖戰(zhàn)新冠疫苗市場(chǎng)，押注mRNA、重組蛋白、腺病毒載體等技術(shù)路線。
如沃森生物(300142.SZ)毫不掩飾對(duì)新冠疫苗賽道的鐘情：除了已在海外獲批上市的一款新冠mRNA疫苗；在研產(chǎn)品包括新冠病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)、重組新冠病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)、重組新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)等。
就在2022年9月30日，沃森生物宣布研發(fā)的新冠mRNA疫苗(沃艾可欣)，獲得印度尼西亞緊急使用授權(quán)(EUA)，正式進(jìn)入生產(chǎn)上市階段。
這一疫苗，是我國(guó)自主研發(fā)的首個(gè)獲批海外上市的新冠mRNA疫苗(冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件為2-8°C)。
此外，在研產(chǎn)品中，沃森生物布局了“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)，已于2022年12月17日收到III期臨床試驗(yàn)的《倫理審查批件》。
由沃森生物與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司共同研發(fā)的“新冠病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”，于2022年8月獲批進(jìn)入臨床，此后于2022年11月先后獲得了IIIb期和IIIa期臨床試驗(yàn)倫理審查批件。
沃森生物在1月4日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)最新提到，新冠變異株mRNA疫苗“IIIb期臨床已完成受試者入組，IIIa期臨床受試者入組也已基本完成，III期臨床試驗(yàn)入組也將盡快完成”。
無獨(dú)有偶，沃森生物旗下另一款“重組新冠病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)”，于2022年2月被獲批在馬里開展I/II期臨床試驗(yàn)。
在國(guó)內(nèi)，沃森生物的“重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)”也于2022年9月獲得了《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
需要指出的是，沃森生物2021年及2022年上半年研發(fā)費(fèi)用分別為6.21億元、4.00億元。同一時(shí)期，沃森生物在新冠mRNA疫苗上開發(fā)支出分別為3.25億元、2.15億元，均占到公司當(dāng)年研發(fā)費(fèi)用的50%左右。
重金押注新冠疫苗的還有三葉草生物(02197.HK)。
早在2022年年中，三葉草生物暫停對(duì)SCB-313(TRAIL-三聚體腫瘤產(chǎn)品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白項(xiàng)目)多個(gè)項(xiàng)目的繼續(xù)投資，將重心放在推進(jìn)公司新冠候選疫苗的開發(fā)上。
這一舉動(dòng)，引發(fā)市場(chǎng)熱議。
2022年12月中旬，三葉草生物完成了一次1.28億股新股的配售，配售價(jià)每股3.95港元，預(yù)計(jì)所得款項(xiàng)總額約5.056億港元。
根據(jù)公告，三葉草生物計(jì)劃將上述融資的90%，用于擴(kuò)大新冠疫苗SCB-2019(注：即重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗(CHO細(xì)胞))的商業(yè)化和生產(chǎn)能力。
需要指出的是，這款重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗(CHO細(xì)胞)，是三葉草生物目前唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品，無疑將對(duì)公司的發(fā)展起著決定性作用。
三葉草生物的這款新冠疫苗，不僅在2022年12月5日被國(guó)家藥監(jiān)局納入緊急使用，也在12月13日上榜《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》。
1月11日，艾美疫苗(06660.HK)有關(guān)負(fù)責(zé)人也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，“公司正加速推進(jìn)mRNA新冠疫苗研發(fā)。正在積極推進(jìn)的有針對(duì)變異株的二價(jià)mRNA疫苗，公司在研的mRNA新冠疫苗LVRNA009海外III期臨床也在推進(jìn)中”。
不過，在研企業(yè)需要直面激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
截至12月底，國(guó)內(nèi)已有13款新冠疫苗獲批附條件上市或獲準(zhǔn)緊急使用。
此外，新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種名單中，康希諾(688185.SH)、神州細(xì)胞(688520.SH)、智飛生物(300122.SZ)、麗珠集團(tuán)(000513.SZ)、萬泰生物(603392.SH)、三葉草生物(02197.HK)等6家上市公司的新冠疫苗在列。
在此背景下，后發(fā)者能否繼續(xù)獲得市場(chǎng)空間？
在醫(yī)藥行業(yè)人士看來，“隨著新冠病毒不斷變異，新冠泛流感化的趨勢(shì)增強(qiáng)，未來可能會(huì)像流感病毒疫苗一樣，需要一年接種一次或者一年接種兩次，(新冠疫苗)還是有一定的市場(chǎng)空間”。
