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我國首家自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲批
來源：中新經(jīng)緯 2021-12-09 06:34:27
中新經(jīng)緯12月8日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，12月8日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急批準騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。這是我國首家獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。
據(jù)悉，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，批準上述兩個藥品聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲，體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中，青少年(12—17歲，體重≥40kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準。(中新經(jīng)緯APP)
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