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日本莫德納疫苗異物為不銹鋼顆粒 稱是生產(chǎn)設(shè)備的碎片
關(guān)于美國莫德納產(chǎn)新冠疫苗瓶?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn)異物并被暫停使用的問題，日本厚生勞動(dòng)省1日發(fā)布消息稱，經(jīng)武田藥品工業(yè)公司調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)異物為不銹鋼，據(jù)稱是生產(chǎn)設(shè)備的碎片。涉事疫苗批次先前被停用，現(xiàn)在將被召回。
8月中旬以來，日本多地接種點(diǎn)陸續(xù)報(bào)告多批次莫德納疫苗疑似遭異物污染，上百萬劑疫苗被暫停使用，影響接種進(jìn)度。
8月16日，代理該疫苗的武田制藥首次接到疫苗瓶?jī)?nèi)有“黑色異物”的報(bào)告，隨后追查出同一批次共計(jì)39瓶存在異物。
8月26日，厚生勞動(dòng)省宣布，作為預(yù)防措施，暫停使用分發(fā)至全國863個(gè)接種點(diǎn)的163萬劑莫德納疫苗，涉及8月16日發(fā)現(xiàn)異物的批次和兩個(gè)鄰近批次。
8月29日，沖繩縣一個(gè)接種點(diǎn)報(bào)告，一個(gè)莫德納疫苗瓶?jī)?nèi)和數(shù)支注射器內(nèi)發(fā)現(xiàn)“黑色物質(zhì)”，另一支注射器內(nèi)發(fā)現(xiàn)“粉色物質(zhì)”。
具體而言，莫德納公司和代理該疫苗的武田制藥調(diào)查確認(rèn)，在日本使用的某一批次莫德納疫苗遭不銹鋼顆粒污染。這批疫苗由西班牙羅維制藥公司生產(chǎn)，在生產(chǎn)線裝瓶封口時(shí)可能因機(jī)械金屬部件摩擦造成污染。
據(jù)日本新聞網(wǎng)站NEWS post seven報(bào)道，羅維制藥公司于今年4月與莫德納公司簽訂合同，在一年間為莫德納公司制造12億至14億劑疫苗。生產(chǎn)線出現(xiàn)紕漏導(dǎo)致疫苗中出現(xiàn)雜質(zhì)的工廠位于西班牙，在調(diào)查過程中了解到，該工廠僅負(fù)責(zé)“向美國以外的國家提供的莫德納疫苗”的裝瓶工作，疫苗藥液則由其他工廠負(fù)責(zé)生產(chǎn)。
日本《讀賣新聞》在報(bào)道中稱，發(fā)現(xiàn)存在雜質(zhì)的疫苗批次編號(hào)為“3004667”。在發(fā)現(xiàn)摻有雜質(zhì)后，厚生勞動(dòng)省責(zé)令暫停使用該工廠生產(chǎn)的“3004667”“3004734”“3004956”批次約163萬劑次疫苗。
截至8月25日，已報(bào)告有9人接種“3004667”批次疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)，13人接種“3004734”批次疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中有兩名30多歲、無基礎(chǔ)疾病的男性接種該批次疫苗后死亡。目前尚未收到接種“3004956”批次疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
不過，莫德納公司認(rèn)為，這兩起死亡目前看來是“巧合”，尚無證據(jù)表明與疫苗遭不銹鋼顆粒污染相關(guān)。武田制藥公司稱，未確認(rèn)與接種的因果關(guān)系。
莫德納公司和武田制藥在聯(lián)合聲明中指出，不銹鋼材料常用于制造人工心臟瓣膜和人工關(guān)節(jié)等植入人體的產(chǎn)品，因此注射遭污染的疫苗不會(huì)增加健康風(fēng)險(xiǎn)，最多在接種部位引起某些反應(yīng)。聲明說，為杜絕類似情況再次發(fā)生，羅維制藥公司已經(jīng)全面檢查生產(chǎn)設(shè)施并執(zhí)行新的生產(chǎn)流程。
莫德納和羅維公司說，異物有可能在灌裝過程中混入。歐洲藥品管理局上周說正在調(diào)查該事件，但初步評(píng)估認(rèn)為無需要求羅維暫停生產(chǎn)莫德納疫苗。
8月31日回應(yīng)媒體記者提問時(shí)，日本內(nèi)閣官房長官加藤勝信說，“有異物”不影響疫苗的安全性。
據(jù)日本共同社報(bào)道，日本已有超過1.1億人接種了莫德納疫苗。據(jù)法新社報(bào)道，約50萬日本人接種了上述三批被停用的莫德納疫苗。
