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真實生物新冠口服藥已上市?公司稱消息不實

真實生物新冠口服藥已上市?公司稱消息不實

5月25日上午,河南廣播電視臺報道稱,由河南師范大學、鄭州大學??私淌谧鳛榘l(fā)明人,河南真實生物科技有限公司研發(fā)的我國首個新冠小分子口服特效藥——阿茲夫定(FNC),在完成臨床試驗揭盲后,正式面向全球上市。

該報道稱,這是我國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)并具有全球?qū)@?.1類治療新冠肺炎小分子口服特效藥物,將對我國及全球疫情防控工作產(chǎn)生重大影響。

作為阿茲夫定的委托生產(chǎn)商華潤雙鶴(600062.SH),5月25日上午盤中股價一度大漲超過6%。

第一財經(jīng)記者查閱國家藥監(jiān)局官網(wǎng),尚未看到該藥有獲批治療新冠適應癥消息。

對此,第一財經(jīng)記者向真實生物求證,對方人員回應稱,上述報道不屬實,已進行刪除。

阿茲夫定原本是真實生物旗下的一款口服抗艾滋藥物,于2021年7月獲批在國內(nèi)上市,用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。新冠疫情出現(xiàn)以來,真實生物也啟動了該藥用于治療新冠適應癥的臨床研究。早在今年3月份,該藥就已完成了國內(nèi)外治療新型冠狀病毒肺炎的三期臨床試驗。

4月21日,真實生物在其官方公眾號上表示,根據(jù)初期臨床試驗,阿茲夫定顯示出顯著的抗新冠病毒活性,對患者展示出良好的治療效果,能顯著縮短病人的核酸轉(zhuǎn)陰時間、治療時間和住院時間。目前,公司正全力以赴,爭取盡快推進阿茲夫定治療新冠肺炎藥物上市。

關(guān)鍵詞: 臨床試驗
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