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新冠口服藥被要求即刻下架，專(zhuān)家稱(chēng)該藥絕對(duì)不應(yīng)讓全民吃

11月19日早間，第一財(cái)經(jīng)記者從餓了么，美團(tuán)等多個(gè)線(xiàn)上醫(yī)藥銷(xiāo)售平臺(tái)上發(fā)現(xiàn)，新冠口服藥阿茲夫定片已經(jīng)悄然開(kāi)售，購(gòu)買(mǎi)該藥物需要上傳復(fù)診處方。

對(duì)于國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片在線(xiàn)上藥房銷(xiāo)售消息，11月19日中午，研發(fā)生產(chǎn)廠(chǎng)家真實(shí)生物回復(fù)第一財(cái)經(jīng)記者表示，真實(shí)生物已第一時(shí)間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。

(資料圖)

與此同時(shí)，連鎖藥房海王星辰內(nèi)部人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者，內(nèi)部已經(jīng)發(fā)布了緊急通知，國(guó)家藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線(xiàn)上線(xiàn)下零售，如有已經(jīng)賣(mài)出的，把銷(xiāo)售記錄報(bào)市局。

對(duì)此，有新冠治療臨床專(zhuān)家向第一財(cái)經(jīng)記者表示：“阿茲夫定是一個(gè)處方藥，而且是緊急授權(quán)批準(zhǔn)的，應(yīng)遵循治療指南，不適合自己服用，在網(wǎng)上銷(xiāo)售也不合適?！?/p>

上述專(zhuān)家還強(qiáng)調(diào)，新冠藥主要應(yīng)該給高齡老人和其他有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病風(fēng)險(xiǎn)的脆弱人群來(lái)備用，絕對(duì)不是給全民吃的藥，囤藥更沒(méi)必要。

阿茲夫定片是由真實(shí)生物開(kāi)發(fā)的一款新冠小分子口服藥，也是中國(guó)緊急批準(zhǔn)授權(quán)使用的唯一一款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥，另一款在中國(guó)獲得批準(zhǔn)的新冠口服藥為進(jìn)口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)。

今年7月25日，真實(shí)生物的阿茲夫定被批準(zhǔn)用于新冠治療，并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》，用于治療普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過(guò)14天。

目前，大多數(shù)專(zhuān)家對(duì)該藥物在零售渠道上線(xiàn)持謹(jǐn)慎態(tài)度。一位國(guó)內(nèi)知名病毒專(zhuān)家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“根據(jù)阿茲夫定片的說(shuō)明書(shū)警示語(yǔ)，需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行使用，在網(wǎng)上銷(xiāo)售不合適?！彼€表示，藥物的真正療效如何需要詳細(xì)的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明。

今年7月，真實(shí)生物發(fā)布消息稱(chēng)，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)證注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期，首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%；病毒清除時(shí)間為5天左右。但未詳細(xì)數(shù)據(jù)至今尚未披露。

對(duì)此，阿茲夫定新冠藥的臨床研究負(fù)責(zé)人蔣建東院士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“我們的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)早已遞交給藥監(jiān)局藥審中心，完整數(shù)據(jù)正在準(zhǔn)備投稿中，屆時(shí)就將公開(kāi)?！?/p>

與此同時(shí)，阿茲夫定的生產(chǎn)早已開(kāi)展。8月2日，阿茲夫定在平頂山正式投產(chǎn)，未來(lái)制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。

不過(guò)，大規(guī)模的產(chǎn)量可能高估了真實(shí)世界的需求。據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者從華東多地新冠定點(diǎn)醫(yī)院了解到，沒(méi)有或者極少使用這款藥物。

一位今年海南疫情期間支援當(dāng)?shù)氐膶?zhuān)家告訴第一財(cái)經(jīng)記者：“我們當(dāng)時(shí)備了挺多的，但是僅用了少量?！?/p>

深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲教授團(tuán)隊(duì)也在臨床上使用阿茲夫定治療新冠，盧洪洲告訴第一財(cái)經(jīng)記者，據(jù)他觀(guān)察，該藥物的療效“尚可”。