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日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布“大連美樂生物技術(shù)開發(fā)有限公司停產(chǎn)整改的通告(2019年第96號(hào))”。

通告顯示，近期，國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)大連美樂生物技術(shù)開發(fā)有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量管理體系主要存在六大項(xiàng)缺陷，涉及人員管理方面、質(zhì)量管理方面、廠房與設(shè)施方面、設(shè)備管理方面、物料與產(chǎn)品方面、生產(chǎn)管理方面。

國家藥監(jiān)局表示，大連美樂生物技術(shù)開發(fā)有限公司已對(duì)上述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認(rèn)。該企業(yè)上述行為嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局已要求遼寧省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)，對(duì)該企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅查處。待該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)遼寧省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復(fù)查合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。