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君實生物回應(yīng)產(chǎn)品安全及研發(fā)實力質(zhì)疑 相關(guān)文章內(nèi)容全面失實
針對有自媒體質(zhì)疑公司產(chǎn)品安全及研發(fā)實力，君實生物11月13日晚間回應(yīng)，認(rèn)為相關(guān)文章內(nèi)容全面失實。
12日，有微信公眾號發(fā)表相關(guān)文章，內(nèi)容涉及君實生物主要產(chǎn)品和研發(fā)實力等問題。當(dāng)日，上交所發(fā)出問詢函，要求君實生物核實并予以披露。
針對公眾號文章質(zhì)疑內(nèi)容，君實生物表示，相關(guān)媒體提到的“97.7%的所有不良反應(yīng)發(fā)生率”來自于特瑞普利單抗說明書的“HMO-JS001-II-CRP-01”研究，是一項開放、多中心、單臂、II期臨床研究，入組既往接受全身系統(tǒng)治療失敗后的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，共納128例患者。此外，公司公告內(nèi)容還表示，根據(jù)特瑞普利單抗已獲批的《說明書》數(shù)據(jù)，“HMO-JS001-II-CRP-01”研究3級及以上不良反應(yīng)發(fā)生率為28.9%，與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)(SAE)的發(fā)生率為11.7%，在同類藥物中均處于較低的水平，顯示出良好的安全性和耐受性。
此外，針對公眾號文章對公司研發(fā)實力的質(zhì)疑，君實生物披露，截至2020年11月12日，公司研發(fā)人員擁有本科及碩士學(xué)歷的研發(fā)人員占研發(fā)人員總數(shù)量的88.23%。并且，最近三年內(nèi)公司核心技術(shù)人員保持穩(wěn)定，僅有一名核心技術(shù)人員因個人工作調(diào)整原因辭任職務(wù)。
13日，君實生物A股下跌6.22%、報收71.27元。當(dāng)天，該公司開盤前在港交所發(fā)布了澄清公告，君實生物H股以40港元低開后走高，盤中一度升至44.95港元，報收于42.75港元、漲幅1.30%。
