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華海藥業(yè)：纈沙坦“毒雜質(zhì)”事件剛過(guò) 控股股東翁震宇擬清倉(cāng)減持
12月24日，華海藥業(yè)公告稱，控股股東一致行動(dòng)人翁震宇擬在約未來(lái)6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行清倉(cāng)減持，即減持其所持有的全部1701.42萬(wàn)股股份，占公司股份總數(shù)的1.29%。
眼看快要走出纈沙坦原料藥“有毒雜質(zhì)”事件的陰影，全球主要普利類、沙坦類原料藥供應(yīng)商浙江華海藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華海藥業(yè)”)的業(yè)績(jī)和股價(jià)在今年逐漸回溫，卻又在年底最后幾天，遭遇了股東擬清倉(cāng)減持的消息。
12月24日，華海藥業(yè)公告稱，控股股東一致行動(dòng)人翁震宇擬在約未來(lái)6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行清倉(cāng)減持，即減持其所持有的全部1701.42萬(wàn)股股份，占公司股份總數(shù)的1.29%。公告還顯示，翁震宇減持理由系個(gè)人資金需求，減持計(jì)劃尚存在不確定性。如減持的股價(jià)能保持在17元/股左右，那么翁震宇減持完成后，粗略計(jì)算可套現(xiàn)約3億元。
消息發(fā)布當(dāng)日，華海藥業(yè)低開(kāi)，最終報(bào)收17.39元/股，下跌1.64%。
正走出纈沙坦事件影響
自2019年初至今，華海藥業(yè)股價(jià)整體呈上漲趨勢(shì)，12月24日?qǐng)?bào)收17.39元，與2018年12月28日收盤(pán)時(shí)的11.06元相比，累計(jì)上漲逾57%，還曾站上近20元的高點(diǎn)。
這或許能顯示出，華海藥業(yè)正逐步走出去年纈沙坦事件帶來(lái)的不良影響。
2018年7月7日，華海藥業(yè)公告稱，其纈沙坦原料藥未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)極微量基因毒性雜質(zhì)，決定暫停出口纈沙坦原料藥。
隨后，EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)暫停華海藥業(yè)纈沙坦原料藥CEP(歐洲藥典適應(yīng)性證書(shū))證書(shū)。
這起重大事件直接造成了華海藥業(yè)2018年業(yè)績(jī)下滑，歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)為1.08億元，同比下滑83.18%，歸屬于上市公司股東扣非凈利潤(rùn)1.15億元，同比下滑81.05%。華海藥業(yè)對(duì)該事件引致的召回?fù)p失、存貨減值損失、補(bǔ)償損失等累計(jì)計(jì)提損失約4.14億元。
直到2019年12月18日，華海藥業(yè)發(fā)布關(guān)于纈沙坦原料藥恢復(fù)歐洲藥典適應(yīng)性(CEP)證書(shū)公告，這標(biāo)志著纈沙坦原料藥CEP證書(shū)暫停事件告終。雖然時(shí)至今日，華海藥業(yè)在美國(guó)的銷售還未解禁，但華海藥業(yè)此前公開(kāi)表示正積極與FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)保持溝通，等待FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
而2019年的業(yè)績(jī)回升，似乎也在證實(shí)華海藥業(yè)正走出陰霾，其前三季度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)5.12億元，同比上漲100.4%。對(duì)于業(yè)績(jī)回溫，華海藥業(yè)稱，除同期受纈沙坦雜質(zhì)事件影響公司有計(jì)提損失之外，本期部分產(chǎn)品售價(jià)提升、技術(shù)服務(wù)收入增加，也使公司利潤(rùn)增加。
“4+7”最大贏家面臨挑戰(zhàn)
華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，2003年于上交所上市，是全球主要普利類、沙坦類原料藥供應(yīng)商，同時(shí)還有心腦血管類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗病毒類等制劑產(chǎn)品。2018年，華海藥業(yè)成品藥銷售28.84億元，占56.85%;原材料及中間體銷售20.1億元，占39.62%;二者合計(jì)占96%以上，毛利率分別達(dá)65.84%、54.38%。此外，國(guó)外銷售31.72億元，占比達(dá)62.53%。
