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創(chuàng)新藥氟唑帕利重磅上市 5款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保

4月20日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2020年年度報(bào)告,面對(duì)疫情沖擊、行業(yè)變革與競(jìng)爭(zhēng)加劇帶來(lái)的挑戰(zhàn),恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持以服務(wù)患者為中心,大力實(shí)施創(chuàng)新和國(guó)際化兩個(gè)戰(zhàn)略,推動(dòng)各項(xiàng)事業(yè)邁上新臺(tái)階。

2020年恒瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入277.35億元,同比增長(zhǎng)19.09%;歸屬于母公司的凈利潤(rùn)63.28億元,同比增長(zhǎng)18.78%;歸屬于公司股東的扣非凈利潤(rùn)59.61億元,同比增長(zhǎng)19.73%。進(jìn)一步加大創(chuàng)新投入,2020年投入研發(fā)資金49.89億元,比上年增長(zhǎng)28%,研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到18%,為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供強(qiáng)有力支撐。

創(chuàng)新藥氟唑帕利重磅上市,5款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保

2020年,恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)堅(jiān)持科技創(chuàng)新戰(zhàn)略,首先,進(jìn)一步加大創(chuàng)新投入,2020年公司投入研發(fā)資金49.89億元,比上年增長(zhǎng)28%,研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到18%,為創(chuàng)新提供有力支撐。其次,全方位引才,打造了一支擁有4700多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),先后在連云港、上海、成都、美國(guó)和歐洲設(shè)立了研發(fā)中心和臨床醫(yī)學(xué)部,為企業(yè)創(chuàng)新注入強(qiáng)勁動(dòng)力。第三,進(jìn)一步健全創(chuàng)新體系,重點(diǎn)圍繞抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉用藥、心腦血管、造影劑、特殊輸液以及生物醫(yī)藥等領(lǐng)域,緊密接軌國(guó)際先進(jìn)水,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展的良循環(huán)。

高強(qiáng)度投入、高層次引才、高水創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新成果的加速度轉(zhuǎn)化。2020年,備受矚目的創(chuàng)新藥氟唑帕利獲批上市,作為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)、擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PARP抑制劑,因其出色的療效數(shù)據(jù),成為抑制卵巢癌復(fù)發(fā)新選擇;注射用卡瑞利珠單抗與蘋果酸法米替尼膠囊聯(lián)合治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移宮頸癌被納入突破治療名單;卡瑞利珠單抗局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移鼻咽癌適應(yīng)癥及他氟前列素滴眼液等申請(qǐng)上市并獲優(yōu)先審評(píng)資格。

公司原研創(chuàng)新藥實(shí)力再度得到學(xué)界認(rèn)可,卡瑞利珠單抗肺癌領(lǐng)域研究成果登上《柳葉刀》,中位總生存期長(zhǎng)達(dá)27.9個(gè)月,創(chuàng)全球同類最佳。

專利申請(qǐng)和維持、項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)工作順利開展。報(bào)告期內(nèi),公司提交國(guó)內(nèi)新申請(qǐng)專利207件、國(guó)際PCT新申請(qǐng)70件,獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)64件、國(guó)外授權(quán)103件;取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件6個(gè)、仿制藥制劑生產(chǎn)批件5個(gè);取得創(chuàng)新藥臨床批件82個(gè)、仿制藥臨床批件2個(gè);取得3個(gè)品種的一致評(píng)價(jià)批件,完成5種產(chǎn)品的一致評(píng)價(jià)申報(bào)工作。

在2020年國(guó)家醫(yī)保談判中,創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗治療肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應(yīng)癥全部被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,成為在肺癌、肝癌、食管癌這三大癌種中唯一可醫(yī)保報(bào)銷的免疫治療藥物,大大減輕患者負(fù)擔(dān),進(jìn)一步提高藥物可及。此外,鹽酸艾司氯胺酮注射液、培門冬酶注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)等產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

此外,在其他創(chuàng)新藥的新適應(yīng)癥方面,注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用于結(jié)腸鏡檢查鎮(zhèn)靜的新適應(yīng)癥、甲磺酸阿帕替尼片用于肝癌的新適應(yīng)癥獲批上市,惠及更多患者。

成立歐洲臨床中心,加快海外臨床和創(chuàng)新輸出

2020年,恒瑞醫(yī)藥國(guó)際化再獲新進(jìn)展。在瑞士巴塞爾建立了歐洲臨床中心,進(jìn)一步完善全球創(chuàng)新體系,為創(chuàng)新藥進(jìn)軍全球市場(chǎng)創(chuàng)造條件。

