您的位置：首頁 >綜合 > 環(huán)球經(jīng)濟(jì) >
天天觀熱點：諾思蘭德接待45家機構(gòu)調(diào)研，NL005項目計劃2023年完成IIb 期 臨床試驗
諾思蘭德（430047）發(fā)布公告稱，公司于2022 年11月 17日接待了中銀基金、中信建投基金、中融基金、招商基金、匯添富基金、浙商證券、長城證券、粵開證券、興業(yè)證券、湘財證券、萬聯(lián)證券、申萬宏源證券等 45 家機構(gòu)投資者。
調(diào)研的主要問題及公司回復(fù)概要
(資料圖)
問題 1： NL003 當(dāng)前入組情況如何？預(yù)計何時完成全部入組？ NL003 較之前預(yù)期時間延后的主要原因是什么？
NL003 的 III 期試驗正在有序推進(jìn)，因本試驗的目標(biāo)適應(yīng)癥屬于慢性進(jìn)展性疾病，目前國內(nèi)多地散發(fā)疫情的嚴(yán)峻復(fù)雜形勢對患者招募產(chǎn)生較大影響，且為了保證臨床試驗的質(zhì)量堅持入組標(biāo)準(zhǔn)不放松等多種因素影響下，III 期臨床試驗出現(xiàn)了較預(yù)期延遲的情況。公司計劃 2023 年完成 NL003 一個適應(yīng)癥的臨床試驗的入組工作。
問題 2：NL005 當(dāng)前入組情況如何？預(yù)計全部入組完成時間？
NL005 項目 IIb 期臨床試驗入組人群為急性心肌梗死患者，疫情對于患者招募的影響相對較小。目前入組工作進(jìn)展順利，公司計劃 2023 年完成 IIb 期臨床試驗。
問題 3：公司 NL003 和 NL005 的后續(xù)臨床試驗的資金需求規(guī)模分別是多少？預(yù)計資金使用時間計劃是什么？
公司精選層發(fā)行募集資金凈額為 22,900.76 萬元，其中用于 NL003 項目募集資金 7,021 萬元。公司嚴(yán)格按照公開披露的募集資金用途情況使用募集資金, 保證募集資金?？顚Ｓ茫籒L003 項目因疫情原因?qū)е卵邪l(fā)周期有所延長，研發(fā)費用較計劃有一定增長，NL005 IIb 項目公司采用自有資金、政府經(jīng)費支出等多種方式用于開展臨床試驗，確保臨床試驗正常進(jìn)行。
問題 4：請問公司對于 NL003 上市后商業(yè)化的策略，是否計劃自建團(tuán)隊或者尋找第三方合作？
公司目前正在積極開展 NL003 項目商業(yè)化策略研究，目前已與全球醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與臨床研究服務(wù)公司艾昆緯進(jìn)行合作，開展產(chǎn)品及市場全面的調(diào)研，公司將結(jié)合調(diào)研結(jié)果及產(chǎn)品項目特點、價值定位、市場地域、醫(yī)保途徑及銷售策略等諸多市場因素，提前規(guī)劃和制定 NL003 商業(yè)化策略，為 NL003 順利進(jìn)入市 場打好基礎(chǔ)。
問題 5： 能否展開介紹公司裸質(zhì)粒平臺的特色和優(yōu)勢，目前在研產(chǎn)品有哪些？裸質(zhì)粒平臺相較病毒載體基因治療藥物，在免疫原性、基因整合及炎癥反應(yīng)等方面的安全性顧慮較少，通過其特性也可實現(xiàn)在慢性疾病中的反復(fù)給藥，還能實現(xiàn)體內(nèi)目的蛋白較長時間的表達(dá)。目前在研產(chǎn)品包括重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液、注射用重組人甲狀旁腺激素裸質(zhì)粒、注射用重組人胰高血糖素樣肽-1 裸質(zhì)粒等項目。
