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環(huán)球熱訊:甲醇量不合規(guī)，太極集團召回部分藿香正氣水！影響口服液嗎？
(王玉玲)8月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于20批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第39號)》，其中，重慶太極實業(yè)(集團)股份有限公司(下稱太極集團)全資子公司太極集團四川南充制藥有限公司(下稱南充制藥)生產(chǎn)的藿香正氣水甲醇量檢測不符合規(guī)定。
30日，太極集團發(fā)布公告稱，南充制藥生產(chǎn)的藿香正氣水批號為2021013，2021046，有效期為24個月。2022年2月和2022年3月，浙江省食品藥品檢驗研究院、四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)共抽檢南充制藥三批藿香正氣水樣品，交由江西省藥品檢驗檢測研究院檢測，檢驗結(jié)果為甲醇量指標不符合規(guī)定。
(資料圖片僅供參考)
目前，南充制藥對上述批號產(chǎn)品未銷售部分15677盒已按程序全部召回。對于該事件影響，太極集團表示，目前藿香正氣水在公司及下屬企業(yè)中，只有南充制藥生產(chǎn)銷售，2021年度，南充制藥生產(chǎn)的藿香正氣水銷售收入為665萬元，占2021年度營業(yè)收入的0.05%；本次公告涉及產(chǎn)品銷售收入約22萬元，占公司營業(yè)收入比重極小，無重大影響。
藿香正氣口服液大賣
對于甲醇量指標不符合規(guī)定，國家藥監(jiān)局在通告中指出，甲醇量反映的是酒劑或酊劑等含乙醇制劑中可能由乙醇帶來的甲醇的含量。
8月25日晚，太極集團披露2022年半年報，報告期內(nèi)，太極集團實現(xiàn)營業(yè)收入71.86億元，同比增長11.52%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.24億元，同比增長61.40%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為1.79億元，同比增長112.48%。
中新經(jīng)緯注意到，太極集團在其半年報中披露，藿香正氣口服液為太極集團重點產(chǎn)品，對營業(yè)收入貢獻超百分之十，實現(xiàn)銷售收入9.98億元，同比增長79%。對于銷售收入的增長，太極集團在5月披露的投資者問答表中表示，公司優(yōu)化了部分產(chǎn)品的價格，如藿香正氣口服液出廠價格提高約12%。
半年報指出，藿香正氣口服液先后列入國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》試行第四至第九版醫(yī)學觀察期推薦治療中成藥。
對于藿香正氣口服液和藿香正氣水的區(qū)別，沈陽市中醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科副主任醫(yī)師盛曉茜撰文表示，藿香正氣液和藿香正氣水的區(qū)別，通常是處方、適應證(指某一種藥物或治療方法所能治療的疾病范圍)、作用特點、注意事項等不同。二者的處方中都有白芷、陳皮、姜厚樸、茯苓等中藥材，但是藿香正氣水因需要經(jīng)過酒精提純，所以藿香正氣水中比藿香正氣合劑中多了酒精。另外，二者功效大致類似，但是藿香正氣液主要用于暑濕感冒，而藿香正氣水主要用于外感風寒、內(nèi)傷濕滯或暑濕的感冒，所以二者的適應證不同。
一個月內(nèi)第二次被通報
此外，中新經(jīng)緯注意到，太極集團在8月1日曾發(fā)布公告稱，子公司生產(chǎn)的青霉素V鉀片有關物質(zhì)檢測不合格。
據(jù)公告，廣東省藥品監(jiān)督管理局于2022年7月29日發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于藥品抽查檢驗信息的通告(2022年第4期)》，其中太極集團控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(下稱西南藥業(yè))生產(chǎn)的青霉素V鉀片(批號：201103)有關物質(zhì)檢測不合格。
公告表示，2021年度，西南藥業(yè)生產(chǎn)的青霉素V鉀片銷售收入為1335.32萬元，占2021年度營業(yè)收入的0.11%；該批次產(chǎn)品銷售收入約73萬元，占公司營業(yè)收入比重極小，對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。
(更多報道線索，請聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新經(jīng)緯APP)
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責任編輯：李中元
