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振德醫(yī)療生產(chǎn)多批次脫脂棉球存2大缺陷 下沉?xí)r間、吸水量等不符合標(biāo)準(zhǔn)

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第4號)(2020年第74號)顯示,振德醫(yī)療(603301)用品股份有限公司(以下簡稱為“振德醫(yī)療”)生產(chǎn)的多批次脫脂棉球存在下沉?xí)r間、吸水量等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)。

振德醫(yī)療生產(chǎn)的型號為0.5g的脫脂棉球,經(jīng)河北藥監(jiān)局、黑龍江藥監(jiān)局抽樣檢查發(fā)現(xiàn),存在下沉?xí)r間不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)。

此外,振德醫(yī)療生產(chǎn)的型號為0.1g 50g/袋的脫脂棉球,經(jīng)浙江藥監(jiān)局抽樣檢查發(fā)現(xiàn),存在下沉?xí)r間和吸水量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)。

天眼查資料顯示,振德醫(yī)療(代碼:603301)為A股上市公司。魯建國擔(dān)任公司董事長、法人代表、總經(jīng)理,季寶海擔(dān)任公司董事會(huì)秘書。浙江振德控股有限公司持有振德醫(yī)療股份比例為51.47%,為公司控股股東,魯建國、沈振芳持有振德醫(yī)療股份比例分別為42.08、4.39%,為公司實(shí)際控制人。

截止今日下午3點(diǎn)收盤,振德醫(yī)療的股價(jià)報(bào)收于59.55元,上漲幅度為0.17%,換手率為3.58%,公司總市值為128.48億元。

對于抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,國藥局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求,及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門要督促相關(guān)企業(yè)對抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別,主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開召回信息;督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

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