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世界熱推薦：臻和科技赴港IPO：兩年半虧損超11億，集采大勢(shì)下如何應(yīng)對(duì)？
(林琬斯)近日，臻和科技集團(tuán)有限公司(下稱臻和科技)正式向港交所遞交招股說(shuō)明書，中金公司和美銀證券擔(dān)任聯(lián)席保薦人。同時(shí)，公司獲得了正心谷資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、中金資本等投資機(jī)構(gòu)的青睞。
(資料圖片僅供參考)
不過(guò)，中新經(jīng)緯注意到，面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，臻和科技兩年半虧損超過(guò)10億元，何時(shí)扭虧仍未能預(yù)見(jiàn)。在IVD(體外診斷產(chǎn)品)集采大勢(shì)之下，臻和科技如何應(yīng)對(duì)？公司回應(yīng)稱，截至目前尚未獲得進(jìn)一步關(guān)于IVD集采消息，將持續(xù)關(guān)注國(guó)家醫(yī)保政策以及政府集采相關(guān)工作。
E輪融資超10億元 經(jīng)緯、高瓴入局
官網(wǎng)顯示，臻和科技于2014年成立，是一家創(chuàng)新腫瘤分子診斷及檢測(cè)公司。招股書顯示，臻和科技的自主研發(fā)技術(shù)涵蓋了分子檢測(cè)的全流程，覆蓋了針對(duì)20多種癌癥的早期檢測(cè)及篩查、診斷、治療選擇及監(jiān)測(cè)的整個(gè)周期，產(chǎn)品及服務(wù)組合包含20項(xiàng)商業(yè)化產(chǎn)品及服務(wù)以及18項(xiàng)在研產(chǎn)品及服務(wù)。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在癌癥治療選擇市場(chǎng)，臻和科技核心產(chǎn)品Genecast IVD-KNBP(下稱臻暢安)是第一款在中國(guó)商業(yè)化的僅用于結(jié)直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒，也是全球第二款此類試劑盒。目前，臻暢安每項(xiàng)測(cè)試價(jià)格為7000元至8800元。
據(jù)招股書介紹，結(jié)直腸癌在中國(guó)越來(lái)越常見(jiàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按發(fā)病人數(shù)計(jì)，結(jié)直腸癌是中國(guó)最常見(jiàn)的三大癌癥之一。2021年，中國(guó)有46.76萬(wàn)名患者被診斷為結(jié)直腸癌，預(yù)計(jì)將于2030年增至60.63萬(wàn)人，2021年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.9%。
招股書顯示，2021年2月，臻暢安獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于結(jié)直腸癌的伴隨診斷檢測(cè)及治療選擇，于2021年3月開始在中國(guó)商業(yè)化該產(chǎn)品。2021年及2022年上半年，臻和科技進(jìn)院業(yè)務(wù)模式下銷售臻暢安產(chǎn)生的收入分別為660萬(wàn)元及480萬(wàn)元。
在預(yù)后及監(jiān)測(cè)市場(chǎng)，臻和科技推出自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)商業(yè)化的MRD(微小病灶殘留)檢測(cè)服務(wù)Genecast MRD-Lung(朗微博)，臻和科技也成為中國(guó)首家開展肺癌MRD臨床研究的公司。
成立至今，臻和科技已獲得凱風(fēng)創(chuàng)投、雅惠投資、正心谷資本、中國(guó)國(guó)有企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整基金、經(jīng)緯創(chuàng)投、中金資本、清控銀杏、泰康人壽、GNCST等數(shù)十家知名機(jī)構(gòu)的投資，其中GNCST由珠海高瓴正恒股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)全資擁有。
招股書顯示，2015年至2018年，臻和科技先后完成了250萬(wàn)元、2600萬(wàn)元、1.15億元、2億元、2379萬(wàn)元、2.75億元融資。2020年10月，臻和科技獲得逾12.3億元E輪融資。E輪融資后，臻和科技估值達(dá)到52.30億元。
兩年半虧損超11億，何時(shí)扭虧？
“以基于二代測(cè)序(NGS)的癌癥預(yù)后及監(jiān)測(cè)的收入計(jì)，我們2021年的市場(chǎng)份額最大，達(dá)到36.8%?！闭楹涂萍荚谡泄蓵卸啻问褂谩白畲蟆薄邦I(lǐng)先”“頭部”等形容公司及產(chǎn)品。
