作為中國第二款上市的進(jìn)口新冠小分子口服藥,默沙東莫諾拉韋膠囊在中國的首發(fā)報(bào)價(jià)已出爐,每瓶1500元的價(jià)格低于海外主要國家價(jià)格。
(資料圖)
據(jù)天津市醫(yī)藥采購中心公布新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)公示:莫諾拉韋膠囊每瓶(40粒)首發(fā)報(bào)價(jià)是1500元,進(jìn)口到岸價(jià)(不含稅)介于1100 元和 1200 元之間,而在美國、日本、韓國等主要國家是712美元。
初步看,莫諾拉韋膠囊每瓶的報(bào)價(jià)低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價(jià)格,后者在中國一些地方的臨時(shí)醫(yī)保支付價(jià)1890元/盒。
莫諾拉韋膠囊適用哪類人群?效果如何?
去年12月29日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)進(jìn)口注冊。
1月6日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》(以下簡稱“第十版”)。相比去年3月發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版方案)》,抗病毒治療內(nèi)容中除了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(簡稱“Paxlovid”)、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復(fù)者恢復(fù)期血漿外,最新方案新增了莫諾拉韋膠囊。
從新冠藥物的產(chǎn)品使用上來看,據(jù)第十版方案介紹,莫諾拉韋膠囊適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。用法為800毫克,每12小時(shí)口服1次,連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid獲批的適應(yīng)證類似,皆是用在有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素新冠成人患者上,具體莫諾拉韋膠囊用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。
不過,默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid選擇開發(fā)的靶點(diǎn)不一樣,前者屬于RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,通過阻斷新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶的合成,達(dá)到抑制或清除病毒的作用;后者屬于屬于3CL蛋白酶抑制劑,通過阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性,從而破壞病毒RNA的復(fù)制過程。
數(shù)據(jù)顯示,在出現(xiàn)癥狀后3天或5天內(nèi)服用Paxlovid可降低新冠相關(guān)住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)89%和88%,莫諾拉韋可降低30%~50%的住院/死亡風(fēng)險(xiǎn),可降低89%~100%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
首批幾十萬盒已到達(dá)上海倉庫
去年9月,默沙東與國藥集團(tuán)簽署合作框架協(xié)議,將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)。去年11月,默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。
據(jù)澎湃新聞報(bào)道,國藥控股副總裁蔡買松1月10日在接受采訪時(shí)表示,“樂觀估計(jì),默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋有望于春節(jié)前在國內(nèi)市面上進(jìn)行銷售。”
“目前主要是手續(xù),操作層面的問題都可以克服?!睂τ谀Z拉韋進(jìn)入國內(nèi)銷售的最新進(jìn)展,蔡買松向記者介紹,1月4日凌晨,首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達(dá)上海外高橋保稅區(qū)倉庫。“數(shù)量在幾十萬盒,現(xiàn)在每天都在陸續(xù)到貨,后續(xù)也會(huì)持續(xù)進(jìn)貨?!?/p>