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全球觀速訊丨因違規(guī)外包核酸檢測業(yè)務(wù)，闊然基因旗下子公司被行政處罰
【資料圖】
10月11日，藍鯨財經(jīng)記者從天眼查方面獲悉，闊然醫(yī)學檢驗實驗室（上海）有限公司近日因為他人無照經(jīng)營提供便利條件、未按照要求貯存醫(yī)療器械，被上海市嘉定區(qū)市場監(jiān)督管理局沒收違法所得35萬余元、罰款3.3萬元。
處罰詳情顯示，2022年3月至5月期間，在多名第三方個人未辦理營業(yè)執(zhí)照的情況下，當事人與其簽訂委托檢測合同，由第三方個人自行洽談核酸檢測業(yè)務(wù)、自行聘用執(zhí)業(yè)護士采集核酸樣本，將樣本交由當事人進行檢測并上傳結(jié)果。當事人為無照經(jīng)營提供便利條件，違法所得共計35萬余元。根據(jù)《無證無照經(jīng)營查處辦法》，對其罰款3000元，并沒收違法所得。此外，當事人冰柜內(nèi)存放有核酸檢測試劑盒的內(nèi)標對照，貯存要求為-20±5℃，現(xiàn)場查見冰柜實際溫度為5.8℃。違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，對其處以罰款3萬元。
公開資料顯示，闊然醫(yī)學檢驗實驗室（上海）有限公司成立于2019年，法定代表人卜令斌，是闊然生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“闊然基因”）的全資子公司。
據(jù)了解，后者成立于2015年，總部位于上海，專注于精準醫(yī)學轉(zhuǎn)化研究與應(yīng)用，致力于提供多應(yīng)用場景的一站式分子診斷解決方案。旗下?lián)碛腥腋咝录夹g(shù)企業(yè)和一家專精特新小巨人企業(yè)，擁有上海和徐州雙研發(fā)中心、兩家醫(yī)學檢驗實驗室（“零缺陷”通過CAP權(quán)威認證）和精準醫(yī)學科技研究院，憑借“服務(wù)+產(chǎn)品”雙重模式開展腫瘤分子診斷、腫瘤免疫微環(huán)境檢測等業(yè)務(wù)。
闊然基因在官網(wǎng)介紹中提到，其首創(chuàng)NGP（下一代病理）+NGS（下一代測序）的臨床新應(yīng)用服務(wù)，推動精準醫(yī)學發(fā)展、行業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)標準的建立，注重分子診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售，目前擁有6款I(lǐng)VD產(chǎn)品注冊申報儲備，服務(wù)中國500余家醫(yī)院和科研機構(gòu)。且受益于此，今年7月，該公司剛剛宣布已完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資，由國盛富瑞領(lǐng)投，錦沄商匯擔任融資顧問，資金將用于進一步推動公司的下一代病理技術(shù)（NGP）和IVD產(chǎn)品的申報注冊儲備的布局，加速產(chǎn)品上市。
而關(guān)于此次子公司違規(guī)外包核酸檢測業(yè)務(wù)被罰一事，藍鯨財經(jīng)記者致電了闊然基因希望進一步了解情況，不過工作人員對此表示，暫不清楚（此事）。