在仿制藥國(guó)際化方面,鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國(guó)獲批銷售,實(shí)現(xiàn)包括注射劑、口服制劑和吸入麻醉劑在內(nèi)的20個(gè)制劑產(chǎn)品在歐美日獲批。在創(chuàng)新藥國(guó)際化方面,目前恒瑞有20個(gè)項(xiàng)目獲準(zhǔn)開展全球多中心或地區(qū)臨床研究,其中卡瑞利珠單抗聯(lián)用阿帕替尼、氟唑帕利等產(chǎn)品已在國(guó)際多中心開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。創(chuàng)新海外輸出方面,2020年恒瑞將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項(xiàng)目分別許可給韓國(guó)3家制藥公司,推動(dòng)民族制藥走向國(guó)際。

組織人才升級(jí),公司管理持續(xù)優(yōu)化

作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的代表企業(yè),恒瑞醫(yī)藥入選全球投行Torreya公布的全球1000強(qiáng)藥企榜單,位列全球第21位,也是唯一闖入前25名的中國(guó)藥企;2020年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜單位列榜首;榮獲“2020中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”、“2020中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌”等多項(xiàng)榮譽(yù)。

疫情考驗(yàn)之下,恒瑞醫(yī)藥2020年各項(xiàng)事業(yè)依然保持高質(zhì)量發(fā)展,這背后離不開組織升級(jí)、機(jī)制更新帶來(lái)的動(dòng)能。構(gòu)建國(guó)際一流的技術(shù)創(chuàng)新體系,人才培養(yǎng)最關(guān)鍵,2020年公司進(jìn)一步加大了對(duì)創(chuàng)新人才的吸引,共計(jì)引進(jìn)200多名博士生、100多名具有海外學(xué)習(xí)工作經(jīng)歷的人才和400多名核心技術(shù)人才。同時(shí),加速國(guó)際化人才布局和國(guó)際化人才能力建設(shè),充分發(fā)揮海內(nèi)外人才優(yōu)勢(shì),建立海外人才團(tuán)隊(duì),為企業(yè)創(chuàng)新和國(guó)際化謀篇布局。

公司治理進(jìn)一步優(yōu)化,股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃持續(xù)落地,2020年向1260人授予股份24,966,700股,占截至2019年12月31日員工總?cè)藬?shù)的5.16%。通過股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,使激勵(lì)對(duì)象與公司形成利益共同體,增加了激勵(lì)對(duì)象對(duì)公司的歸屬感與認(rèn)同感,為公司長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的人力資源保障。

回饋社會(huì),全球抗疫、教育捐贈(zèng)超5000萬(wàn)元

恒瑞醫(yī)藥在不斷發(fā)展壯大的同時(shí),始終不忘踐行社會(huì)責(zé)任,2020年疫情發(fā)生之初,恒瑞醫(yī)藥向武漢市慈善總會(huì)和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)共計(jì)500萬(wàn)元專項(xiàng)善款和醫(yī)療防護(hù)物資。啟動(dòng)全球采購(gòu),洽談購(gòu)買口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等物資馳援武漢抗擊疫情前線,國(guó)內(nèi)國(guó)外采購(gòu)雙管齊下,第一時(shí)間將物資送達(dá)武漢前線。恒瑞醫(yī)藥還陸續(xù)向全國(guó)慈善機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生部門、疫情重點(diǎn)防控機(jī)構(gòu)和醫(yī)院捐贈(zèng)了3000多萬(wàn)元的防護(hù)物資。公司在疫情發(fā)生后努力做好藥品生產(chǎn),保障疫區(qū)藥品供應(yīng),專門向武漢雷神山醫(yī)院供應(yīng)注射用卡泊芬凈等藥品,并為比利時(shí)、法國(guó)和英國(guó)等國(guó)家緊急提供手術(shù)藥品苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液,同時(shí)助力中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上分享抗疫經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)全球抗疫。

多年來(lái)恒瑞一直積極支持教育基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、培養(yǎng)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)人才,2020年向南京醫(yī)科大學(xué)、江蘇連云港贛榆區(qū)教育發(fā)展基金會(huì)等共計(jì)捐贈(zèng)1500萬(wàn)元,用于設(shè)立獎(jiǎng)助學(xué)基金及教學(xué)設(shè)施設(shè)備建設(shè),支持科研及教育事業(yè)發(fā)展。

2020年是恒瑞醫(yī)藥上市20周年,成立50周年。在新的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上,恒瑞醫(yī)藥將堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”為使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國(guó)制藥集團(tuán)”為愿景,聚力技術(shù)創(chuàng)新,聚焦未獲滿足的臨床需求,瞄準(zhǔn)全球醫(yī)藥前沿科技重點(diǎn)攻關(guān),力爭(zhēng)尋求突破,加快創(chuàng)新“走出去”,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)新藥、好藥更好地惠及患者,造福健康,努力為社會(huì)、為股東創(chuàng)造更大的價(jià)值!

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