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18日，國(guó)家醫(yī)療保障局召開新聞發(fā)布會(huì)，公布2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果。

據(jù)央視新聞報(bào)道，本次調(diào)整，共有111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，包括慢性病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠治療用藥等，同時(shí)，調(diào)出了3種被注銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。

【資料圖】

從談判和競(jìng)價(jià)情況看，有147個(gè)目錄外藥品參與了談判和競(jìng)價(jià)（含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判），最終121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，總體成功率達(dá)82.3%，創(chuàng)歷年新高。其中，通過(guò)談判（或競(jìng)價(jià)）納入的108個(gè)目錄外藥品價(jià)格降幅達(dá)60.1%，與2021年基本持平，最大降幅超過(guò)90%。

圖|國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)連續(xù)5年對(duì)目錄進(jìn)行調(diào)整

本輪調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。新版目錄將于3月1日落地實(shí)施，預(yù)計(jì)未來(lái)兩年之內(nèi)可為患者減負(fù)超900億元。

持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥準(zhǔn)入機(jī)制

自2018年國(guó)家醫(yī)保局正式掛牌成立之后，每年一次的醫(yī)保目錄調(diào)整已是固定節(jié)目，而創(chuàng)新藥準(zhǔn)入談判更是其中的重頭戲。

通過(guò)創(chuàng)新藥談判，“努力將更多新藥、好藥談進(jìn)醫(yī)保目錄“是醫(yī)保目錄調(diào)整的重要目的之一。與此同時(shí)，隨著國(guó)家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制基本建成，創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入周期也得以大幅縮短。

據(jù)中國(guó)藥科大學(xué)丁錦希教授介紹，在2017年以前，新藥上市以后往往要在5年、10年，甚至更長(zhǎng)時(shí)間以后，才有機(jī)會(huì)被納入醫(yī)保?！暗F(xiàn)在快的話，還有可能當(dāng)年獲批，當(dāng)年就能進(jìn)醫(yī)保”。

“通過(guò)創(chuàng)新藥談判，優(yōu)化了醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)，把目錄內(nèi)一些傳統(tǒng)的、過(guò)時(shí)藥物逐步淘汰出去。把更好的更加符合新趨勢(shì)的新藥納入進(jìn)來(lái)。以腫瘤藥物為例，現(xiàn)在逐步將一些靶向藥、免疫治療藥物和抗體偶聯(lián)藥物納入了進(jìn)來(lái)?！倍″\希教授表示。

也因?yàn)閯?chuàng)新藥一向是醫(yī)保目錄調(diào)整的重中之重，因此國(guó)家醫(yī)保局也在持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入機(jī)制。比如，在以前，擬納入目錄藥品的上市時(shí)間是設(shè)定為上一年的12月31號(hào)之前，如此一來(lái)，談判當(dāng)年獲批的新藥就沒(méi)有了參與談判的資格。但從2020年起，國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)一步放寬該時(shí)限，給予創(chuàng)新藥更多準(zhǔn)入機(jī)會(huì)。

在本輪目錄調(diào)整中，對(duì)于創(chuàng)新藥參與目錄調(diào)整的準(zhǔn)入時(shí)間同樣是設(shè)定為2022年6月30日之前，即在這個(gè)時(shí)間之前獲批的創(chuàng)新藥都有機(jī)會(huì)通過(guò)醫(yī)保談判及時(shí)納入醫(yī)保。除此之外，針對(duì)創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入，本輪談判還首次引入了“新增適應(yīng)癥簡(jiǎn)易續(xù)約”、“非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)談判”等其他創(chuàng)新機(jī)制。（相關(guān)解讀文章：盤點(diǎn)醫(yī)?！皣?guó)談”：引入多項(xiàng)創(chuàng)新機(jī)制 新冠用藥外這些懸念仍待解|聚焦）

就“非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)談判”新規(guī)，據(jù)中國(guó)藥科大學(xué)丁錦希教授介紹，在以前，非獨(dú)家的創(chuàng)新藥品種想要進(jìn)醫(yī)保比較困難，除非是價(jià)格已經(jīng)比較低，但這一次的醫(yī)保調(diào)整為非獨(dú)家品種進(jìn)入醫(yī)保打開了一條新通道，即設(shè)置了競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入機(jī)制。從官方公布的結(jié)果看，本輪醫(yī)保談判共有17種目錄外非獨(dú)家藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的方式被調(diào)入。

