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反腐 反壟斷接踵而至 醫(yī)藥行業(yè)會(huì)出現(xiàn)什么震蕩?

一周,醫(yī)藥行業(yè)“地震”不斷。

4月12日,浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于我省醫(yī)藥價(jià)格和招采失信等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果的通報(bào)(2021年第一期)》,根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄔ号袥Q所披露的相關(guān)事實(shí),某醫(yī)藥類(lèi)上市公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在給予回扣的商業(yè)賄賂行為,數(shù)額較大,按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)制度,將該企業(yè)在浙江省醫(yī)藥集中采購(gòu)市場(chǎng)的價(jià)格和招采失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”,并暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網(wǎng)交易。

這是醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度下開(kāi)出的首張罰單。

同日,國(guó)家財(cái)政部對(duì)19家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰,認(rèn)為相關(guān)企業(yè)存在使用虛假發(fā)票、票據(jù)套取資金體外使用;虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)或利用醫(yī)藥推廣公司套取資金;賬簿設(shè)置不規(guī)范等其他會(huì)計(jì)核算問(wèn)題,處以3-5萬(wàn)元不等的罰款。

“穿透式”財(cái)務(wù)檢查風(fēng)波未,4月15日,市場(chǎng)監(jiān)管總局又因涉嫌壟斷,而對(duì)醫(yī)藥行業(yè)另一巨頭揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“揚(yáng)子江藥業(yè)”)開(kāi)出了高達(dá)7.6億元的罰單。

反腐、反壟斷接踵而至,醫(yī)藥行業(yè)會(huì)出現(xiàn)什么震蕩?

“失信”的譽(yù)衡藥業(yè)

早在2020年6月,國(guó)家醫(yī)保局便提出要建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,并出臺(tái)相關(guān)指導(dǎo)意見(jiàn)的征求稿,以解決醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)、醫(yī)保基金大量流失等對(duì)醫(yī)保基金安全有嚴(yán)重危害的問(wèn)題。

而如今醞釀已久的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度終于落地,第一刀落在了譽(yù)衡藥業(yè)(002437.SZ)頭上。

據(jù)了解,上述失信等級(jí)被評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥類(lèi)上市公司正是譽(yù)衡藥業(yè),被停止掛網(wǎng)交易的鹿瓜多肽注射液正是譽(yù)衡藥業(yè)的發(fā)家產(chǎn)品。

2004年,“松梅樂(lè)”鹿瓜多肽注射液進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,很快給譽(yù)衡藥業(yè)帶來(lái)了豐富的現(xiàn)金流。在2007年-2009年期間,鹿瓜多肽注射液的銷(xiāo)售收入分別占譽(yù)衡藥業(yè)總營(yíng)收的56.18%、50.56%、40.39%。

浙江省溫州市甌海區(qū)人民法院刑事判決書(shū)(《2020浙刑初428號(hào)》)顯示,譽(yù)衡制藥鹿瓜多肽注射液此次被暫停掛網(wǎng)交易,是因?yàn)榫砣肓艘黄疳t(yī)療賄賂案件。

2017年,倪東敏承攬下譽(yù)衡制藥浙江區(qū)域的藥品推廣業(yè)務(wù),將業(yè)務(wù)分包給包括陸剛在內(nèi)的眾多醫(yī)藥代表或下家分包商,從中賺取推廣費(fèi)利潤(rùn)。陸剛則向溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的醫(yī)生承諾,每開(kāi)具1支鹿瓜多肽針劑便向其支付8元好處費(fèi)。2017年5月-2019年6月26日,陸剛共支付好處費(fèi)88萬(wàn)余元。

雖然倪東敏、陸剛只是經(jīng)銷(xiāo)商,并非譽(yù)衡制藥的雇傭員工。但2020年11月18日國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心頒布的《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(2020版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)卻明確指出,員工(含雇傭關(guān)系,以及勞務(wù)派遣、購(gòu)買(mǎi)服務(wù)、委托代理等關(guān)系),或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)為了使己方藥品或醫(yī)用耗材獲得或增加交易機(jī)會(huì)而實(shí)施的失信行為,參加帶量采購(gòu)、臺(tái)掛網(wǎng)(含備案采購(gòu))的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)承擔(dān)失信違約責(zé)任。

