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歐洲藥品管理局表示 輝瑞莫德被調(diào)查
就在全球疫苗接種如火如荼之際，兩款主流疫苗卻傳出了新的副作用。當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三，歐洲藥品管理局(EMA)表示，在出現(xiàn)少量病例后，正在評(píng)估輝瑞-BioNTech和莫德納(Moderna)生產(chǎn)的新冠mRNA疫苗是否可能產(chǎn)生三種新的副作用。
受此消息影響，在當(dāng)天晚些時(shí)候的美股交易時(shí)段，生物技術(shù)公司Moderna和拜恩泰科(BioNTech)的股價(jià)大幅下挫。Moderna和BioNTech公司股價(jià)盤中一度跌逾19%，輝瑞股價(jià)收跌4%。
據(jù)了解，EMA的藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)正判定上述疫苗注射后是否會(huì)出現(xiàn)“多形紅斑”“腎小球腎炎”“腎病綜合征(Nephrotic Syndrome)”三種新的潛在副作用。
此前的數(shù)據(jù)顯示，輝瑞新冠疫苗最常見的副作用是注射部位反應(yīng) (84%)、疲倦(63%)、頭疼(55%)，這些都是打疫苗常見的副作用。第二針后反應(yīng)更大。
除上述反應(yīng)，上月，法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局(ANSM)宣布，自從向青少年群體開放接種輝瑞或Moderna以來，已在該群體中發(fā)現(xiàn)一例心肌炎病例，還發(fā)現(xiàn)了接種疫苗后出現(xiàn)月經(jīng)紊亂的潛在信號(hào)，“自6月15日以來，在12至17歲的青少年中，接種疫苗后觀察到66起嚴(yán)重不良事件，包括一例正在恢復(fù)中的心肌炎病例”。
“已要求上市許可持有人提供進(jìn)一步的數(shù)據(jù)和分析，支持正在進(jìn)行的評(píng)估。”不過EMA僅表示，有“少量病例”報(bào)告了潛在新副作用，但沒有具體說明有多少例。
“我們非常重視可能與我們BNT162b2新冠疫苗相關(guān)的不良事件，”輝瑞在一份聲明中回應(yīng)，“我們密切關(guān)注所有此類事件，并收集相關(guān)信息，與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享。”
在此之前，歐洲也曾調(diào)查過阿斯利康和強(qiáng)生疫苗的副作用。6月，EMA安全委員會(huì)確認(rèn)毛細(xì)血管滲漏綜合征為阿斯利康疫苗的副作用，建議已經(jīng)出現(xiàn)以上癥狀的人不再接種阿斯利康疫苗。加拿大全國免疫接種咨詢委員會(huì)也建議各省在絕大多數(shù)情況下都不要再接種阿斯利康疫苗，即便是那些第一劑接種了阿斯利康疫苗的人，也要改用其他疫苗。
就在幾天前，EMA確定了強(qiáng)生疫苗的兩項(xiàng)副作用，分別是眩暈和耳鳴。但是，EMA也強(qiáng)調(diào)，疫苗的益處依然大于副作用。
另外，關(guān)于吉蘭-巴雷綜合征，EMA則將其列為強(qiáng)生新冠疫苗非常罕見的副作用，這是一種人體自身免疫系統(tǒng)攻擊其周圍神經(jīng)的罕見病癥。根據(jù)EMA的數(shù)據(jù)，截至今年6月30日，在全球超過2100萬的強(qiáng)生疫苗接種者之中，共報(bào)告了108例吉蘭-巴雷綜合征病例。
歐盟為27個(gè)成員國統(tǒng)籌采購新冠疫苗，目前在已經(jīng)接種的疫苗中，來自輝瑞、阿斯利康、Moderna三家企業(yè)的疫苗占主流。其中輝瑞-BioNTech疫苗已在歐洲接種超過3.3億劑，而Moderna疫苗接種超過4300萬劑。
但由于傳染性更高的Delta變異株令不少地區(qū)疫情復(fù)燃，各國對(duì)新冠疫苗的需求仍十分火爆。以輝瑞為例，其已向全球交付了超10億劑新冠疫苗，截至7月中旬還有21億劑的合約。
受需求火爆的影響，輝瑞和Moderna收入頗豐。二季度財(cái)報(bào)顯示，輝瑞和BioNTech合作的mRNA新冠疫苗BNT162b2持續(xù)放量，成為輝瑞銷量最高的產(chǎn)品，二季度營收78億美元，占比公司總收入超過40%，上半年?duì)I收113億美元，占比上半年?duì)I收34%。
與此類似，Moderna的2021年二季度財(cái)報(bào)顯示，當(dāng)季營收43.54億美元，去年同期是6700萬美元，凈收入達(dá)到27.8億美元，去年同期則是虧損1.77億美元。
本周一美股盤中，Moderna股價(jià)創(chuàng)歷史新高，一度暴漲19%，收盤漲幅回落至17%，收?qǐng)?bào)484美元，市值大漲至1955億美元，一舉超過擁有130年歷史的老牌醫(yī)藥巨頭默克(Merck)。但美國銀行周二在一份報(bào)告中表示，Moderna估值“從基本面來看是不合理的”。該行重申了115美元的目標(biāo)價(jià)，這較Moderna周二收盤價(jià)低出75%。
值得一提的是，在歐盟最新簽訂的新冠疫苗合約中，輝瑞將其疫苗售價(jià)提高了逾25%，Moderna將其疫苗售價(jià)提高了逾10%。輝瑞疫苗的最新售價(jià)由此前的15.5歐元提升至19.5歐元;Moderna疫苗的最新售價(jià)由此前的19.1歐元提升至21.5歐元。
