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事關(guān)1.2億“糖友”！這類藥品最高降74%
中新經(jīng)緯11月26日電(王玉玲 林琬斯)備受糖尿病患者關(guān)注的第六批全國藥品集采采購(胰島素專項采購)在上海開標。
26日下午，上海陽光采購網(wǎng)對全國藥品集中采購(胰島素專項)擬中選名單進行了公示，從擬中選名單來看，本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，11個企業(yè)共42個產(chǎn)品擬中選。
“靈魂砍價”也再度上演，中新經(jīng)緯發(fā)現(xiàn)，胰島素集采降價幅度在33%至74%。以3ml:300單位(筆芯)為標準，所有品類均降至80元以下，共3款藥品降至20元以下。全場降價幅度最高的產(chǎn)品是來自禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)，擬中選價格為18.89元/支，下降74%。
最高降幅74%
11月，一頭一尾，兩件大事。
11月初，2021年國家醫(yī)保談判開談；11月26日，第六批國家組織藥品集中采購開始申報。前者是針對獨家品種的準入制度，后者是采購辦公室代表公立醫(yī)院集中購買藥品和耗材。
值得注意的是，本次集采為胰島素專項。胰島素是治療糖尿病的藥品之一，醫(yī)學(xué)期刊BMJ在線發(fā)表的中國最新糖尿病流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國大陸的糖尿病患者預(yù)計超1.29億。
根據(jù)來源和化學(xué)結(jié)構(gòu)劃分，胰島素可分為一代、二代胰島素和三代胰島素類似物。 2021年11月5日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件(胰島素專項項)(GY-YD2021-3)》，文件顯示，本次胰島素帶量采購納入二代、三代胰島素，分速效、基礎(chǔ)、預(yù)混各三組，共六組產(chǎn)品，報價單元共11個。
根據(jù)東莞證券分析，本次集采共涉及81個品種，其中二代43個(占53%)、三代38個(占47%)，品種數(shù)量最多的是預(yù)混人胰島素產(chǎn)品組(有18個品種)，最少的是基礎(chǔ)胰島素和預(yù)混胰島素類似物兩個產(chǎn)品組，都只有12個品種。值得注意的是，從采購量來看，三代胰島素高于二代胰島素。
不少業(yè)內(nèi)人士此前揣測，胰島素降價幅度較為溫和，不會出現(xiàn)“靈魂砍價”。
根據(jù)上海陽光采購網(wǎng)公布的擬入選名單，本次胰島素集采降價幅度為33%至74%，降幅最高的產(chǎn)品為禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 (25R)，擬中選價格為18.89元/支，較最高有效申報價72元/支，下降74%。其次是甘李藥業(yè)的門冬胰島素注射液擬中選價格為3ml:300單位(筆芯)*1支19.98元，較餐時胰島素類似物有效申報價72元/支，降幅達72%。
在采購量上，本次胰島素集采先由3.2萬家醫(yī)療機構(gòu)進行集采需求量填報，集中采購量約2.14億支，涉及金額約170億元；在分配采購量中，采用“基礎(chǔ)量+增量”模式，根據(jù)企業(yè)主動降價幅度分配基礎(chǔ)量和增量，企業(yè)能夠依據(jù)市場份額來預(yù)估產(chǎn)能，安排報價。
產(chǎn)能布局加強
不久前，華北制藥由于未能在山東省按協(xié)議供應(yīng)藥品約定采購量，被暫停集采資格9個月。未來，胰島素產(chǎn)能能否跟上？
根據(jù)集采文件，2021年11月14日(含)前獲得國內(nèi)有效注冊批件的胰島素產(chǎn)品具有申報資格。由此，在今年下半年上市的三位“新朋友”，海正藥業(yè)門冬胰島素(2021年9月13日上市)、通化東寶門冬胰島素(2021年10月20日上市) 、東陽光甘精胰島素(2021年10月28日)也都進入擬中選名單。新品的產(chǎn)能供給能力還不得而知。