但從收入情況來(lái)看，臻和科技目前仍是虧損狀態(tài)，其也在招股書中表示，無(wú)法預(yù)見(jiàn)何時(shí)將扭虧。
招股書顯示，2020年、2021年及2022年上半年，臻和科技營(yíng)業(yè)收入分別為3.04億元、3.93億元及2.07億元。同期凈虧損分別為5.81億元、4.07億元及1.88億元，兩年半虧損了11.76億元。
臻和科技在招股書中表示，2021年的收入較2020年增長(zhǎng)，主要是由于中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)及進(jìn)院業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)；2022年上半年的收入較2021年上半年增加，主要由進(jìn)院業(yè)務(wù)及其他服務(wù)的收入增長(zhǎng)所推動(dòng)。
對(duì)于出現(xiàn)凈虧損的原因，臻和科技解釋稱，主要是由于研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)費(fèi)用、銷售成本以及運(yùn)營(yíng)相關(guān)的銷售、營(yíng)銷和行政開支費(fèi)用、金融負(fù)債公允價(jià)值虧損等。
具體來(lái)看，研發(fā)與銷售成本方面，招股書顯示，同期，公司研發(fā)開支分別為1.37億元、1.76億元及1.02億元，研發(fā)開支占收入的百分比分別為45.1%、44.8%及49.2%；同時(shí)，銷售及營(yíng)銷開支為1.87億元、2.53億元、1.28億元，占同期收入的為61.4%、64.2%及61.7%。
不過(guò)，臻和科技仍堅(jiān)持，“以運(yùn)營(yíng)費(fèi)用率計(jì)，我們的運(yùn)營(yíng)效率在中國(guó)業(yè)內(nèi)屬最高的之一。截至2022年6月30日，我們的期內(nèi)虧損為中國(guó)業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)中最低的企業(yè)之一?！?/p>
同時(shí)，臻和科技表示，截至2022年上半年，公司現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融資產(chǎn)總額為7.10億元。根據(jù)管理層預(yù)測(cè)，這足以支持未來(lái)至少三年的研發(fā)活動(dòng)及市場(chǎng)拓展。
值得注意的是，臻和科技的毛利率出現(xiàn)下滑趨勢(shì)。2020年、2021年及2022年上半年，臻和科技的毛利率分別為68.6%、66.9%及59.8%。對(duì)于毛利率由2021年上半年的70.5%下降至2022年上半年的59.8%，臻和科技解釋稱，該減少主要是由于進(jìn)院業(yè)務(wù)(其毛利率低于中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù))在整體業(yè)務(wù)組合中的比例逐漸增加。
臻和科技表示，隨著公司擴(kuò)大進(jìn)院業(yè)務(wù)的規(guī)模，盡管其毛利率較中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)相對(duì)較低，但鑒于其黏性及長(zhǎng)期的業(yè)務(wù)性質(zhì)，公司認(rèn)為其所需的銷售及營(yíng)銷開支占收入的百分比更低，因此，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，其將對(duì)業(yè)務(wù)利潤(rùn)率作出積極貢獻(xiàn)。
IVD集采大勢(shì)來(lái)臨，臻和科技如何應(yīng)對(duì)？
招股書顯示，臻和科技的收入主要來(lái)自在中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)下于實(shí)驗(yàn)室向個(gè)人患者客戶提供癌癥精準(zhǔn)診斷檢測(cè)服務(wù)，以及在進(jìn)院業(yè)務(wù)下向醫(yī)院銷售產(chǎn)品和服務(wù)。
其中，中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)一直是臻和科技最大的收入來(lái)源，于2020年、2021年及2022年上半年分別占總收入的83.4%、75.4%及67.1%，同期于中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)模式下訂購(gòu)的醫(yī)院數(shù)量(不包括已經(jīng)計(jì)入進(jìn)院業(yè)務(wù)模式中的合作醫(yī)院)分別為392家、445家及368家。
