以色列一項(xiàng)短期研究的數(shù)據(jù)顯示,第三針輝瑞(PFE.US)–BioNTech(BNTX.US)新冠疫苗可以顯著降低60歲及以上人群的新冠相關(guān)疾病發(fā)病率。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》周三發(fā)布的分析報(bào)告發(fā)現(xiàn),從接種加強(qiáng)針的12天后開始,加強(qiáng)針組的確診感染率比標(biāo)準(zhǔn)的兩針組低11倍。加強(qiáng)針組的重癥發(fā)生率幾乎低了20倍。
拜登政府官員引用了這份分析報(bào)告的早期版本,其中包括拜登總統(tǒng)的新冠病毒醫(yī)療顧問福奇Anthony Fauci,他們正在推動(dòng)計(jì)劃于周一開始的加強(qiáng)針項(xiàng)目。美國食品和藥物管理局(FDA)的顧問們?cè)趯彶檩x瑞的加強(qiáng)針接種申請(qǐng)時(shí),預(yù)計(jì)將重點(diǎn)討論以色列的分析結(jié)果。
對(duì)美國擬議的加強(qiáng)針推出的反應(yīng)褒貶不一。美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)主任Rochelle Walensky和FDA代理專員Janet Woodcock表示支持福奇的做法,前提是這些額外的疫苗獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生官員的批準(zhǔn)。與此同時(shí),F(xiàn)DA兩名高級(jí)疫苗工作人員宣布了今年辭職的計(jì)劃,這可能是因?yàn)閷?duì)該計(jì)劃持懷疑態(tài)度。不過,F(xiàn)DA疫苗中心負(fù)責(zé)人Peter Marks稱,F(xiàn)DA沒有面臨為拜登的提議掃清障礙的壓力。
FDA工作人員和輝瑞公司周三都在周五顧問會(huì)議前發(fā)布了簡報(bào)文件。輝瑞公司的報(bào)告顯示,數(shù)據(jù)顯示其疫苗的效力正在減弱,加強(qiáng)針將有助于將其恢復(fù)到保護(hù)水平。FDA工作人員的報(bào)告采取了更為溫和的立場,指出當(dāng)前的機(jī)制仍然對(duì)新冠病毒造成的嚴(yán)重疾病和死亡有效。工作人員指出,他們還沒有仔細(xì)審查以色列的數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)將在周五的小組會(huì)議上提交。
據(jù)了解,這項(xiàng)來自以色列的研究跟蹤調(diào)查了110多萬以色列居民,他們的年齡都是60歲或以上,且已經(jīng)全程接種了輝瑞疫苗。魏茨曼科學(xué)研究所、以色列理工學(xué)院、以色列衛(wèi)生部、特拉維夫大學(xué)的研究人員和其他合作者比較了接種第三針和沒有接種的人群的感染率和發(fā)病率。
對(duì)該分析報(bào)告的一個(gè)主要警告是,它只基于短期跟蹤。以色列的加強(qiáng)針活動(dòng)于7月30日開始,研究持續(xù)到8月31日;在接種加強(qiáng)針12天后計(jì)算感染率。
在醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》周一發(fā)表的一篇觀點(diǎn)文章中,包括兩名準(zhǔn)備辭職的FDA官員在內(nèi)的一群頂級(jí)研究人員認(rèn)為,大多數(shù)人現(xiàn)在不需要注射加強(qiáng)針。文章指出,在以色列看到的短期效益并不一定意味著加強(qiáng)針會(huì)帶來長期效益。