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“干細(xì)胞黑市”亂象叢生 專家呼吁“重構(gòu)”相關(guān)機(jī)制
專家指出，目前，大多數(shù)干細(xì)胞療法尚處于研發(fā)階段，有可能幫助治療疾病，其研究前景可期，但需要被科學(xué)引導(dǎo)和嚴(yán)格規(guī)范。
譚亞敏說(shuō)，雖然理論上輸注干細(xì)胞可以起到一定組織修復(fù)作用，治療心梗、糖尿病、脊髓損傷、皮膚燒傷等疾病，但療效還不肯定，是未來(lái)的發(fā)展方向。目前患者接受的應(yīng)該是免費(fèi)臨床試驗(yàn)。
“盲目追捧干細(xì)胞療法是不可取的，特別是不應(yīng)該在一些黑機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射。”張宏冰提醒。
專家指出，干細(xì)胞分化增殖及更新的功能十分強(qiáng)大，免疫細(xì)胞也是屬于造血干細(xì)胞分化成熟后的一個(gè)分支系統(tǒng)。社會(huì)上一些抗衰老、保養(yǎng)、長(zhǎng)壽的非法保健品可能是利用了這些理論進(jìn)行虛假宣傳。其實(shí)，干細(xì)胞在保健抗衰老方面的功能并沒(méi)有經(jīng)過(guò)科學(xué)研究論證，其伴隨的副作用也是未知的，所以我國(guó)目前禁止在健康人群中使用干細(xì)胞療法。
譚亞敏等認(rèn)為，傳言有些“干細(xì)胞保健項(xiàng)目”隱藏在某些看似合法的機(jī)構(gòu)如美容會(huì)所背后，還有一些健康人跑去國(guó)外進(jìn)行干細(xì)胞治療，一邊旅游一邊進(jìn)行“免疫力提升”，這些都存在著很大的健康風(fēng)險(xiǎn)。
一些基層執(zhí)法人員告訴記者，“干細(xì)胞治療”臨床應(yīng)用至今未獲得國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)，而且存在法律盲區(qū)。一些受害者意識(shí)到自己受騙后往往到市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行舉報(bào)，但是由于基層執(zhí)法力量和手段有限，只能將線索移交給公安機(jī)關(guān)。而一些機(jī)構(gòu)“打一槍換個(gè)地方”，流動(dòng)作案，讓執(zhí)法人員“很頭疼”。
有受訪專家認(rèn)為，干細(xì)胞治療黑市未被批準(zhǔn)在臨床開(kāi)展，而由于需求大、利益大等原因，黑市日漸猖獗，一些公司存在夸大宣傳、以偏概全、審批滯后、缺乏有效監(jiān)管等問(wèn)題。
“對(duì)于干細(xì)胞治療黑市，基本沒(méi)有什么約束。”一位醫(yī)學(xué)專家說(shuō)，干細(xì)胞治療還不同于“卵子黑市”、地下輔助生殖，要生個(gè)娃娃出來(lái)才有交代，而干細(xì)胞治療沒(méi)有療效或者產(chǎn)生副作用，很容易被黑醫(yī)療機(jī)構(gòu)從患者本人身上找借口。出了問(wèn)題或者沒(méi)有效果，患者打不起官司告不起狀，只能“打碎牙齒和血吞”。
還有專家告訴記者，一些“黑機(jī)構(gòu)”開(kāi)展所謂“干細(xì)胞治療”，投入從幾十萬(wàn)到幾百萬(wàn)元不等，且資金主要用于“包裝和宣傳”，其推出的“干細(xì)胞治療”很多收費(fèi)都是天價(jià)，忽悠不多的患者就能取得很高的收益。利益驅(qū)動(dòng)足夠大，導(dǎo)致一些黑醫(yī)療機(jī)構(gòu)敢于走“偏門”。
“監(jiān)管部門偶爾搞點(diǎn)聯(lián)合行動(dòng)集中整治，還能查辦幾個(gè)黑診所、黑中介、黑藥商，但風(fēng)險(xiǎn)和收益相比，前小后大，根本管不住。這個(gè)領(lǐng)域，基本上是個(gè)‘守規(guī)矩的管得死、不守規(guī)矩的管得虛’狀況!”一位專家無(wú)奈地說(shuō)。
很多專家呼吁，當(dāng)前“干細(xì)胞黑市”亂象叢生，“療效炒作”嚴(yán)重誤導(dǎo)公眾。要讓“干細(xì)胞治療”不因?yàn)?ldquo;一粒老鼠屎壞了一鍋湯”，亟待“重構(gòu)”相關(guān)機(jī)制。
劉中民教授認(rèn)為，促進(jìn)我國(guó)“干細(xì)胞治療”領(lǐng)域“陽(yáng)光成長(zhǎng)”，要采取如下關(guān)鍵步驟：集中力量突破干細(xì)胞前沿基礎(chǔ)研究的關(guān)鍵機(jī)制;加強(qiáng)干細(xì)胞臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究;解決統(tǒng)一規(guī)范、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)干細(xì)胞來(lái)源問(wèn)題;積極開(kāi)展干細(xì)胞多中心臨床研究;加強(qiáng)人才建設(shè)，培養(yǎng)干細(xì)胞臨床研究骨干人才;建立干細(xì)胞臨床研究監(jiān)管科學(xué)體系與機(jī)制等。
很多專家指出，監(jiān)管部門應(yīng)該將“備案許可”授予有項(xiàng)目、有實(shí)力且能與臨床應(yīng)用緊密聯(lián)系的機(jī)構(gòu);對(duì)參與“干細(xì)胞治療”研究的機(jī)構(gòu)，要制定硬件、軟件高門檻;對(duì)干細(xì)胞培養(yǎng)等研究過(guò)程，也要制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);另外，還要針對(duì)干細(xì)胞治療本身的特性，明確適用的監(jiān)管法律法規(guī)，如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有法律存在漏洞與缺失，則要修訂和完善相關(guān)法律。
中南大學(xué)文學(xué)與新聞傳播學(xué)院院長(zhǎng)、健康傳播學(xué)者白寅教授則建議，衛(wèi)生部門應(yīng)該聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、媒體加大對(duì)群眾的健康科普，提升群眾的健康素養(yǎng)，特別是應(yīng)該有針對(duì)性地加大對(duì)老年人的健康科普力度，提升民眾鑒別“偽健康”“假保健”“黑醫(yī)療”的能力。
