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因《我不是藥神》這部電影而成為“熱點(diǎn)”的伊馬替尼，近日再次被業(yè)界關(guān)注。1月15日，在河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上，河南省醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范部分抗癌藥品采購(gòu)使用的通知》(下稱《通知》)，《通知》顯示，在河南省公立醫(yī)院抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)中，三家藥企的伊馬替尼片(即甲磺酸伊馬替尼片)整組流標(biāo)，但為了保障臨床用藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可采購(gòu)使用。流標(biāo)也能被采購(gòu)?企業(yè)棄標(biāo)后將采取何種價(jià)格政策等成為業(yè)界最為關(guān)注的問(wèn)題。

尷尬 流標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)院卻仍可采購(gòu)

《通知》稱，Novartis Pharma Produktions GmbH德國(guó)(即諾華制藥德國(guó))、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司和石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼片(0.1g)均未確認(rèn)專家建議價(jià)，整組流標(biāo)。為保障臨床用藥，經(jīng)研究，上述3家企業(yè)伊馬替尼片(0.1g)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可采購(gòu)使用。

而按照河南省此前下發(fā)的《關(guān)于執(zhí)行抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)議價(jià)結(jié)果的通知》的要求，抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)中未入圍議價(jià)結(jié)果且未列入限量掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品，醫(yī)院于2018年12月30日以前采購(gòu)的，可延續(xù)使用到2019年1月底，2月1日以后一律停止采購(gòu)和使用。上述3家企業(yè)的伊馬替尼片整組流標(biāo)卻依舊能被醫(yī)院采購(gòu)，在業(yè)內(nèi)看來(lái)，是藥采中心對(duì)于臨床需求的妥協(xié)。

甲磺酸伊馬替尼是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑類藥物，被譽(yù)為“慢粒白血病救命藥”。新京報(bào)記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)看到，目前我國(guó)已獲批生產(chǎn)伊馬替尼的企業(yè)，除了該藥的原研公司諾華外，國(guó)內(nèi)企業(yè)有江蘇豪森、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、連云港潤(rùn)眾制藥和正大天晴四家企業(yè)。其中連云港潤(rùn)眾制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和江蘇豪森擁有原料藥批文，正大天晴生產(chǎn)的是甲磺酸伊馬替尼膠囊。生產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼片的國(guó)產(chǎn)企業(yè)，只有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和江蘇豪森兩家。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2016年，伊馬替尼市場(chǎng)被四家企業(yè)分割，諾華的格列衛(wèi)市場(chǎng)份額最高，為 80.29%，江蘇豪森的昕維市場(chǎng)份額為 10.97%，正大天晴的格尼可市場(chǎng)份額為 8.53%，石藥歐意的諾利寧市場(chǎng)份額為 0.21%。

猜測(cè) 價(jià)格是導(dǎo)致流標(biāo)的關(guān)鍵因素

此次流標(biāo)的原因并未透露，但業(yè)界認(rèn)為，價(jià)格是關(guān)鍵因素。

在“4+7”試點(diǎn)城市藥品集中帶量采購(gòu)中，江蘇豪森的昕維中選價(jià)格僅為623.82元/盒，價(jià)格不及原研藥格列衛(wèi)的十分之一。

而在伊馬替尼片整組流標(biāo)消息傳出的前一天，1月14日，陜西省公共資源交易中心也掛出一則該藥的降價(jià)通知。通知稱，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，將正大天晴生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼膠囊(規(guī)格：100mg×60粒)掛網(wǎng)限價(jià)由872.19元/盒調(diào)整為586.39元/盒，降幅達(dá)到33%。

2018年，國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)的首輪國(guó)家醫(yī)保談判中，17個(gè)專利抗癌藥平均降幅超50%。隨著“4+7”帶量采購(gòu)中各中選藥品的價(jià)格公布，也成為了各省采購(gòu)的參考價(jià)，加之藥企頻頻傳出主動(dòng)降價(jià)的消息，降價(jià)成為主流趨勢(shì)。

-專家建議

企業(yè)盡量聯(lián)合采購(gòu) 藥價(jià)才能真正降下來(lái)

“三家以下企業(yè)生產(chǎn)的品種，盡可能采用聯(lián)合采購(gòu)的方式，給出足夠大的市場(chǎng)，形成價(jià)格聯(lián)動(dòng)，才能真正實(shí)現(xiàn)降價(jià)。”在北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣看來(lái)，河南省此次對(duì)抗癌藥的集采模式參照了“4+7”帶量采購(gòu)的方式，但并未仔細(xì)研究國(guó)家談判的品種。對(duì)于競(jìng)品少的品種，僅以一個(gè)省的市場(chǎng)去談判力度不夠大，就會(huì)遇到“無(wú)人理睬”的尷尬局面。

史立臣建議，只有三家以下企業(yè)生產(chǎn)的品種要么不要用集中采購(gòu)的方式，讓醫(yī)院自主采購(gòu);要么就聯(lián)合周邊幾個(gè)省份聯(lián)合采購(gòu)，給出足夠的市場(chǎng)，降價(jià)力度就會(huì)大，“4+7”帶量采購(gòu)這種國(guó)家談判正是如此。“壟斷之所以能形成就是因?yàn)樯?，最終還是應(yīng)依靠國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)和國(guó)家審批速度的加快來(lái)最終實(shí)現(xiàn)降價(jià)，這樣三兩年時(shí)間這種尷尬局面就能逐步緩解。”史立臣認(rèn)為，未來(lái)的集中采購(gòu)，尤其是醫(yī)保局參與的集中采購(gòu)，盡可能進(jìn)行全球化采購(gòu)，這樣價(jià)格才能真正降下來(lái)。