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中新經緯9月9日電 國家藥品監(jiān)督管理局網站9日公布《關于沈陽愛華化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結果的通告(2022年第42號)》(下稱通告)。其中提到,沈陽愛華化妝品有限公司、沈陽盛大菲同生物工程有限公司被停產整改,立案調查。
通告稱,近期,國家藥監(jiān)局組織對沈陽愛華化妝品有限公司、沈陽盛大菲同生物工程有限公司進行了飛行檢查。經查,發(fā)現上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局已責成遼寧省藥品監(jiān)督管理局責令上述企業(yè)停產整改,并對其立案調查。
具體來看,沈陽愛華化妝品有限公司檢查發(fā)現缺陷和問題是:該企業(yè)在質量管理方面存在未有效運行質量管理體系、未有效執(zhí)行記錄管理制度等問題;在物料與產品方面存在未按照規(guī)定對原料進行進貨查驗、未按照規(guī)定貯存原料等問題;在生產過程管理方面存在未按照規(guī)定記錄生產活動等問題。
國家藥監(jiān)局責成遼寧省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。
對檢查中發(fā)現的不符合規(guī)定項目和問題,遼寧省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)停產整改。該企業(yè)完成全面整改并經遼寧省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產通告前不得恢復生產。
截圖來源:國家藥監(jiān)局網站沈陽盛大菲同生物工程有限公司的缺陷和問題則是:該企業(yè)在質量管理方面存在未有效運行質量管理體系、未對受托生產企業(yè)生產活動進行有效監(jiān)督、未按規(guī)定執(zhí)行產品放行管理制度等問題;在物料與產品方面存在未按照規(guī)定對原料進行進貨查驗等問題;在產品銷售管理方面存在未有效執(zhí)行產品銷售制度及產品貯存和運輸管理制度等問題。
國家藥監(jiān)局責成遼寧省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。
對檢查中發(fā)現的不符合規(guī)定項目和問題,遼寧省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)停產整改。該企業(yè)完成全面整改并經遼寧省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產通告前不得恢復有關產品的委托生產。
截圖來源:國家藥監(jiān)局網站天眼查APP顯示,沈陽愛華化妝品有限公司成立于2003年,法定代表人是秦繼東,注冊資本600萬元,是一家集科、工、貿為一體的化妝品生產型廠家。其經營范圍包括化妝品生產,用于傳染病防治的消毒產品生產;化妝品批發(fā),化妝品零售,衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售,個人衛(wèi)生用品銷售,日用化學產品制造,日用化學產品銷售,停車場服務。
沈陽盛大菲同生物工程有限公司成立于2011年,法定代表人是楊麗,注冊資本50萬元,經營范圍包括預包裝食品(不含冷藏食品)、不含乳制品零售;生物工程技術開發(fā)、技術轉讓、技術服務、技術咨詢;化妝品、洗滌用品、消殺用品、化工原料(不含危險化學品)、美容美發(fā)器械、服裝鞋帽、日用百貨銷售。(中新經緯APP)