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醫(yī)療器械使用事關病患治療效果和身體健康，但在實際中，部分醫(yī)療器械銷售公司不時存在違法搏利的行為。日前，中國裁判文書網(wǎng)公布的一起行政判決書中，杭州賽科醫(yī)療器械有限公司被地方食藥監(jiān)部門認定為向醫(yī)院提供未依法注冊醫(yī)療器械，設備符合翻新機器特征。

2016年12月23日下午，原南陽市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員配合海關部門到南陽南石醫(yī)院處進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)在該醫(yī)院門診樓三樓彩超區(qū)彩超(2)室存放有彩色超聲診斷系統(tǒng)一臺，其銘牌標注內(nèi)容主要為：型號：EPIQ7C，產(chǎn)品序號：US516B0875等。海關部門委托中國檢驗認證集團北京有限公司鑒定，該機構出具鑒定意見，認為該設備符合翻新機器特征。

證據(jù)材料顯示，2016年3月，南陽南石醫(yī)院需購買一臺彩超，經(jīng)招投標，杭州賽科醫(yī)療器械有限公司中標，雙方簽訂了購銷合同，約定由杭州賽科醫(yī)療器械有限公司出售給南陽南石醫(yī)院美國飛利浦EPIQ7C彩色超聲診斷系統(tǒng)一臺，合同價款為140萬元，合同簽訂一周內(nèi)支付首筆預付款28萬元等。2016年5月9日，南陽南石醫(yī)院通過銀行轉賬方式支付給該公司28萬元。該公司開具了編號為00609769、00609770浙江省增值稅普通發(fā)票兩張。南陽南石醫(yī)院未支付下余貨款。2016年7月16日，所購設備進行了安裝，并由“伍遠”出具安裝報告。

因設備被查封，杭州賽科醫(yī)療器械有限公司于2017年5月9日將上述28萬元通過銀行轉賬方式支付給了南陽南石醫(yī)院。

原南陽市食品藥品監(jiān)督管理局詢問筆錄記載，涉案設備使用過程中存在電源線松動、易斷電、黑屏等問題，南陽南石醫(yī)院多次聯(lián)系供貨商解決，但并未完全解決。

法院認為，本案可以確認南陽南石醫(yī)院使用的涉案彩色超聲診斷系統(tǒng)系未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械。理由為，根據(jù)行政機關調(diào)查的事實，南陽南石醫(yī)院使用的彩色超聲診斷儀經(jīng)拆解后發(fā)現(xiàn)機身標注的信息與行政許可文件記載的信息不一致，經(jīng)征詢上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局等有關部門，根據(jù)提供的復函及被告調(diào)查的事實，足以認定。

針對杭州賽科醫(yī)療器械有限公司銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械一事，記者多次電話聯(lián)系該公司未果。