國(guó)家醫(yī)保局表示,首例信用評(píng)價(jià)達(dá)到“嚴(yán)重”等級(jí)的治理案例標(biāo)志著評(píng)價(jià)制度進(jìn)入了發(fā)揮實(shí)質(zhì)效果的新階段。國(guó)家醫(yī)保局將組織各省醫(yī)療保障部門(mén)和醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu),加快推進(jìn)信用評(píng)價(jià)制度在全國(guó)范圍落地實(shí)施。

不過(guò)《規(guī)范》指出,企業(yè)可以通過(guò)主動(dòng)退回不合理價(jià)款、公益捐贈(zèng)不合理價(jià)款等方式修復(fù)信用。浙江省藥械采購(gòu)中心也表示,對(duì)其他存在回扣問(wèn)題的醫(yī)藥企業(yè)也按程序開(kāi)展了信用評(píng)價(jià),部分醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)采取了主動(dòng)降價(jià)等措施修復(fù)信用。

譽(yù)衡藥業(yè)是否后續(xù)將會(huì)采取哪些措施修復(fù)信用?鹿瓜多肽注射液在浙江的暫停掛網(wǎng)會(huì)對(duì)上市公司業(yè)績(jī)?cè)斐墒裁从绊?針對(duì)以上問(wèn)題,4月15日時(shí)代財(cái)經(jīng)向譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)去采訪(fǎng)函,但截至發(fā)稿尚未收到回復(fù)。

揚(yáng)子江被罰7.6億

新一輪醫(yī)藥反腐潮剛剛開(kāi)始,反壟斷的“鐵拳”也呼嘯而至。

4月15日,市場(chǎng)監(jiān)管總局通告,經(jīng)調(diào)查,揚(yáng)子江藥業(yè)涉嫌達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議,根據(jù)《反壟斷法》,對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)作出行政處罰決定,責(zé)令揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)停止違法行為,并處以其2018年銷(xiāo)售額254.67億元3%的罰款,計(jì)7.64億元。

市場(chǎng)監(jiān)管總局指出,2015-2019年,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在全國(guó)范圍內(nèi)(不含港澳臺(tái)地區(qū))通過(guò)簽署合作協(xié)議、下發(fā)調(diào)價(jià)函、口頭通知等方式,與藥品批發(fā)商、零售藥店等下游企業(yè)達(dá)成固定藥品轉(zhuǎn)售價(jià)格和限定藥品最低轉(zhuǎn)售價(jià)格的協(xié)議,并通過(guò)制定實(shí)施規(guī)則、強(qiáng)化考核監(jiān)督、懲罰低價(jià)銷(xiāo)售經(jīng)銷(xiāo)商、委托中介機(jī)構(gòu)監(jiān)督線(xiàn)上銷(xiāo)售藥品價(jià)格等措施保證該協(xié)議實(shí)施。

上述行為排除、限制了競(jìng)爭(zhēng),損害了消費(fèi)者合法權(quán)益和社會(huì)公共利益,違反《反壟斷法》第十四條“禁止經(jīng)營(yíng)者與交易相對(duì)人達(dá)成下列壟斷協(xié)議:(一)固定向第三人轉(zhuǎn)售商品的價(jià)格;(二)限定向第三人轉(zhuǎn)售商品的最低價(jià)格”的規(guī)定。

