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召回呼吸機(jī)或致癌，飛利浦被美司法部傳喚
中新經(jīng)緯4月26日電 據(jù)華爾街日?qǐng)?bào)中文網(wǎng)報(bào)道，因召回存致癌風(fēng)險(xiǎn)的呼吸輔助設(shè)備，飛利浦被美國(guó)司法部傳喚，要求提供與召回事件有關(guān)的信息。
報(bào)道稱，由于擔(dān)心某些呼吸輔助設(shè)備中使用的一種泡沫可能降解并釋放出有害的、可能致癌的顆粒，飛利浦正在進(jìn)行大規(guī)模的召回。飛利浦表示，其Respironics(偉康)部門和其他一些子公司于4月8日收到傳票，要求“提供與導(dǎo)致Respironics召回事件有關(guān)的信息”。
報(bào)道提到，飛利浦首席執(zhí)行官Frans van Houten周一告訴投資者，該公司不知道有任何具體指控。他說(shuō)：“他們正在準(zhǔn)備調(diào)查，我們只能接受?！?/p>
2021年6月15日，華爾街日?qǐng)?bào)中文網(wǎng)曾報(bào)道，飛利浦因擔(dān)心使用的一種泡沫材料可能降解并釋放出有害且可能致癌的顆粒，召回了數(shù)百萬(wàn)臺(tái)睡眠呼吸暫停機(jī)器和呼吸機(jī)。
彼時(shí)，上述報(bào)道引述該公司發(fā)言人的話稱，此次召回涉及300萬(wàn)～400萬(wàn)臺(tái)機(jī)器，其中一半以上位于美國(guó)。這些機(jī)器有80%是用于幫助有睡眠呼吸暫停問(wèn)題的患者，其余則是維持生命的機(jī)械呼吸機(jī)。
公開信息顯示，飛利浦在中國(guó)也召回了部分呼吸機(jī)產(chǎn)品。
2021年6月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的召回信息顯示，飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因呼吸機(jī)中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潛在性的兩個(gè)問(wèn)題：1)PE-PUR 泡沫在一定條件下可能會(huì)降解出顆粒，這些顆粒可能會(huì)進(jìn)入設(shè)備的空氣通道并被用戶攝入或吸入。2)PE-PUR 泡沫在一定條件下可能會(huì)揮發(fā)出某些有機(jī)化合物。飛利浦(中國(guó))投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)(注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第254877號(hào)(更)；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第35455478號(hào)；國(guó)械注進(jìn)20162540806;國(guó)械注進(jìn)20162540805;國(guó)械注進(jìn)20152541504;國(guó)械注進(jìn)20152081504;國(guó)械注進(jìn)20152541503;國(guó)械注進(jìn)20152081503;國(guó)械注進(jìn)20172542385;國(guó)械注進(jìn)20172542379;國(guó)械注進(jìn)20152081271)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
(中新經(jīng)緯APP)
