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亞盛醫(yī)藥-B六項(xiàng)研究入選第63屆美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)
亞盛醫(yī)藥-B(06855)公布，公司共有三個(gè)在研新藥，包括奧雷巴替尼、APG-2575、APG-1252，共六項(xiàng)研究進(jìn)展入選第63屆美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)口頭報(bào)告和壁報(bào)展示。其中，公司在研原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼共有三項(xiàng)臨床進(jìn)展入選第63屆美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)壁報(bào)展示及一項(xiàng)獲口頭報(bào)告。北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科黃曉軍教授和江倩教授是該口頭報(bào)告相關(guān)研究的主要研究者，江倩教授將在會(huì)議期間作此報(bào)告。這是奧雷巴替尼的臨床進(jìn)展連續(xù)第四年入選ASH年會(huì)口頭報(bào)告，充分顯示了國際血液學(xué)界對(duì)其療效和安全性的認(rèn)可。此外，公司細(xì)胞凋亡品種在研原創(chuàng)1類新藥Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax(APG-2575)和Bcl-2/Bcl-xL雙靶點(diǎn)抑制劑Pelcitoclax(APG-1252)以壁報(bào)展示形式，分別公布了兩項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)和一項(xiàng)臨床前研究結(jié)果。
據(jù)悉，奧雷巴替尼是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥，是新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑，用于治療對(duì)一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血病(CML)，特別是對(duì)T315I突變的CML患者具有很好的療效。截止目前，亞盛醫(yī)藥在中國遞交的奧雷巴替尼新藥上市申請(qǐng)(NDA)已在審評(píng)過程中，用于治療伴有T315I突變的CML慢性期(CML-CP)及加速期(CML-AP)患者，并已被納入優(yōu)先審評(píng)。此外，奧雷巴替尼還獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療品種，擬治療一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP患者。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制(細(xì)胞凋亡)，從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，達(dá)到治療腫瘤的目的。APG-2575是首個(gè)在中國進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。APG-2575已在美國、中國、澳大利亞、歐洲等全球多地開展包括治療慢性淋巴細(xì)胞白血病、急性髓性白血病、乳腺癌在內(nèi)的多種血液腫瘤和實(shí)體瘤的臨床研究。APG-2575已有5個(gè)適應(yīng)癥相繼獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定，分別為華氏巨球蛋白血癥、慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病和濾泡性淋巴瘤。
APG-1252是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2/Bcl-xL雙靶點(diǎn)抑制劑，可通過選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修復(fù)細(xì)胞凋亡。在治療EGFR突變型NSCLC的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，APG-1252聯(lián)合奧希替尼對(duì)于奧希替尼敏感或耐藥模型均顯示出協(xié)同作用。因此，APG-1252有可能為這部分患者提供新的治療選擇。
