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禁止網(wǎng)售藥清單新增兩類，仍有人在“代購”院內(nèi)制劑？
醫(yī)療機構(gòu)制劑和中藥配方顆粒等擬禁止網(wǎng)售 本報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)
仍有人打著“代購”旗號賣“內(nèi)部藥”
【資料圖】
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站近日發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)，擬將醫(yī)療機構(gòu)制劑和中藥配方顆粒等列入網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單。不過，北京青年報記者11月8日注意到，仍有一些網(wǎng)店打著“代購”的名義在售賣一些知名醫(yī)院的“院內(nèi)制劑”，部分月銷達到百單以上。
禁止網(wǎng)售藥清單新增兩類
日前，國家藥監(jiān)局對《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(征求意見稿)》征求意見。北青報記者了解到，征求意見稿將網(wǎng)絡(luò)禁售清單分為“政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品”和“其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品”兩大類。包含醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥配方顆粒和注射劑(降糖類藥物除外)以及地高辛、丙吡胺、奎尼丁等用藥風(fēng)險較高的品種。
北青報記者了解到，根據(jù)2019年12月施行的《藥品管理法》，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等均已禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售，此次新增的主要是醫(yī)療機構(gòu)制劑和中藥配方顆粒兩類藥品。
仍有人在“代購”院內(nèi)制劑
北青報記者了解到，所謂醫(yī)療機構(gòu)制劑又被稱為“院內(nèi)制劑”或“內(nèi)部藥”，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑，并未正式獲批供應(yīng)市場。
而在北京，很多院內(nèi)制劑都成了一些知名醫(yī)院的“明星藥”。如北京醫(yī)院的內(nèi)部藥維生素E乳，301醫(yī)院的復(fù)方魚肝油滴鼻液，協(xié)和的硅霜、棕銨合劑、乳核平顆粒，北醫(yī)三院的鼻炎三號，西苑醫(yī)院的復(fù)方酸棗仁膏膚樂霜、潤喉清咽合劑、創(chuàng)傷乳膏，兒研所的膚樂霜、硅霜一號、雙黃祛濕洗劑等。
這些院內(nèi)制劑基本都需要醫(yī)生開具處方，才能在醫(yī)院藥房內(nèi)購買，而且僅限本院。雖然部分醫(yī)院將如維E乳、硅霜等涂抹類的院內(nèi)制劑研發(fā)出有一定功效的化妝品產(chǎn)品，但部分也只在院內(nèi)或指定商家銷售。而這部分院內(nèi)制劑的“明星藥”購買途徑并不多，甚至出現(xiàn)了代購黃牛產(chǎn)業(yè)。
雖然官方已經(jīng)擬將院內(nèi)制劑列為“網(wǎng)絡(luò)禁售藥”，但北青報記者在部分電商平臺和二手平臺上看到，部分醫(yī)院代購仍舊活躍。其中，在某電商平臺有賣家干脆以“北京兒研所膚樂霜代購”為店名，而有賣家代購某知名外用涂抹類的院內(nèi)制劑月銷售達到百單以上。還有網(wǎng)友在社交媒體上分享，如何通過網(wǎng)絡(luò)問診買到北京一些知名醫(yī)院院內(nèi)制劑的經(jīng)驗。
不過，有業(yè)內(nèi)人士表示，即使是一些皮膚類外用院內(nèi)制劑也均為處方藥，如果沒有通過醫(yī)生問診就擅自用藥，存在一定風(fēng)險。但也有觀點認為，建議藥品分級管理，對于部分外用、用藥危險系數(shù)不是很高的院內(nèi)制劑，可以考慮有條件放開。
已有院內(nèi)制劑網(wǎng)售被叫停
事實上，通過互聯(lián)網(wǎng)問診銷售院內(nèi)制劑一事，此前已經(jīng)有一款“明星藥”提前被叫停了網(wǎng)上銷售。
今年6月，國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于低濃度硫酸阿托品眼用醫(yī)療機構(gòu)制劑有關(guān)事項的通知》，提到醫(yī)療機構(gòu)不得通過互聯(lián)網(wǎng)診療開具本品處方及調(diào)劑?！锻ㄖ废掳l(fā)后，今年7月下旬，興齊眼藥全資子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院宣布，該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如有需要可至興齊眼科醫(yī)院實體醫(yī)院開具處方。此前，興齊眼藥于2019年1月拿下0.01%阿托品滴眼液醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件，成為業(yè)內(nèi)首家。此外，何氏眼科、歐普康視也相繼宣布，低濃度阿托品滴眼液在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的銷售暫停，患者需到醫(yī)院就診時憑處方購買。
中藥配方顆粒禁網(wǎng)售影響不大
不僅是院內(nèi)制劑，另一類被擬禁止網(wǎng)絡(luò)售賣的中藥配方顆粒此前也早有要求。
中藥配方顆粒是由中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。有部分藥企認為，中藥配方顆粒禁止網(wǎng)售對市場影響并不大。因為中藥配方顆粒本就是處方藥，根據(jù)醫(yī)囑才能開出來，平時喝的感冒藥顆粒屬于沖劑，是中成藥。
去年2月，《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》也明確，中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構(gòu)以外銷售。在去年11月，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》就已經(jīng)明確，須經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)方可使用中藥配方顆粒。公立醫(yī)療機構(gòu)使用中藥配方顆粒，不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房。
文/本報記者 張鑫
統(tǒng)籌/余美英
