6月30日,創(chuàng)新生物制藥公司和黃醫(yī)藥(00013.HK)正式登錄港交所。根據(jù)其招股結(jié)果,和黃醫(yī)藥每股定價40.1港元。上市第一天股價高開高走,盤中漲幅一度超110%,最終在收盤時以50.37%漲幅結(jié)束當天交易,收盤價60.3港元。
在本次港交所上市前,和黃醫(yī)藥已經(jīng)分別于2006年和2016年在英國倫敦交易所和美國納斯達克交易所上市。此次上市IPO籌集資金5.37億美元。
招股結(jié)果顯示,公司已與The Carlyle Group Inc.、加拿大養(yǎng)老基金投資公司、泛大西洋投資集團、HBM Healthcare Investments及中金啟融基金簽訂基石投資協(xié)議。上述5大基石投資者已合計認購63,215,500股發(fā)售股份,占全球發(fā)售完成后已發(fā)行股本約7.5%。
由香港富豪李嘉誠創(chuàng)辦的長和(00001.HK)通過CKHGI、和記黃埔中國、HHHL擁有和黃醫(yī)藥44.66%已發(fā)行股權。
和黃醫(yī)藥于2000年由和記黃埔有限公司創(chuàng)立,主營業(yè)務為發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化治療癌癥及免疫性疾病的靶向療法和免疫療法。除本次上市主營創(chuàng)新藥業(yè)務的和黃醫(yī)藥,和記黃埔旗下還擁有港口服務、地產(chǎn)酒店、商品零售、電訊服務等業(yè)務板塊。
根據(jù)弗若斯特沙利文報告,中國腫瘤市場仍以傳統(tǒng)的化療為主。2020年,中國靶向治療及免疫療法市場為111億美元(占市場36.6%),預計到2030年,該市場有望達到902億美元,占整個腫瘤市場85.8%。
在2019年4月提交港交所的招股書中,公司還只有一款上市產(chǎn)品,用于治療三線結(jié)直腸癌的呋喹替尼膠囊。該藥于2018年上市,使得和黃醫(yī)藥成為首家自主研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物帶向無條件批準及上市的中國生物醫(yī)藥公司。
兩年后,和黃醫(yī)藥目前已擁有3款創(chuàng)新藥物產(chǎn)品,分別為呋喹替尼(商品名:愛優(yōu)特)、索凡替尼(商品名:蘇泰達)和賽沃替尼。
其中,蘇泰達(索凡替尼)在2021年1月于中國上市,并于5月3日宣布已完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)滾動提交索凡替尼用于治療胰腺和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET)的新藥上市申請。截至2021年3月31日,今年一季度公司銷售蘇泰達已產(chǎn)生收入550萬美元。
根據(jù)和黃醫(yī)藥提供資料,和黃醫(yī)藥(國際)董事總經(jīng)理兼首席醫(yī)學官Marek Kania表示,此次索凡替尼新藥上市是公司在美國提交的首個新藥上市申請。他說,“若索凡替尼能夠獲得美國FDA批準,我們期望它能為美國及其他地區(qū)更多的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者帶來新的治療選擇。我們的國際團隊主要設在美國,人數(shù)超過七十人并正在迅速擴張,與中國的藥物研發(fā)團隊聯(lián)手合作,共同完成了這份向FDA提交的索凡替尼新藥上市申請。”
賽沃替尼是公司自主研發(fā)的第三種藥物,用于治療肺癌。公司稱,目前該藥正在進行最終監(jiān)管審評,有望最早于2021年年中在中國獲批上市。
截至目前,和黃醫(yī)藥還未開始盈利。2018、2019、2020年,和黃醫(yī)藥銷售收入分別為2.14億美元、2.05億美元和2.28億美元。近三年的虧損持續(xù)擴大,凈虧損分別為7129萬美元、1.04億美元和1.16億美元。
盡管公司處于商業(yè)化階段,商業(yè)化團隊大幅擴張,但銷售開支較為穩(wěn)定,2020年銷售開支為1133萬美元,較上年下降17.41%。
虧損原因主要是臨床活動大幅擴展、內(nèi)部架構急速發(fā)展導致研發(fā)開支持續(xù)增長。2018年-2020年,公司分別產(chǎn)生研發(fā)開支1.142億美元、1.382億美元和1.748億美元,占總收入53.3%、67.4%和76.7%。招股書顯示,2020年,研發(fā)開支主要用于新藥索凡替尼的研發(fā)項目,與業(yè)務擴張相對應,去年美國地區(qū)研發(fā)開支較上年增長了192%。
此前,在今年3月的媒體見面會上,其首席執(zhí)行官賀雋表示,如果公司未來商業(yè)化成功,在2024或2025年有望達到收支平衡。
在招股資料中,和黃醫(yī)藥表示,隨著擴大候選藥物的開發(fā)以及尋求監(jiān)管批準,預見可見未來將產(chǎn)生重大開支,尤其是研發(fā)開支。公司稱,此后可能會評估尋求在其它證券交易所(如科創(chuàng)版市場)進一步上市的可能性。