22日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)外發(fā)布醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào),提醒公眾不正確使用針灸針存在一定風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)加強(qiáng)警惕。
一次性使用針灸針是用于按一定的穴位刺入患者體內(nèi),并通過(guò)捻轉(zhuǎn)、提插等手法治療疾病的器具。一般由針體和針柄組成。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心既往監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,一次性使用針灸針存在超適應(yīng)癥使用的風(fēng)險(xiǎn),部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)將一次性使用針灸針連接電針儀進(jìn)行針灸治療,通電使用后出現(xiàn)針灸針在患者體內(nèi)斷裂的不良事件,需手術(shù)才能取出患者體內(nèi)的斷針。
針對(duì)此情況,國(guó)家藥監(jiān)局建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照產(chǎn)品說(shuō)明書正確、規(guī)范使用一次性針灸針。同時(shí),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)就產(chǎn)品適用范圍、臨床注意事項(xiàng)、操作要點(diǎn)等方面內(nèi)容加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的操作培訓(xùn)。