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我國胰島素集采規(guī)模超過200億元 市場格局將迎來巨變

胰島素集采的腳步越來越。7月28日晚,國家醫(yī)保局發(fā)文稱,國家醫(yī)保局主持召開了胰島素集中采購工作座談會,就胰島素集中帶量采購改革,聽取有關企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的意見建議。

短短的消息被業(yè)內視為“字少事大”。目前,我國胰島素及其類似醫(yī)藥市場規(guī)模超過200億元,前三家跨國企業(yè)合占市場份額超過70%。在業(yè)內人士看來,胰島素專項集采箭在弦上,而胰島素國產替代進口的空間巨大。隨著集采的鋪開,市場格局將迎來巨變。

國采箭在弦上

根據國家醫(yī)保局官方公眾號顯示,2021年7月28日下午,國家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長陳金甫同志主持召開工作座談會,就胰島素集中帶量采購改革,聽取有關企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的意見建議。在國內上市胰島素產品的有關企業(yè)、行業(yè)協(xié)會代表,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室負責同志參加會議。

業(yè)內普遍認為,這則消息意味著胰島素帶量采購勢在必行。自2018年以來,多個臨床需求量、醫(yī)保支付比例高的品種經歷多輪集中采購,胰島素是所剩不多的大品種之一。今年3月,業(yè)內傳出醫(yī)保局和招采司與11個省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購工作會議。會議透露,醫(yī)保部門計劃于2021年開展專項帶量采購,胰島素將成為第一批試水品種。

2020年初,有地方率先試水胰島素帶量采購。武漢市藥械集中帶量采購服務臺發(fā)布的《關于武漢市胰島素類藥品帶量議價的通知》顯示,以170.57萬支的總采購量,最終促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%。根據當時的采購文件,武漢胰島素集采規(guī)則是以降價多寡定市場份額,大致是報價若低于全國省級掛網最低價5%時,將拿出對應產品2018年武漢采購量的70%為約定采購量;若報價低于全國最低價10%,則可獲得該產品2018年武漢采購量的90%。

醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊表示,從之前種種跡象來看,胰島素被納入全國集中采購只是時間問題,此次國家醫(yī)保局發(fā)文意味著胰島素國采箭在弦上。

國產加速替代進口

我國胰島素市場集中度高,一旦胰島素國采鋪開,國內胰島素藥物市場的格局將發(fā)生改變。米內網數據顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模超過200億元,同比上一年增長了7.33%。其中前三家企業(yè)均為跨國企業(yè),諾和諾德、賽諾菲以及禮來3家企業(yè)合占市場份額超過70%。

國信證券在研報中表示,假設胰島素集采落地,將加速胰島素市場的進口替代,同時進一步提升胰島素使用滲透率。

對患者而言,胰島素國采更是利好消息。《中國成人糖尿病流行與控制現狀》調查顯示,我國18歲及以上成人糖尿病患病率已經達到了11.6%,糖尿病前期的患病率達到了50.1%,按照這一比例,我國糖尿病患者人數已經達到了1.14億,糖尿病前期人數超過了5億人。糖尿病及治療各種并發(fā)癥導致的直接開支現在已經占到我國醫(yī)療總開支的13%,達1734億元。

國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林曾公開表示,胰島素治療、高血壓用藥看起來費用不高,但對困難人群、對老百姓來說,持續(xù)的用藥負擔確實影響到了生活,尤其是可能造成“小病大治”,一方面產生小病拖成大病,高血壓、糖尿病的并發(fā)癥很多,產生的后果都很嚴重,比如說腎衰竭等情況,容易形成大病支出。如果保障措施不能前置,患者得了大病可能會造成很大的負擔。

李頊表示,如果胰島素國采擴展至全國,面對全國市場份額,有可能出現大幅降價的情況,降幅將超過武漢此前的43%。

企業(yè)亟待轉型

隨著胰島素國采鋪開,生產企業(yè)通過降價換市場,專注胰島素的生產企業(yè)業(yè)績也將受到影響。以甘李藥業(yè)、通化東寶為例,其胰島素相關產品的營收占公司全部營收均超80%,為核心產品。李頊表示,若胰島素帶量采購全面鋪開,上述公司的利潤將面臨較大不確定。公司需要在單產品以外研發(fā)新的產品。

通化東寶將目光投向創(chuàng)新藥領域。2020年11月,通化東寶發(fā)布公告稱,公司申報的超速效賴脯胰島素注射液獲批臨床,2021年3月,通化東寶又與藥明康德簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,以及3個在糖尿病治療領域創(chuàng)新一類新藥項目合同。

甘李藥業(yè)則選擇了“出海”。此前,甘李藥業(yè)與諾華旗下山德士簽署了三種胰島素類似物(適用于1型糖尿病和2型糖尿病)的授權許可協(xié)議,對方在授權區(qū)域可商業(yè)化甘李藥業(yè)的胰島素產品。

在今年4月的投資者交流會上,通化東寶直言,對于集采,所有的藥企面臨重大挑戰(zhàn)。胰島素不可能像化藥那樣短時間擴產,尤其進入到可以充分競爭的藥企也就幾家,公司相信集采,國內藥企好好應用它的政策,降低成本,控制價格,提高質量,提高品牌影響力,這是一個擴大市場份額的途徑。

對于此次國家醫(yī)保局發(fā)文一事,通化東寶證券部相關負責人向記者表示,具體政策細則還未出臺,對公司帶來的影響目前很難評估。不過,公司很早就開始在降低成本。

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