君實生物23日晚披露,新冠口服藥VV116 在一項對比PAXLOVID用于輕中度新冠肺炎早期治療的III期注冊臨床研究達到方案預設的主要終點,公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。
24日,君實生物高開低走,收市20%跌停。對此,深圳新里程總經理賴戌播表示,這或許是利好出盡是利空的緣故。
據介紹,VV116是由君實生物控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā),PAXLOVID則是輝瑞公司生產的新冠病毒治療藥物。
君實生物表示,根據我國藥品注冊相關的法律法規(guī)要求,藥物需完成臨床研究并經國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產上市。(記者 鐘國斌)