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美國監(jiān)管機構(gòu)接種輝瑞新冠疫苗加強針計劃要延期了嗎
美國總統(tǒng)拜登的首席醫(yī)療顧問福奇表示，美國監(jiān)管機構(gòu)可能會首先批準(zhǔn)接種輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)的新冠疫苗加強針，而Moderna(MRNA.US)的疫苗加強針可能會推遲。
在上個月，拜登政府曾表示，已完成接種新冠疫苗8個月或更長時間的人應(yīng)該從9月20日開始接種加強針。
加強針計劃延期?
安東尼·福奇當(dāng)?shù)貢r間上周日在接受媒體采訪時表示:“很有可能至少部分計劃將按時得到實施，但最終，整個計劃都將得到實施。”
在拜登政府的觀點遭遇醫(yī)學(xué)專家的抵制后，福奇的評論可能會使政府的立場更加明確。此前有醫(yī)學(xué)專家建議美國監(jiān)管機構(gòu)重新審查，他們認(rèn)為審查過程中存在政治干預(yù)。
當(dāng)?shù)貢r間上周一，美國范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)教授塔爾博特在一次會議上表示：“醫(yī)學(xué)專家們正在盡其所能做好工作，同時也聽從了美國衛(wèi)生部和白宮的指導(dǎo)，這讓我感到非常害怕。”
據(jù)了解，雖然拜登政府已經(jīng)設(shè)定了在9月20日啟動加強針注射計劃的目標(biāo)，但加強針安全性和有效性數(shù)據(jù)需要得到CDC和FDA的正式批準(zhǔn)。有媒體稱，知情人士透露，F(xiàn)DA需要比預(yù)期更久的時間來收集和評估有關(guān)安全性和有效性的數(shù)據(jù)。
據(jù)媒體報道，包括CDC負(fù)責(zé)人瓦倫斯基在內(nèi)的高級醫(yī)務(wù)官員上周曾警告白宮，監(jiān)管機構(gòu)可能在未來幾周內(nèi)僅批準(zhǔn)輝瑞/BioNTech的新冠疫苗加強針，而且可能僅針對部分人群。
福奇表示，Moderna正在收集他們的數(shù)據(jù)，并稱現(xiàn)在可能已經(jīng)向監(jiān)管部門提交了。他還表示，如果批準(zhǔn)能獲得通過，Moderna疫苗加強針計劃將延遲幾周進(jìn)行。
據(jù)了解，Moderna此前表示，公司已完成向美國監(jiān)管機構(gòu)提交加強針申請。
馬里蘭州州長、共和黨人士拉里·霍根批評拜登政府“傳遞的信息不一致”。
“我們需要明確的指導(dǎo)方針，因為它可能會損害疫苗的可信度。我猜他們事先泄露了一份關(guān)于三種疫苗加強針的聲明，然后因外界壓力不得不撤回部分聲明，并表示暫時只能使用輝瑞。”霍根在接受媒體采訪時表示。
等待批準(zhǔn)
白宮辦公廳主任克萊因反駁了有關(guān)批評拜登政府在科學(xué)數(shù)據(jù)出爐之前倉促推出新冠疫苗加強針計劃的言論。他在接受媒體采訪時表示，CDC和FDA的官員們共同參與商討并設(shè)定了9月20日當(dāng)周開展加強針計劃。
“我們已經(jīng)做好準(zhǔn)備，只要加強針獲得FDA和CDC的批準(zhǔn)。”克萊恩表示。
福奇還補充表示：“接種新冠疫苗加強針的計劃目前包括使用與原疫苗相同的品牌，但混合注射的研究也在有序進(jìn)行，我們需要通過具體研究來確定已接種疫苗的人群是否可以接種另一品牌疫苗的加強針。”
