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世界熱訊:V觀財(cái)報(bào)|澤璟制藥回應(yīng)盤中跌超7%:生產(chǎn)經(jīng)營正常,不存在未披露信息

15日,澤璟制藥開盤后持續(xù)走低,盤中一度大跌逾7%。截至收盤,該股跌4.30%,報(bào)50.50元,全天成交額1.97億元,目前總市值121.2億元。


(資料圖)

對(duì)此,有投資者提問稱:是不是有什么利空消息沒發(fā)布?

澤璟制藥回應(yīng)表示,公司目前生產(chǎn)經(jīng)營一切正常,不存在應(yīng)披露未披露的信息。

來源:上證e互動(dòng)

據(jù)澤璟制藥介紹,多納非尼市場(chǎng)推廣和銷售穩(wěn)步推進(jìn)中;處于上市申請(qǐng)階段的重組人凝血酶和杰克替尼正在審評(píng)過程,目前進(jìn)展順利;各個(gè)臨床階段的藥品研發(fā)順利進(jìn)行中,近期新增3個(gè)新藥的IND申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局受理,產(chǎn)品管線進(jìn)一步豐富。

資料顯示,澤璟制藥成立于2009年3月,是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型新藥研發(fā)企業(yè)。

2月12日盤后,澤璟制藥公告,近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,公司自主研發(fā)的注射用ZGGS15用于治療晚期實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。ZGGS15為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品,注冊(cè)分類為1類,有望用于治療多種晚期實(shí)體瘤。

2月14日晚間,澤璟制藥公告,公司自主研發(fā)的甲苯磺酸ZG2001片用于治療KRAS突變的腫瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理;自主研發(fā)的注射用鹽酸ZG0895用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

其中,ZG2001是一種新型的口服泛KRAS突變抑制劑,屬于1類新藥,主要適應(yīng)癥是用于治療KRAS突變的腫瘤。ZG0895是一種新型的高活性、高選擇性的Toll樣受體8(TLR8)激動(dòng)劑,屬于1類小分子新藥,適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面,業(yè)績預(yù)告顯示,澤璟制藥預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入28052.29萬元-32930.95萬元,同比增加47.36%-72.99%;預(yù)計(jì)歸母凈利潤虧損38923.40萬元-52088.26萬元。

澤璟制藥稱,報(bào)告期內(nèi)公司1類新藥多納非尼片納入國家醫(yī)保目錄,商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進(jìn),醫(yī)保準(zhǔn)入醫(yī)院和雙通道藥房持續(xù)增加,銷售收入實(shí)現(xiàn)較快增長。

隨著新藥研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn),多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗(yàn)研究階段,研發(fā)投入保持較高水平。同時(shí),公司商業(yè)化能力尚處于前期建設(shè)階段,仍需持續(xù)投入較多的市場(chǎng)宣傳和學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)開支。由于多納非尼片上市時(shí)間較短,重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片處于新藥上市前注冊(cè)和審評(píng)流程中,本期實(shí)現(xiàn)的藥品銷售收入暫時(shí)無法覆蓋各項(xiàng)成本及費(fèi)用,因此年度凈利潤仍然為負(fù)。(中新經(jīng)緯APP)

(文中觀點(diǎn)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,投資有風(fēng)險(xiǎn),入市需謹(jǐn)慎。)

關(guān)鍵詞: 臨床試驗(yàn)
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