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全球觀熱點(diǎn):抗新冠單抗F61鼻用噴霧劑獲批臨床


(資料圖)

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑(F61鼻用噴霧劑)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件,用于新冠病毒高暴露風(fēng)險(xiǎn)人群的預(yù)防。F61鼻用噴霧劑采用與F61注射液一致的原液生產(chǎn)工藝和制劑處方,對(duì)新冠病毒各變異株均具有廣譜及高中和活性。F61鼻用噴霧劑使用方便,可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部,在鼻粘膜上形成一道保護(hù)膜。新冠病毒入侵時(shí),這層保護(hù)膜可阻止其與宿主細(xì)胞結(jié)合,特異性阻斷新冠病毒入侵。此前真實(shí)世界研究中,全國(guó)多地新冠病毒暴露后人群中使用后安全有效,可有效降低密接人群的陽(yáng)轉(zhuǎn)率。

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