您的位置：首頁 >新聞 > 財經(jīng)要聞 >
為何藥企“壟斷”總是與原料藥如影隨形?
4月27日晚，天藥股份公告稱，近日，公司收到天津市市場監(jiān)督管理委員會下發(fā)的《行政處罰決定書》，因公司違反《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定被合計罰沒4402.26萬元。
近段時間以來，從先聲藥業(yè)，到揚子江藥業(yè)，再到天藥股份，已有多家藥企被開出反壟斷罰單。有接受采訪的業(yè)內(nèi)人士表示，對藥企來說，進一步強化合規(guī)性成為當前最緊急的問題。
老牌藥企收反壟斷罰單
據(jù)天藥股份披露的《行政處罰決定書》，監(jiān)管部門認定，該公司以協(xié)議形式對醋酸氟輕松原料藥銷售市場進行劃分，并變更、固定醋酸氟輕松原料藥價格，排除限制了醋酸氟輕松原料藥銷售領(lǐng)域的競爭，違反了《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，屬于具有競爭關(guān)系的經(jīng)營者達成并實施“固定或者變更商品價格”“分割銷售市場或者原材料采購市場”壟斷協(xié)議的行為。
根據(jù)《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，責令天藥股份停止違法行為，并對其作出沒收違法所得889.79萬元、處2019年度銷售額4%的罰款3512.47萬元的行政處罰，以上罰沒款合計4402.26萬元。
處罰對公司經(jīng)營的直接影響不大。天藥股份稱，醋酸氟輕松原料藥產(chǎn)品2019年銷售收入為929萬元，占2019年營業(yè)收入比例約為0.32%;2020年銷售收入為1221萬元，占2020年營業(yè)收入比例約為0.39%。目前，天藥股份醋酸氟輕松原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售情況正常。
天藥股份還表態(tài)，公司將引以為戒，吸取教訓，完善合規(guī)體系建設(shè)，持續(xù)守法合規(guī)經(jīng)營，積極維護股東權(quán)益，確?；颊哂盟幇踩?，更好地履行社會責任。
公開信息顯示，天藥股份前身是天津制藥廠，是國內(nèi)皮質(zhì)激素原料藥科研、生產(chǎn)和出口基地之一。由于皮質(zhì)激素類原料藥行業(yè)的產(chǎn)品特點和行業(yè)管理的特殊要求，使得行業(yè)進入門檻高，技術(shù)難度大，生產(chǎn)集中度較高。因此，天藥股份在業(yè)內(nèi)擁有較高的“市場話語權(quán)”。
國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫信息顯示，醋酸氟輕松原料藥GMP認證企業(yè)目前只有兩家，分別為天藥股份和天津太平洋化學制藥有限公司。
壟斷背后：批文稀缺準入門檻高
從已有執(zhí)法案例和已經(jīng)出臺的政策法規(guī)看，原料藥領(lǐng)域一直是反壟斷執(zhí)法聚焦的重點，執(zhí)法部門也多次表態(tài)將重拳打擊哄抬藥價，堅決嚴厲處罰壟斷原料藥的違法違規(guī)行為。
為何藥企“壟斷”總是與原料藥如影隨形?
原料藥的價格直接影響著藥品的價格。據(jù)了解，從當前中國的產(chǎn)業(yè)實踐情況看，原料藥市場的門檻較高，同時綠色環(huán)保壓力客觀提高了企業(yè)生產(chǎn)成本，市場壟斷的情況較為常見。
多名行業(yè)人士分析稱，原料藥壟斷的背后，是原料藥批文的稀缺。
國家發(fā)展改革委此前公布的數(shù)據(jù)顯示，我國1500多種化學原料藥中，50種原料藥僅1家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅2家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。同時，一種原料藥所對應(yīng)的下游企業(yè)的相關(guān)藥品批文往往多達上百個。
巨大的市場需求，導致原料藥行業(yè)內(nèi)部很難形成充分競爭，單個原料藥企業(yè)所占市場份額較大，就容易形成市場壟斷。
同時，原料藥的生產(chǎn)情況、成本價格、流通路徑、市場價格的形成等信息幾乎都不對外披露。而信息的不透明，讓相關(guān)企業(yè)有兩個更大的可操作空間。
“就算有多家企業(yè)可同時生產(chǎn)，但畢竟數(shù)量有限，它們各自占據(jù)一定的市場份額，為獲得利益最大化，協(xié)調(diào)經(jīng)營是利益追求的結(jié)果。一旦占據(jù)一定份額的企業(yè)協(xié)調(diào)經(jīng)營，就極有可能在市場占據(jù)主導地位，從而支配市場，獲得利益最大化。”有業(yè)內(nèi)人士表示。
醫(yī)藥行業(yè)遭反壟斷監(jiān)管
日前，揚子江藥業(yè)收到7.64億元的反壟斷罰單，在行業(yè)人士看來也代表著醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷進一步深入。據(jù)不完全統(tǒng)計，2016年至今，已有超過15家企業(yè)因原料藥壟斷行為遭罰，涉及的原料藥包括艾司唑侖、藥用水楊酸甲酯、冰醋酸、撲爾敏、葡萄糖酸鈣、鹽酸溴己新、醋酸氟輕松等。
醫(yī)療行業(yè)持續(xù)遭反壟斷監(jiān)管的背后，是政策的日漸完善與監(jiān)管機構(gòu)的堅決態(tài)度。
2020年4月，《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》出臺，對于短缺藥品清單、臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單中藥品的價格異常情況，國家將加強監(jiān)測預警，強化價格常態(tài)化監(jiān)管，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，分類妥善處理藥品價格過快上漲問題;2020年10月，國務(wù)院反壟斷委員會也通過國家市場監(jiān)督管理總局頒布了《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南(征求意見稿)》;今年2月，《建設(shè)高標準市場體系行動方案》明確提出，制定原料藥等專項領(lǐng)域反壟斷指南、豁免制度適用指南。
在對揚子江藥業(yè)的處罰公告中，市場監(jiān)管總局也強調(diào)，藥品價格關(guān)系國計民生，涉及減輕群眾就醫(yī)負擔、增進民生福祉等重大問題，市場監(jiān)管總局將持續(xù)加強醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法，有效預防和制止壟斷行為，切實保護市場公平競爭，維護消費者合法權(quán)益和社會公共利益，促進社會主義市場經(jīng)濟健康發(fā)展。
對于藥企如何規(guī)避壟斷風險，四川君合律師事務(wù)所律師汪夢尚提出，進行自主決策是法律賦予企業(yè)的權(quán)利，也是企業(yè)和市場保持活力的基礎(chǔ)。但是，原料藥企業(yè)相比其他企業(yè)，具有更易進行市場聚集的特性，更容易占據(jù)市場支配地位。因此，原料藥企業(yè)的經(jīng)營決策必須更加慎重，做到合規(guī)化，避免因決策失誤，而被認定為壟斷行為。
汪夢尚建議，原料藥企業(yè)在進行發(fā)展和擴張時，應(yīng)及時對自身市場份額、市場地位進行客觀評估，一旦達到市場支配地位，就應(yīng)審慎決策，避免因過失造成濫用市場支配地位。(張雪)
