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國家藥監(jiān)局：深化中藥審評審批和監(jiān)管體制機制改革
中新經(jīng)緯4月26日電 據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，4月24日，國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項整治中藥相關(guān)工作推進會。會上，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧強調(diào)，全系統(tǒng)要深入開展中藥專項整治，把強化中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管和加快中藥質(zhì)量提升等具體任務(wù)落到實處，確保專項整治取得實效。
趙軍寧指出，按照國家藥監(jiān)局部署，全系統(tǒng)扎實推進藥品安全專項整治中藥相關(guān)工作，迅速掀起中藥專項整治高潮，取得階段性成效。同時，全系統(tǒng)要努力構(gòu)建中藥全生命周期監(jiān)管新格局，深化審評審批和監(jiān)管機制改革，完善監(jiān)管法規(guī)制度和標準管理體系，打好質(zhì)量安全監(jiān)管“組合拳”，持續(xù)推動中藥質(zhì)量穩(wěn)中向好，促進中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，保障中醫(yī)藥在疫情防控中發(fā)揮重要作用。
趙軍寧強調(diào)，我國中醫(yī)藥事業(yè)正在進入新的歷史發(fā)展時期，中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略。當前，各級藥品監(jiān)管部門要嚴格按照藥品安全專項整治行動部署，穩(wěn)中求進、嚴守底線，切實做好中藥全生命周期監(jiān)管，深入開展中藥專項整治，堅守安全底線，推進中藥守正創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
會議明確全系統(tǒng)下一步工作：
一要全力以赴保障疫情防控大局。繼續(xù)做好疫情防控用中藥的審評審批、質(zhì)量安全監(jiān)管、供應(yīng)保障等，推進中藥穩(wěn)步發(fā)揮重要作用。
二要深化中藥審評審批和監(jiān)管體制機制改革。持續(xù)完善法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和指導原則體系建設(shè)，優(yōu)化中藥注冊管理制度，加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗與臨床試驗相結(jié)合的審評證據(jù)體系，嚴格醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑審批、備案及調(diào)劑監(jiān)管，推進中藥新藥創(chuàng)新研發(fā)和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，全面促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
三要加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。著力強化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，督促生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片實行全過程管理，不得委托生產(chǎn)；嚴格產(chǎn)品標準和生產(chǎn)企業(yè)準入，促進中藥配方顆粒平穩(wěn)有序發(fā)展；引導和推進中藥材規(guī)范化發(fā)展，優(yōu)化和完善中藥抽檢及其信息公開，進一步規(guī)范中藥經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
會議強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要堅決打擊違法犯罪，對“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動，堅決一追到底，依法追究犯罪人員刑事責任；督促企業(yè)切實提高質(zhì)量意識，持續(xù)開展上市后研究，主動提高質(zhì)量標準，強化質(zhì)量源頭控制；提升藥品檢驗、審評核查、監(jiān)測評價等機構(gòu)的技術(shù)支撐作用，為案件查辦及定性提供科學依據(jù)；強化協(xié)作交流，形成案件查辦合力；總結(jié)經(jīng)驗做法，提升監(jiān)管能力水平，推進構(gòu)建“全國一盤棋”的監(jiān)管格局。（中新經(jīng)緯APP）
