自2004年國家藥監(jiān)局發(fā)文要規(guī)范中藥飲片市場后,中藥飲片市場逐漸產生一些規(guī)模性企業(yè),不過就目前來看,A股68家中藥行業(yè)上市公司中,細分領域以中藥飲片作為主要產品類型的仍舊屈指可數,行業(yè)產銷量第一的康美藥業(yè)市場占有率也僅僅3%,不過,在行業(yè)內人士看來,在監(jiān)管不斷從嚴下,中藥飲片市場未來會繼續(xù)集中化。
康美藥業(yè)仍舊是飲片絕對龍頭
據記者統(tǒng)計,目前A股中藥行業(yè)上市公司產品類型中有標明中藥飲片類型的公司約有6家(未統(tǒng)計那些可能有飲片業(yè)務,但是未列名具體數據的公司),68家中藥上市公司中,基本上主要是以中成藥為主。
從這6家中藥飲片上市公司的財務數據可以看到,就營業(yè)收入規(guī)模來看,康美藥業(yè)以41.42億元處于絕對的第一,是排在第二位的太龍藥業(yè)規(guī)模的7.32倍。
雖然康美藥業(yè)的中藥飲片產品產銷規(guī)模行業(yè)排名都是第一,但是其市場占有率僅約為 3%,如此也表明,中藥飲片市場是個非常分散的市場。
中藥市場分為三類:中藥材、中藥飲片和中成藥,當然,現在又在中藥飲片和中成藥之間多了一個中藥配方顆粒。
中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導下,可直接用于調配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中藥飲片包括部分經產地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣),原形藥材飲片以及經過切制(在產地加工的基礎上)、炮炙的飲片。中藥飲片是中成藥的重要原料。
通俗解釋就是,中藥材炮制后成為中藥飲片,中藥飲片再加工成膠囊、片劑、沖劑等固定劑型就制成了中成藥,不知道是中藥飲片市場成就了康美,還是康美藥業(yè)的發(fā)展帶動了中藥飲片市場的規(guī)?;?。
我們可以看到,現在有很多企業(yè)計劃進軍中藥飲片市場,而最早進軍的上市公司是康美藥業(yè),康美藥業(yè)2001年上市,上市次年開始進軍中藥飲片市場,以投資8000萬元建設中藥飲片生產項目一期開始,2004年10月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于推進中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》,要求自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產,中藥飲片企業(yè)未通過GMP認證不能生產。
也是從2004年開始,康美藥業(yè)中藥飲片的規(guī)模開始變大,從萬元單位變?yōu)閮|元單位,尤其是2008和2009年受益于行業(yè)整頓的原因,營收規(guī)模增長較快,并于2010年首次突破10億元。
監(jiān)管從嚴行業(yè)加強行業(yè)集中化
自2004年以來,中藥飲片行業(yè)一直保持強勁增長勢頭,根據國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計數據,2018年我國中藥飲片加工市場規(guī)模突破2500億元,達到2637億元,同比2017年增長21.8%。2011-2018 年我國中藥飲片加工市場規(guī)模從874億元增長至2637億元,期間我國中藥飲片加工市場規(guī)模年均復合增長率為17.1%,中藥飲片在醫(yī)藥行業(yè)中的占比呈現逐年遞增趨勢。
近年來,國家藥監(jiān)局對中藥飲片的監(jiān)管也不斷出臺相關政策,比如2011年發(fā)布了《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,2013年發(fā)布了《關于嚴格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》,2015年發(fā)布了《關于進一步加強中藥飲片生產經營監(jiān)管的通知 》,2018年發(fā)布了《關于印發(fā)中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》。
其中《關于印發(fā)中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》指出,要嚴厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為,加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系。
國家藥監(jiān)局官網公告顯示,僅僅2019年第1期,江西藥監(jiān)局查處19批次不合格中藥飲片產品,山東藥監(jiān)局查處18批次不合格中藥飲片產品,黑龍江藥監(jiān)局共查處9批次不合格藥品(中藥飲片),其他各地藥監(jiān)局查處結果我們不全做統(tǒng)計,這些數據表明,目前監(jiān)管層對中藥飲片的生產監(jiān)管是非常嚴格的,不是說你有了GMP證書就萬事大吉了。
監(jiān)管從嚴對于企業(yè)來說是一個優(yōu)勝劣汰的過程,根據國家市場監(jiān)督管理總局數據,截至2018年12月底,從事中藥飲片加工的藥品生產企業(yè)為2237家,數量眾多,行業(yè)集中度較低。業(yè)內人士表示,“從嚴監(jiān)管對于市場分散的行業(yè)來說起到了一個整頓的作用,結果肯定是資源向那些規(guī)范運作的生產廠家集中,增加行業(yè)集中度。”
未來中藥飲片市場還有多大呢?根據中國中藥高質量發(fā)展研討會的預測數據,2018-2023年期間我國中藥飲片加工市場規(guī)模將保持年均15%左右的市場增速,預計到2023年我國中藥飲片加工市場規(guī)模將超過 5000億元。