如何保證供應(yīng)？對此，在國家集采文件中表示，為確保供應(yīng)，當醫(yī)療機構(gòu)選量超過每家企業(yè)供應(yīng)中國市場最大產(chǎn)能的50%時，不再開放醫(yī)療機構(gòu)選擇該產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)可繼續(xù)選擇其他中選企業(yè)的產(chǎn)品。工業(yè)和信息化部門將開展胰島產(chǎn)能監(jiān)測，保障供應(yīng)。衛(wèi)健部門則將指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范胰島素臨床使用，并對產(chǎn)品間替代使用加強指導(dǎo)和監(jiān)測。
從企業(yè)端，中新經(jīng)緯觀察發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)外企業(yè)都在加強產(chǎn)能規(guī)劃布局。甘李藥業(yè)招股說明書顯示，公司胰島素制劑年產(chǎn)能容量在2019年已達9000萬支。根據(jù)其2020年年報，胰島素制劑實際年產(chǎn)量為3066.74萬支；同時，甘李藥業(yè)山東臨沂生產(chǎn)基地一期項目工程主體結(jié)構(gòu)已經(jīng)封頂。
今年8月，有投資者在上證e互動上提問，“此次以量換價的集采中，公司是否面臨產(chǎn)能的瓶頸？”通化東寶回復(fù)稱，“對于公司已建成投入使用的生產(chǎn)基地，原料藥設(shè)計產(chǎn)能為年產(chǎn)3000公斤，制劑設(shè)計產(chǎn)能年產(chǎn)超1.5億支。若考慮到公司在建及擬建中的生產(chǎn)基地的產(chǎn)能，原料藥總設(shè)計產(chǎn)能為年產(chǎn)超5000公斤，制劑總設(shè)計產(chǎn)能為年產(chǎn)約3億支。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2020年全國二代胰島素和甘精胰島素總銷量為約1億支。因此，對于可能的胰島素集采，公司產(chǎn)能充足?！?/p>
通化東寶2020年報顯示，2020年公司胰島素及其類似物的總產(chǎn)量為6090.41萬支；公告顯示，公司在胰島素領(lǐng)域經(jīng)營超過20年，目前已完成胰島素及其類似物生產(chǎn)基地項目四期工程，年產(chǎn)能容量達到1.86億支(重組人胰島素注射劑1.26億支+甘精胰島素注射液3000萬支+門冬胰島素注射液3000萬支)。
聯(lián)邦制藥官網(wǎng)顯示，作為國內(nèi)第一家同時擁有第二代和第三代胰島素生產(chǎn)能力的企業(yè)，其目前年生產(chǎn)胰島素制劑約3億支。據(jù)悉，聯(lián)邦制藥今年7月獲批門冬胰島素和門冬胰島素30，此前僅甘李藥業(yè)的門冬胰島素于2020年獲批上市。
國外企業(yè)方面，賽諾菲在2020年斥資2億元新建甘精胰島素注射液新制劑生產(chǎn)線，建成后預(yù)計年產(chǎn)能可達4800萬支。2021年6月，賽諾菲再次投資2億元，對該項目進行擴產(chǎn)。
在胰島素集采擬中選結(jié)果官宣后，有業(yè)內(nèi)人士認為，本次集采在一定程度上利好國產(chǎn)胰島素。首創(chuàng)證券指出，“基礎(chǔ)量+增量”的分量規(guī)則，穩(wěn)定短期全市場用藥結(jié)構(gòu)，但也鼓勵企業(yè)進入A組獲得更多增量分配。國內(nèi)胰島素產(chǎn)品相較進口產(chǎn)品有價格優(yōu)勢，相對容易進入A組中標企業(yè)。
二級市場方面，億帆醫(yī)藥盤中觸及漲停，隨后有所回落；甘李藥業(yè)盤中一度大漲9.41%，收盤時漲幅收至5.92%，通化東寶、聯(lián)邦制藥、東陽光藥均收跌。(中新經(jīng)緯APP)
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