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“如果把腫瘤早篩早診的研發(fā)比喻為登山比賽,一管血實現(xiàn)多個高發(fā)癌癥的早篩早診就是全球研究者攻堅的‘珠穆朗瑪’。” 諾輝健康董事長兼CEO朱葉青在11月1日,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部與諾輝健康舉行中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目(Pan-cancer Early Detection in China,簡稱“PANDA”)啟動和聯(lián)合實驗室揭牌儀式上指出。
中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質(zhì)全維度以實現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創(chuàng)新。研究通過對血漿游離DNA、RNA和蛋白質(zhì)的大規(guī)模鑒定,發(fā)現(xiàn)具備高診斷性能的癌癥診斷標(biāo)志物,結(jié)合大數(shù)據(jù)挖掘和機(jī)器學(xué)習(xí),開發(fā)能夠早期診斷中國高發(fā)癌癥的檢測技術(shù)和算法。
PANDA項目主要研究者由中國工程院院士、北京大學(xué)常務(wù)副校長、醫(yī)學(xué)部主任喬杰教授擔(dān)任,將以北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部作為牽頭單位,聯(lián)合其附屬10家三甲醫(yī)院,通過大隊列人群研究以驗證基于多組學(xué)分子標(biāo)志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術(shù),覆蓋包括肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過20種中國高發(fā)癌癥,其中15種癌癥國際或國內(nèi)臨床指南尚無明確有效的篩查手段。
諾輝健康計劃6年完成PANDA項目,總投入預(yù)計超過2億元人民幣,納入5萬名受試者。研究計劃分為4個階段性研究:首期算法模型建立階段(PANDA-1)回顧性入組7,500人;模型優(yōu)化定型階段(PANDA-2)回顧性入組5,000人;模型獨立驗證階段(PANDA-3)前瞻性入組1.75萬人;真實世界隊列研究階段(PANDA-4)入組2萬人。
目前,美國主流泛癌種早篩早診研究集中在血漿游離DNA甲基化,其片段大小和末端序列的核心專利技術(shù)被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等國際公司所擁有。PANDA研究項目基于諾輝健康獨立知識產(chǎn)權(quán)的STAR-seq技術(shù)平臺,以跨越式創(chuàng)新突破現(xiàn)有技術(shù)的瓶頸,大幅提升泛癌種篩查和早期診斷的靈敏度,以期為真實世界的臨床需求提供更可靠的解決方案。
喬杰院士指出,PANDA項目將建設(shè)國際一流水平的聯(lián)合實驗室,打造一支研發(fā)的“國家隊”,開展扎實嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗,推動中國早日實現(xiàn)高發(fā)癌癥的可防可治。
“癌癥是極其復(fù)雜的重大疾病,很難從單一維度實現(xiàn)早期且可靠的早篩早診。一管血查超過20種高發(fā)癌癥,幫助受檢者在沒有癥狀的早期發(fā)現(xiàn)問題,并通過有效的組織溯源盡快確診,是PANDA項目的研究使命。”諾輝健康首席科學(xué)家陳一友表示。