進(jìn)院業(yè)務(wù)收入則占比較小。招股書顯示，同期，進(jìn)院業(yè)務(wù)產(chǎn)生的收入分別占總收入的12.2%、21.6%及30.9%，分別有21家、38家及42家醫(yī)院使用臻和科技進(jìn)院業(yè)務(wù)模式下的產(chǎn)品。
雖然進(jìn)院業(yè)務(wù)的營(yíng)收占比較中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)小，但臻和科技表示，其中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)模式已實(shí)現(xiàn)初步規(guī)模，正在強(qiáng)化的進(jìn)院業(yè)務(wù)模式發(fā)展歷史較短但增長(zhǎng)迅速。
從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，臻和科技聲稱擁有核心產(chǎn)品臻暢安，其和艾德生物、思路迪及真固生物是唯一擁有獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于結(jié)直腸癌適應(yīng)癥的基于NGS的治療選擇IVD產(chǎn)品的公司。
不過(guò)招股書顯示，覆蓋靶點(diǎn)最多的產(chǎn)品是艾德生物的人類10基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，于2018年11月批準(zhǔn)上市，上市時(shí)間最早，適應(yīng)癥覆蓋非小細(xì)胞肺癌與結(jié)直腸癌。相比之下，臻和科技的產(chǎn)品覆蓋基因僅4個(gè)，少于艾德生物的10個(gè)，適應(yīng)癥也較艾德生物少了非小細(xì)胞肺癌。
且就IVD試劑業(yè)務(wù)而言，除臻暢安外，臻和科技尚未獲得其他在研產(chǎn)品的監(jiān)管批準(zhǔn)，而且公司也尚未以商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)任何產(chǎn)品。
臻和科技在招股書中表示，如果競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手開發(fā)及商業(yè)化的產(chǎn)品和服務(wù)較我們商業(yè)化或開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)更為有效、便利或價(jià)格更低，則公司的商業(yè)機(jī)會(huì)可能會(huì)減少或消失。
同時(shí)，臻和科技也表示，臻暢安能否在中國(guó)的目標(biāo)人群中占據(jù)相當(dāng)大的比例取決于多種因素，如是否納入國(guó)家公共醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃，以及政府的持續(xù)政策支持。如果其產(chǎn)品及服務(wù)被納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，可能面臨價(jià)格下調(diào)的壓力。
據(jù)多家媒體報(bào)道，2022年擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采包括江西將牽頭開展的肝功生化試劑采購(gòu)聯(lián)盟，預(yù)計(jì)將有相當(dāng)一部分省份參加。此次集采涉及省份廣、市場(chǎng)大，被業(yè)內(nèi)譽(yù)為史上最大規(guī)模IVD集采。
此前，2021年8月安徽試點(diǎn)了省級(jí)化學(xué)發(fā)光試劑帶量采購(gòu)，打響了常規(guī)IVD試劑帶量采購(gòu)實(shí)質(zhì)性的第一槍，擬對(duì)腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、心肌疾病、激素、降鈣素原(PCT)共5大類臨床用量較大的檢驗(yàn)試劑納入帶量采購(gòu)范圍。
從最終結(jié)果來(lái)看，88個(gè)臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品完成談判議價(jià)，相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)到47.02%。
對(duì)于勢(shì)在必行的IVD集采，臻和科技將如何應(yīng)對(duì)？10月13日，臻和科技回應(yīng)中新經(jīng)緯，公司始終關(guān)注國(guó)家醫(yī)保政策以及政府集采相關(guān)工作，截至目前尚未獲得進(jìn)一步關(guān)于IVD集采消息或有關(guān)部門通知。(更多報(bào)道線索，請(qǐng)聯(lián)系本文作者林琬斯：linwansi@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)
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