(李惠聰)盡管各省價格招采中心已將輝瑞公司用于治療新冠的奈瑪特韋片/利托那韋片(以下簡稱Paxlovid)掛網(wǎng)價格進行了下調(diào),并宣布將繼續(xù)擴大供應。
但多地集中到來的感染高峰,仍造成短期內(nèi)藥物供求關系失衡,中國版Paxlovid因貨源稀缺,被炒至少則上萬元。為此,不少人轉(zhuǎn)而求購價格相對低廉,來自印度、孟加拉等地的仿制藥版本的Paxlovid。
專家呼吁:從患者角度來講,特殊時期,想盡快康復或自我保護的這種心情能夠理解,但非專業(yè)人士自用還未通過中國藥監(jiān)部門的進口審批的新冠仿制藥,一定要慎之又慎。
(資料圖)
警惕仿制藥背后風險重重
資料顯示,Paxlovid作為美國輝瑞公司研發(fā)的新冠口服抗病毒藥物,在2021年12月獲批在美國上市。2022年2月,國家藥監(jiān)局按藥品特別審批程序,附條件批準了Paxlovid的進口注冊。該藥物相繼被納入國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,隨后又被臨時納入醫(yī)保。
無論是Paxlovid還是其他抗新冠病毒口服藥,盡管其可以降低高?;颊咦≡汉退劳鲲L險,但這些藥物均有嚴格的適應癥、適用人群,并非人人可用。
中國社會科學院工業(yè)經(jīng)濟研究所食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管
研究中心主任張永建接受中新經(jīng)緯采訪時就強烈建議患者謹記購藥兩大原則:其一,嚴格處方藥和非處方藥適用范疇;其二,相同藥物,即便買到真藥,治療效用又存在個體差異性,因此特殊時期,“忌病急亂投醫(yī),亂買藥”。
以Paxlovid為例,其適用范疇限定在:發(fā)病5天以內(nèi),輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)。這些重型高風險因素包括高齡、患有慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基礎疾病。
暨南大學藥學院聶紅教授則向中新經(jīng)緯表示:原版的Paxlovid服用禁忌已經(jīng)不少,和很多藥物都不能聯(lián)用,對有高血壓高血脂、癌癥、肺氣腫等多種基礎疾病,且已在吃多種藥物的老年人,必須在醫(yī)生/藥師嚴密監(jiān)測下使用。
聶紅指出,仿制藥需要打問號的地方很多:其一,作為仿制藥,其對原版藥物仿制的效果能達到什么樣的程度很難下定論,其二,新冠仿制藥還沒有通過中國藥監(jiān)部門的進口審批,藥物來源渠道安全嗎、生產(chǎn)合規(guī)嗎?其三,如果有沒有療效,買到假藥怎么辦?
國內(nèi)治療藥物“已在路上”
目前,由于緊張的供需關系,再加之特殊時期下單、上貨、理貨、發(fā)貨等都需要較高人工成本,這使得仿制藥的身價一度也越發(fā)金貴。
有網(wǎng)友表示,仿制藥供應價格一直在上漲。當前,已經(jīng)無法買到現(xiàn)貨,需要提前預定。而一些中介代購人員的報價“也都是坐地起價,一天一個價”。
事實上,由于“仿制藥太火”,突然冒出來的不少藥物代購人員,其也面臨一定法律風險。據(jù)悉,新修訂后的《藥品管理法》對國外已上市、國內(nèi)未獲批藥品不再簡單認定為假藥,但違法進口藥品經(jīng)營者仍將面臨行政處罰。
渠道不透明、藥品真假難辨都使仿制藥風險重重。此外,聶紅指出,如果患者本身有疾,用藥負擔本就沉重,代購Paxlovid“仿制藥”更應謹慎。
截至目前,除中國版Paxlovid以外,國內(nèi)還有另一款已獲批上市的國產(chǎn)新冠口服抗病毒藥物,即真實生物的阿茲夫定。據(jù)悉,該藥物已經(jīng)加快了面市步伐。目前,阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫(yī)保掛網(wǎng),并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨,現(xiàn)已覆蓋全國各地主要醫(yī)療機構(gòu),包括二級以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等。(中新經(jīng)緯APP)
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責任編輯:孫慶陽