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廣生堂宣布新冠口服藥轉(zhuǎn)陰優(yōu)于輝瑞Paxlovid，股價應(yīng)聲大漲11%
廣生堂宣布新冠口服藥轉(zhuǎn)陰優(yōu)于輝瑞Paxlovid，股價應(yīng)聲大漲11%
1月10日，廣生堂(300436.SZ)盤中一度大漲15%，截至收盤上漲11.11%，報46.40元/股。
就在9日晚間，專注于肝病及抗病毒、抗感染治療藥物的廣生堂宣布，在研新冠口服藥迎來重大進(jìn)展。
(資料圖)
公司在研的新冠口服藥GST-HG171聯(lián)合利托那韋(合稱“泰中定”)，近日由研究者完成了一項臨床試驗(IIT)并取得臨床研究總結(jié)報告。
該IIT臨床試驗在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院開展，于2022年11月22日-12月29日完成 61例COVID-19患者招募和治療。
從試驗設(shè)計來看，試驗組：泰中定(150mg泰阿特韋GST-HG171片/100mg利托那韋片) ；安慰劑組：安慰劑 (泰阿特韋GST-HG171模擬片/利托那韋片模擬片) ；陽性對照組：Paxlovid(300mg奈瑪特韋片/100mg利托那韋片)。
在抗病毒療效方面，研究結(jié)果顯示，“泰中定(泰阿特韋GST-HG171片/利托那韋片) 中位轉(zhuǎn)陰時間為8.4天，Paxlovid (陽性對照組) 中位轉(zhuǎn)陰時間為9.5天，安慰劑組中位轉(zhuǎn)陰時間為10.3天”。
此外，研究結(jié)果也提到，“泰中定 (試驗組) 的活性成分泰阿特韋GST-HG171(150mg)在只有Paxlovid的活性成分奈瑪特韋(300mg)一半的劑量下核酸轉(zhuǎn)陰時間明顯短于Paxlovid (陽性對照組)和安慰劑組”。
據(jù)此，該IIT研究認(rèn)為，泰中定在縮短新冠患者核酸轉(zhuǎn)陰時間上明顯優(yōu)于陽性對照Paxlovid和安慰劑對照，同時安全性和耐受性良好，達(dá)到試驗預(yù)期目的。
就上述臨床試驗(IIT)，1月10日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者致電廣生堂證券部進(jìn)一步了解情況，對方解釋，“(這項IIT研究)并不是由我們公司發(fā)起的，是由研究單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院發(fā)起的研究者臨床試驗”。
不過，廣生堂證券部人士也提到，上述IIT研究，和上市公司主導(dǎo)的泰中定II/III期關(guān)鍵性注冊臨床研究并不沖突，“公司正在進(jìn)行該藥物的II/III期臨床試驗，目前在全國30余家中心招募受試者，正加速患者入組和招募的工作”。
從國產(chǎn)新冠口服藥的研發(fā)進(jìn)度來看，君實(shí)生物(688180.SH/01877.HK)、先聲藥業(yè)(02096.HK)、眾生藥業(yè)(002317.SZ)等企業(yè)均處于第一梯隊。
從技術(shù)路徑來看，廣生堂、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)的在研新冠口服藥都屬于3CL蛋白酶抑制劑。
廣生堂證券部人士解釋，“雖然靶點(diǎn)相同，但不同企業(yè)在研新冠口服藥的區(qū)別，更多是化合物結(jié)構(gòu)上的差異，最終還是要看各家企業(yè)研發(fā)藥物的三期臨床試驗結(jié)果”。