今年9月24日，國(guó)家醫(yī)藥總局根據(jù)“4+7”帶量采購(gòu)運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，決定全面推開(kāi)試點(diǎn)，又稱集采擴(kuò)面。華海藥業(yè)中選7個(gè)品種，再次成為中標(biāo)數(shù)量最多企業(yè)。
華海藥業(yè)靠什么稱霸“4+7”？
據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，華海藥業(yè)作為仿制藥龍頭，近年來(lái)在仿制藥市場(chǎng)表現(xiàn)活躍且成績(jī)顯著，獲得ANDA(新藥申請(qǐng))數(shù)量呈加速態(tài)勢(shì)，目前逐步從申報(bào)期進(jìn)入收獲期。由于成本優(yōu)勢(shì)明顯，帶量采購(gòu)的大舉中標(biāo)，將進(jìn)一步激勵(lì)華海藥業(yè)國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)。
但也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，盡管華海藥業(yè)當(dāng)前是“4+7”最大贏家，但隨著外資藥企尤其是印度藥企加入，仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，企業(yè)生存壓力會(huì)增加。渤海證券認(rèn)為，此前有傳聞稱印度仿制藥巨頭有意開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)，此次入圍格局又印證了這一事實(shí)，為本就薄利難銷的國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)再添不確定因素。
國(guó)元證券則認(rèn)為，除了印度企業(yè)或逐步加入戰(zhàn)局，非唯一中標(biāo)規(guī)則下，原研藥企重新贏得機(jī)會(huì)，或難以放棄中國(guó)市場(chǎng)，部分企業(yè)已開(kāi)始戰(zhàn)略性應(yīng)對(duì)帶量采購(gòu)。輝瑞、諾華已分別成立普強(qiáng)、山德士，戰(zhàn)略性重啟在中國(guó)的普藥運(yùn)作，本土企業(yè)將面臨更加嚴(yán)峻的仿制藥挑戰(zhàn)。
仿制藥成“雙刃劍”
讓華海藥業(yè)犯難的，不僅是纈沙坦事件影響和國(guó)內(nèi)的仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，其拳頭產(chǎn)品仿制藥或許本就是把“雙刃劍”。
2019年中報(bào)顯示，華海藥業(yè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)3.35億元，同比增長(zhǎng)45.95%;歸屬于上市公司股東扣非凈利潤(rùn)2.65億元，同比增長(zhǎng)30.21%。
在評(píng)價(jià)自身業(yè)績(jī)時(shí)，華海藥業(yè)曾提及，國(guó)內(nèi)制劑“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品銷售數(shù)量大幅增長(zhǎng)，但價(jià)格相對(duì)較低，收入增幅較小。
有業(yè)內(nèi)人士表示，仿制藥盈利能力有限，卻是重資產(chǎn)項(xiàng)目。隨著內(nèi)地帶量采購(gòu)鋪開(kāi)，藥企如持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能，便也意味著需負(fù)債經(jīng)營(yíng)。
自2016年至2019年第三季度，華海藥業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率不斷上漲，達(dá)31.95%、38.85%、59.43%、51.51%，負(fù)債合計(jì)21.49億元、32.12億元、61.61億元、60.77億元，流動(dòng)負(fù)債合計(jì)15.14億元、28.35億元、47.66億元、50.73億元。
此前，華海藥業(yè)還曾非公開(kāi)發(fā)行7153.23萬(wàn)股，募集資金總額9.85億元，用于生物園區(qū)制藥及研發(fā)中心項(xiàng)目、智能制造系統(tǒng)集成項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金等。
如此局面下，華海藥業(yè)也在加快生物藥和新藥研發(fā)。華海藥業(yè)表示，公司在生物藥方面圍繞腫瘤和免疫疾病治療領(lǐng)域穩(wěn)步推進(jìn)，新藥方面也在全面梳理在研項(xiàng)目，合理有效分配資源。目前，公司在研新藥11個(gè)，其中2個(gè)新藥已進(jìn)入臨床研究階段。
那么，華海藥業(yè)逐年攀升的資產(chǎn)負(fù)債率該如何解決，未來(lái)是否會(huì)向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型?對(duì)于這些問(wèn)題，截至記者發(fā)稿前，華海藥業(yè)尚未作出回復(fù)。
