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【新要聞】國(guó)家藥監(jiān)局：加強(qiáng)近期獲準(zhǔn)納入緊急使用新冠病毒疫苗的質(zhì)量監(jiān)管
(資料圖)
12月8日，國(guó)家藥監(jiān)局部署加強(qiáng)新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果出席會(huì)議并講話(huà)。黃果對(duì)新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行部署：一是加強(qiáng)疫苗監(jiān)管。加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度，壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，督促企業(yè)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，規(guī)范相關(guān)單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理，確保全過(guò)程符合要求。加強(qiáng)疫苗檢查和檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。依職責(zé)做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作、積極配合做好調(diào)查診斷工作。特別強(qiáng)調(diào)近期獲準(zhǔn)納入緊急使用新冠病毒疫苗的質(zhì)量監(jiān)管。二是加強(qiáng)新冠治療藥物監(jiān)管。針對(duì)阿茲夫定片等治療藥物加強(qiáng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，嚴(yán)格進(jìn)行變更研究管理，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。三是加強(qiáng)新冠治療中藥的監(jiān)管。對(duì)群眾高度關(guān)注的“三藥四方”、列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》和本地新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒，要結(jié)合中藥品種特點(diǎn)，針對(duì)性地加強(qiáng)監(jiān)管。