不過(guò)，雖然創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后有望快速放量，但同時(shí)也會(huì)承受一定的降價(jià)壓力。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)，在本輪目錄調(diào)整中，有超過(guò)10款有資格參與談判的創(chuàng)新藥，但并未參與談判。對(duì)此，丁錦希教授認(rèn)為，這與醫(yī)保談判降價(jià)幅度較大也有一定關(guān)系。

“雖然創(chuàng)新藥上市后進(jìn)醫(yī)保的速度很快，但降幅也比較大。在2017、2018年的時(shí)候，這樣并沒(méi)有問(wèn)題，因?yàn)楫?dāng)時(shí)消化的還是存量的、2000年左右上市的一些新藥，因?yàn)樯鲜泻芫昧耍邪l(fā)成本也都收回來(lái)了。但從2020、2021年開始，大量新藥才上市就60%、70%的降幅，所以有些藥考慮到這一點(diǎn)，上市后并沒(méi)有立刻參與談判?！倍″\希教授表示。

“國(guó)家醫(yī)保有自己的難處。因?yàn)獒t(yī)?；鹗怯邢薜?，如果大量新藥進(jìn)來(lái)，人群還很大的話基金就會(huì)赤字不可持續(xù)。因此，僅僅依靠基本醫(yī)保仍然不夠，未來(lái)還需引入商業(yè)健康保險(xiǎn)，構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系?！彼f(shuō)。

新冠、罕見病、兒童用藥再獲傾斜

連續(xù)第三年將新冠治療用藥作為醫(yī)保目錄準(zhǔn)入條件，今年的國(guó)家醫(yī)保談判依然全力支持新冠病毒感染治療。

今年一共有3種新冠治療用藥納入了談判，其中，阿茲夫定片和清肺排毒顆粒談判成功。至此，第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個(gè)已上市藥品中，有21個(gè)品種已被正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

阿茲夫定片是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的抗新冠口服藥，據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者了解，因阿茲夫定治療新冠的適應(yīng)癥是在去年7月獲批，因此本次國(guó)談只涉及艾滋病適應(yīng)癥（治療艾滋以3mg規(guī)格為主）。最終，阿茲夫定3mg規(guī)格降價(jià)約35%，以11.58元/片的價(jià)格談判成功。

阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主，但根據(jù)藥物差比價(jià)規(guī)則，3mg規(guī)格降價(jià)后，1mg規(guī)格的價(jià)格也將相應(yīng)下調(diào)至4.99元/片，意味著原先一瓶35片（1mg規(guī)格）的阿茲夫定將從270元/瓶的醫(yī)保支付價(jià)格降至175元/瓶左右。

另?yè)?jù)近期國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括輝瑞Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷政策。

值得一提的是，近幾年的醫(yī)保目錄調(diào)整也加大了對(duì)罕見病患者、兒童等特殊人群的關(guān)注與傾斜。在2021年的醫(yī)保目錄調(diào)整中，新增藥品中罕見病用藥多達(dá)7種，并且其中還有2種此前被稱為“天價(jià)”的罕見病藥物，實(shí)現(xiàn)高價(jià)罕見病用藥進(jìn)入醫(yī)?！?的突破”。

而據(jù)國(guó)家醫(yī)保局18日官宣結(jié)果，本輪醫(yī)保談判又新增7個(gè)罕見病用藥、22個(gè)兒童用藥被成功納入目錄。據(jù)悉，截至目前，國(guó)內(nèi)近70%的已上市罕見病用藥都已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，大大減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。

兒童用藥方面，據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者此前了解，兒童用藥研發(fā)是一個(gè)世界難題，但我們國(guó)家的現(xiàn)狀甚至更為嚴(yán)峻，存在著種種問(wèn)題，包括企業(yè)研發(fā)動(dòng)力不足、兒童專用藥少并且品類分布不均等。

不過(guò)，為了鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)，國(guó)家有關(guān)部門持續(xù)出臺(tái)支持政策，如衛(wèi)健委制定的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》等，而醫(yī)保局在對(duì)國(guó)家醫(yī)保目錄進(jìn)行調(diào)整時(shí)，將兒童用藥納入重點(diǎn)支持范圍，毫無(wú)疑問(wèn)也將有助于保障臨床兒童用藥。