免疫細(xì)胞治療被譽(yù)為“癌癥治療的第四次革命”,是目前使用的唯一一種有望完全消滅癌細(xì)胞的治療手段。在西麗湖國際科教城的南山生命科技產(chǎn)業(yè)園,賓德生物公司正在讓這場“革命”變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。
細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來主要的發(fā)展方向。2020年10月1日起開始施行的《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)前海蛇口自由貿(mào)易試驗(yàn)片區(qū)條例》規(guī)定:自貿(mào)片區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身的技術(shù)能力,按照有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因治療以及單抗藥物、組織工程等新技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。2021年11月,《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見稿)》在市人大常委會網(wǎng)站上公布,“征求意見稿”對細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗(yàn)制度予以具體規(guī)定,并鼓勵(lì)基因技術(shù)研發(fā)使用。
細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)在深圳已經(jīng)起勢成形,尤其南山,目前已經(jīng)形成龍頭企業(yè)和新興企業(yè)齊頭并進(jìn),搶跑“新賽道”的發(fā)展格局。
龍頭企業(yè)有北科生物、賽百諾等。賽百諾是中國基因治療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的開拓者,其自主研制開發(fā)的產(chǎn)品重組Ad-p53腺病毒注射液(今又生/Gendicine)2004年3月通過藥品GMP認(rèn)證,是世界第一個(gè)獲得官方批準(zhǔn)上市的基因治療新藥。
北科生物探索的個(gè)體化細(xì)胞治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展模式——“區(qū)域細(xì)胞制備中心”獲得國家發(fā)展改革委“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域積聚示范項(xiàng)目”的冠名。目前已在華南、華東、西南、西北布局實(shí)施細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)設(shè)施——“綜合細(xì)胞庫+區(qū)域細(xì)胞制備中心”。
在南山區(qū)的細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)鏈上,新興企業(yè)的代表有益世康寧、源正細(xì)胞、賓德生物、達(dá)科為生物等。賓德生物正以國際上領(lǐng)先的免疫細(xì)胞技術(shù)為基礎(chǔ),致力于免疫療法的研發(fā)和上市。目前已經(jīng)形成完整的免疫治療產(chǎn)業(yè)鏈,包括各臨床級中間品生產(chǎn)公司以及臨床級細(xì)胞制備生物工程公司,聯(lián)合各大型醫(yī)院以及腫瘤康復(fù)醫(yī)院形成國際水準(zhǔn)的腫瘤治療與康復(fù)平臺,實(shí)現(xiàn)腫瘤治療與康復(fù)一體化管理。
達(dá)科為生物公司的全資子公司深圳市達(dá)科為生物工程有限公司專注于細(xì)胞培養(yǎng)試劑、體外診斷試劑的開發(fā)和制造。目前,達(dá)科為已擁有達(dá)優(yōu)®品牌八大類產(chǎn)品系列。
作為深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新引領(lǐng)區(qū),南山區(qū)正從政策、空間、人才等多個(gè)方面發(fā)力細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè),包括助力精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)壯大;加強(qiáng)基因檢測領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)和干細(xì)胞臨床試驗(yàn)先行先試;支持企業(yè)開發(fā)基因檢測技術(shù),在疾病篩查、新冠病毒核酸檢測等領(lǐng)域推廣應(yīng)用;支持個(gè)體化細(xì)胞治療技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室建設(shè),推進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)與管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)等。
南山區(qū)還計(jì)劃在智園、智城等片區(qū),準(zhǔn)備建設(shè)共計(jì)約100萬平方米的生物醫(yī)藥專業(yè)產(chǎn)業(yè)空間;對于符合條件的企業(yè),還給予多重“用房福利”,包括最高70%的產(chǎn)業(yè)用房租金優(yōu)惠。
南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園定位于生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、精準(zhǔn)醫(yī)療、數(shù)字生命等前沿交叉領(lǐng)域。位于南山智園二期,現(xiàn)已建成三棟大樓,可提供22.5萬平方米的產(chǎn)業(yè)空間。
2021年,南山區(qū)在全市率先出臺“領(lǐng)航計(jì)劃”2.0政策。在生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,“領(lǐng)航計(jì)劃”2.0計(jì)劃5年內(nèi)引進(jìn)培養(yǎng)包括生物醫(yī)藥與健康等戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè),類腦智能、細(xì)胞與基因(生物育種)、合成生物等未來產(chǎn)業(yè),以及技術(shù)轉(zhuǎn)移、檢驗(yàn)檢測認(rèn)證、創(chuàng)業(yè)孵化、知識產(chǎn)權(quán)等專業(yè)服務(wù)領(lǐng)域等在內(nèi)的高端緊缺人才5000名以上。(記者 鄭愷)