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德諾醫(yī)療3款產(chǎn)品獲批 - 醫(yī)療器械“浙江造” 助力推動產(chǎn)業(yè)驗(yàn)證新生態(tài)
近年來中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)進(jìn)入了快車道。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2022年一年中，全國已有50個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，上海市有7款產(chǎn)品獲批，浙江省有6款產(chǎn)品獲批，這6款獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品中有3款來自德諾醫(yī)療集團(tuán)，占浙江省總量50%。
這些在德諾醫(yī)療集團(tuán)下誕生“中國無，世界新，浙江造”的創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)，將陸續(xù)填補(bǔ)國內(nèi)臨床領(lǐng)域空白，推動我國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域逐步實(shí)現(xiàn)從國產(chǎn)替代走向自主研發(fā)，進(jìn)而躋身國際先進(jìn)水平。
多點(diǎn)開花 見證德諾速度
德諾醫(yī)療憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)特的創(chuàng)新模式組合，在今年成功實(shí)現(xiàn)多點(diǎn)開花。旗下多家公司將介入、AI、智能診療為核心技術(shù)驅(qū)動力，以進(jìn)一步完善領(lǐng)域內(nèi)整體解決方案為目標(biāo)齊頭并進(jìn)，紛紛“亮劍”交滿意的答卷，為全球患者帶去更多突破性的解決方案，向世界展示“中國智造”的魅力。
“匠心獨(dú)運(yùn)” SeaLA®
SeaLA®左心耳封堵器系統(tǒng)于2017年1月獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，德諾電生理醫(yī)療研發(fā)的SeaLA®受到中國古建筑榫卯結(jié)構(gòu)的啟發(fā)，針對多數(shù)左心耳封堵器在設(shè)計(jì)上的不足，尤其是術(shù)后殘余分流問題，充分利用鎳鈦絲編織結(jié)構(gòu)的自適應(yīng)性，在密封盤和錨定盤的設(shè)計(jì)上采用了創(chuàng)新專利設(shè)計(jì)，可滿足臨床對不同形態(tài)左心耳的封堵需求，今年11月獲得NMPA批準(zhǔn)正式上市。
“中國智造” VenusP-Valve®
啟明醫(yī)療自主研發(fā)的VenusP-Valve®經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣產(chǎn)品于2019年4月獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，今年7月獲得NMPA批準(zhǔn)正式上市，成為全球首款雙證齊全(NMPA批準(zhǔn)&CE MDR認(rèn)證)和中國首個出海的瓣膜類產(chǎn)品，開啟中國肺動脈瓣置換新時代。
“醫(yī)械樂高” Fabulous®
唯強(qiáng)醫(yī)療基于PETTICOAT技術(shù)研發(fā)設(shè)計(jì)首款分體式胸主動脈支架系統(tǒng)Fabulous®，在2020年因其創(chuàng)新性的設(shè)計(jì)理念和優(yōu)異的臨床結(jié)果成功入選 “十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目專項(xiàng)，并在2021年4月獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，今年5月獲得NMPA批準(zhǔn)正式上市，成功填補(bǔ)了國內(nèi)在該技術(shù)領(lǐng)域的空白，正式標(biāo)志著TEVAR治療進(jìn)入2.0時代。
從SeaLA®到VenusP-Valve®，再到僅一年多時間就獲批上市的Fabulous®，我們不難看出這些來自德諾醫(yī)療顛覆性創(chuàng)新產(chǎn)品，正在以難以想象的速度走出實(shí)驗(yàn)室，在臨床應(yīng)用中發(fā)光發(fā)熱，這也正是所有德諾人期望實(shí)現(xiàn)的愿景——讓創(chuàng)新更快更經(jīng)濟(jì)。
德諾醫(yī)療集團(tuán)肩負(fù)更早治愈更多患者的使命，深耕生命健康領(lǐng)域前沿，致力于為嚴(yán)重威脅人類健康但仍缺乏有效治療手段的重大疾病尋求解決方案。通過將全球范圍內(nèi)具備顛覆性創(chuàng)新技術(shù)的醫(yī)療項(xiàng)目引進(jìn)杭州實(shí)現(xiàn)本土轉(zhuǎn)化，利用自身高效的專項(xiàng)技術(shù)整合能力為其從臨床研究到科研轉(zhuǎn)化，從創(chuàng)新產(chǎn)品到顛覆性的全新術(shù)式出現(xiàn)提供等全方位服務(wù)。
驗(yàn)證+轉(zhuǎn)化 共建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)新天堂
今年12月初杭州德諾高端醫(yī)療器械概念驗(yàn)證中心(下稱“驗(yàn)證中心”)正式掛牌，作為落實(shí)“醫(yī)工交叉、科工結(jié)合”理念的新陣地，驗(yàn)證中心將通過構(gòu)建完整創(chuàng)新生態(tài)鏈，深度融合產(chǎn)學(xué)研用新模式，促進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和市場需求有機(jī)銜接，加速實(shí)現(xiàn)技術(shù)從“1”到“N”的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
德諾醫(yī)療以驗(yàn)證中心為全新起點(diǎn)，結(jié)合獨(dú)特的創(chuàng)新模式和豐富的技術(shù)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，全方位為領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)來杭創(chuàng)業(yè)提供科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化所需的公共服務(wù)支持，推動科技成果加速轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力。助力杭州建設(shè)成為全國科技成果概念驗(yàn)證之都和全國顛覆性技術(shù)轉(zhuǎn)移先行地，打造高水平創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的新天堂。
驗(yàn)證中心將通過借助德諾創(chuàng)新生態(tài)圈高效的專項(xiàng)技術(shù)整合能力及豐富的全球資源，為從創(chuàng)意到臨床解決方案的“最初一公里”和“最后一公里”提供一切必要的驗(yàn)證條件，打通創(chuàng)新科技轉(zhuǎn)化全鏈路，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新科技高效。打造以研發(fā)為核心、以市場為導(dǎo)向、以知識產(chǎn)權(quán)為保護(hù)的新型產(chǎn)學(xué)研用合作模式和更適宜的醫(yī)工融合生態(tài)環(huán)境，加速構(gòu)建良性互動、融通發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈閉環(huán)生態(tài)。進(jìn)一步促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，為實(shí)現(xiàn)我國高端醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域核心技術(shù)的自主可控貢獻(xiàn)力量。
未來，德諾醫(yī)療將圍繞《杭州市產(chǎn)業(yè)鏈鏈長制實(shí)施方案（2022-2025年）》，在杭州市構(gòu)建科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化首選地方案的指導(dǎo)下，建設(shè)成為具有國內(nèi)先進(jìn)水平、可持續(xù)發(fā)展的新型研發(fā)、轉(zhuǎn)化平臺，通過持續(xù)為創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品輸送全球優(yōu)質(zhì)的專業(yè)資源，推動重大關(guān)鍵技術(shù)轉(zhuǎn)移落地，讓更多顛覆性技術(shù)走出實(shí)驗(yàn)室面向市場，以科技創(chuàng)新驅(qū)動醫(yī)療健康發(fā)展，助力我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
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