4月15日,楊子江藥業(yè)集團(tuán)就此事回應(yīng)稱(chēng),市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)集團(tuán)部分產(chǎn)品涉嫌壟斷行為作出了行政處罰決定,集團(tuán)尊重決定,服從監(jiān)管,接受教訓(xùn),并已采取切實(shí)措施,嚴(yán)格按照要求進(jìn)行全面深入整改。公司將堅(jiān)持依法合規(guī)經(jīng)營(yíng),加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)理解,完善各環(huán)節(jié)管理,堅(jiān)持質(zhì)量至上,繼續(xù)用高質(zhì)量藥品惠及人民生命健康。

央視:重罰揚(yáng)子江并不是結(jié)局

據(jù)了解,這是迄今為止,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)收到罰款金額最大的反壟斷罰單。

此前,市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷調(diào)查多數(shù)集中于原料藥行業(yè)。

2020年4月14日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)康惠公司、普云惠公司、太陽(yáng)神公司等三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位違法行為做出行政處罰決定,共罰沒(méi)3.255億人民,是《反壟斷法》實(shí)施以來(lái)國(guó)內(nèi)原料藥反壟斷案件最大一筆罰單。

北京鼎臣管理咨詢(xún)有限責(zé)任公司創(chuàng)始人、醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專(zhuān)家史立臣對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,揚(yáng)子江藥業(yè)受罰標(biāo)志著醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷已經(jīng)從原料藥領(lǐng)域進(jìn)入制劑領(lǐng)域,醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)大大增加,這也促使醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)營(yíng)上更加規(guī)范。

遠(yuǎn)離資本市場(chǎng),一直堅(jiān)持不上市的揚(yáng)子江藥業(yè)是國(guó)內(nèi)體量最大的醫(yī)藥企業(yè)之一,曾經(jīng)連續(xù)6年蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單。2018年揚(yáng)子江藥業(yè)銷(xiāo)售額達(dá)到254.67億元,而同期恒瑞醫(yī)藥的年?duì)I業(yè)收入為174.18億元。

以2019年銷(xiāo)售收入衡量,揚(yáng)子江藥業(yè)生產(chǎn)的藍(lán)岑口服液在咽喉用藥品類(lèi)排名第一,黃芪精在滋補(bǔ)藥品類(lèi)中排名第三,百樂(lè)眠膠囊在安定睡眠用藥品類(lèi)中排名第四。

揚(yáng)子江藥業(yè)被罰引起了行業(yè)巨震。

事實(shí)上,在醫(yī)藥行業(yè),企業(yè)對(duì)渠道、終端的價(jià)格維護(hù),以及在渠道合作協(xié)議和終端合作協(xié)議中約定價(jià)格部分是常態(tài)。

“固定和限定商品轉(zhuǎn)售價(jià)格、排除并限制了競(jìng)爭(zhēng)、顯著提高了產(chǎn)品價(jià)格、損害消費(fèi)者合法權(quán)益和社會(huì)公共利益,都將是今后藥企進(jìn)行協(xié)議和營(yíng)銷(xiāo)行為時(shí)重點(diǎn)防范的風(fēng)險(xiǎn)。”史立臣說(shuō)。

不過(guò)史立臣同時(shí)指出,企業(yè)無(wú)需過(guò)度驚恐,只要不涉及《反壟斷法》第13、14條的關(guān)鍵點(diǎn),正常的維價(jià)行為是沒(méi)有問(wèn)題的。

央視新聞發(fā)表評(píng)論稱(chēng),加重處罰,提高違規(guī)、違法的成本,確實(shí)可以起到震懾作用,但說(shuō)到底還是一種短期的手段。要從根本上擠掉藥價(jià)水分,還需要用多種手段來(lái)引導(dǎo)醫(yī)藥從業(yè)者轉(zhuǎn)變思想,讓他們認(rèn)識(shí)到在價(jià)格上玩“貓膩”絕非長(zhǎng)久之計(jì),告別粗放式增長(zhǎng),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)才是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)健康發(fā)展的必由之路,也是讓百姓真正用上質(zhì)量放心、價(jià)格同樣放心的藥品的必由之路。期待對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)的重罰不是一個(gè)結(jié)局,而是一個(gè)有意義的開(kāi)始。

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