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醫(yī)療器械進(jìn)口審批權(quán)下放海南

中新經(jīng)緯客戶端4月9日電(薛宇飛)今后，海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)進(jìn)口醫(yī)療器械，只需要海南省政府批準(zhǔn)即可，醫(yī)療旅游產(chǎn)業(yè)迎來(lái)新的政策支持。

博鰲亞洲論壇。

從8日起，博鰲亞洲論壇2018年年會(huì)在海南省的博鰲小鎮(zhèn)拉開(kāi)序幕，加之今年正值海南建省辦經(jīng)濟(jì)特區(qū)30周年，人們的目光再次聚焦這個(gè)熱帶海島。

中國(guó)政府網(wǎng)8日發(fā)布消息，為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國(guó)際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，國(guó)務(wù)院決定在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條第二款的規(guī)定，對(duì)先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實(shí)施進(jìn)口批準(zhǔn)，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條第二款的規(guī)定，向我國(guó)境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

商務(wù)部國(guó)際貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作研究院國(guó)際市場(chǎng)研究所副所長(zhǎng)白明對(duì)中新經(jīng)緯客戶端(微信公眾號(hào)：jwview)表示，旅游是海南的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，而醫(yī)療器械審批權(quán)的下放，體現(xiàn)出對(duì)醫(yī)療旅游相關(guān)行業(yè)的支持。

中國(guó)(海南)改革發(fā)展研究院院長(zhǎng)遲福林在接受媒體采訪時(shí)表示，目前海南的教育、醫(yī)療、健康、養(yǎng)老發(fā)展相對(duì)滯后，應(yīng)該實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)開(kāi)放，鼓勵(lì)和支持社會(huì)資本成為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主體力量，積極與港澳臺(tái)開(kāi)展醫(yī)療健康項(xiàng)下的服務(wù)貿(mào)易，擴(kuò)大職業(yè)教育項(xiàng)下的開(kāi)放程度。

白明稱，在旅游業(yè)的帶動(dòng)下，以醫(yī)療、養(yǎng)老為代表的大健康產(chǎn)業(yè)，在海南可以大有作為，對(duì)帶動(dòng)島內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展有一定作用。

自由貿(mào)易港話題討論升溫

在博鰲論壇舉辦之際，海南未來(lái)的發(fā)展路徑，也受到格外的關(guān)注。

遲福林說(shuō)：“海南在醫(yī)療健康領(lǐng)域，在旅游項(xiàng)下，會(huì)實(shí)行自由貿(mào)易政策，它會(huì)全面放開(kāi)，這樣使得用服務(wù)貿(mào)易的開(kāi)放，來(lái)拓寬我們的開(kāi)放領(lǐng)域，用服務(wù)貿(mào)易的開(kāi)放來(lái)推動(dòng)高質(zhì)量的發(fā)展。”

北京大學(xué)經(jīng)濟(jì)政策研究所副所長(zhǎng)顏色、中山大學(xué)嶺南學(xué)院副教授郭凱明8日撰文稱，預(yù)計(jì)國(guó)家將在部分參照香港的基礎(chǔ)上，把海南打造成為自由貿(mào)易港，開(kāi)放程度高于自由貿(mào)易區(qū)。生態(tài)農(nóng)業(yè)和度假旅游都有望成為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，比如國(guó)家可能會(huì)開(kāi)展以海南為基地的南海和公海郵輪旅游，開(kāi)通三沙和南海諸島的旅游線路等。

對(duì)于自貿(mào)港建設(shè)，全國(guó)已經(jīng)有多個(gè)省市明確表態(tài)要探索建立或申報(bào)自貿(mào)港，海南也不例外。

2017年11月初發(fā)布的《中共海南省委關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的十九大精神的意見(jiàn)》指出，形成全方位開(kāi)放新格局。從國(guó)家戰(zhàn)略和民族復(fù)興大局出發(fā)，牢牢把握海南戰(zhàn)略定位和歷史使命，進(jìn)一步擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放。積極創(chuàng)造條件，探索建設(shè)自由貿(mào)易港。

白明認(rèn)為，海南具備天然的地理優(yōu)勢(shì)，島嶼的特性，可以很好的和其他地方進(jìn)行隔離，符合自貿(mào)港的建設(shè)要求。白明進(jìn)一步說(shuō)道，在自貿(mào)港建設(shè)方面，旅游業(yè)將是海南的重點(diǎn)方向，通過(guò)簡(jiǎn)化簽證辦理、發(fā)展離島免稅或退稅、打造大健康產(chǎn)業(yè)等，都可以推動(dòng)海南服務(wù)貿(mào)易的發(fā)展。