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我國首個重組埃博拉病毒病疫苗獲得新藥注冊批準(zhǔn)！
10月20日從國家食品藥監(jiān)總局獲悉，10月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)“重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)”的新藥注冊申請。該疫苗是由我國獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)。
2014年，西非地區(qū)暴發(fā)了有史以來最嚴(yán)重的埃博拉疫情，造成至少1.13萬人喪生，世界衛(wèi)生組織將其列為對人類危害最嚴(yán)重的疾病之一。我國此次批準(zhǔn)的埃博拉病毒病疫苗采用了國際先進(jìn)的復(fù)制缺陷型病毒載體技術(shù)和無血清高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù)，可同時激發(fā)人體細(xì)胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時，還具備良好的免疫原性。此外，該疫苗還突破了病毒載體疫苗凍干制劑的技術(shù)瓶頸。在此之前，全球僅有美國和俄羅斯兩個國家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。與國外的液體劑型埃博拉疫苗相比，我國的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優(yōu)良的穩(wěn)定性，特別是在非洲等高溫地區(qū)進(jìn)行運(yùn)輸和使用時，具備更加突出的優(yōu)勢。
分析認(rèn)為，首個重組埃博拉病毒病疫苗獲得新藥注冊批準(zhǔn)，相關(guān)疫苗概念股的市場關(guān)注度有望提升。
山西證券此前發(fā)布行業(yè)研報指出，基于龐大的健康人群，我國疫苗市場空間巨大，隨著居民收入的不斷提高和預(yù)防保健意識的普遍增強(qiáng)，市場潛力將快速釋放。我國疫苗生產(chǎn)商正逐漸從低端廉價走向高端，重磅消費(fèi)大品種是整個行業(yè)發(fā)展的主要推動力，也是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的主要競爭力。建議關(guān)注智飛生物(300122)：獨(dú)家自主產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)苗持續(xù)放量，獨(dú)家代理重磅新品四價HPV疫苗即將上市銷售;康泰生物(300601)：獨(dú)家產(chǎn)品百白破-Hib四聯(lián)苗快速放量，23價肺炎多糖疫苗、IPV疫苗等多個重磅研發(fā)產(chǎn)品上市在望;沃森生物(300142)：13價肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗等多個重磅研發(fā)產(chǎn)品上市在望。
中泰證券認(rèn)為，疫苗行業(yè)壁壘高、企業(yè)競爭力強(qiáng)，重點(diǎn)推薦。2017年國內(nèi)疫苗行業(yè)拐點(diǎn)明確，同時是重磅品種陸續(xù)獲批上市的大年。重點(diǎn)推薦智飛生物;建議關(guān)注康泰生物、沃森生物、長春高新、長生生物和未名醫(yī)藥等。
招商證券亦表示，疫苗行業(yè)經(jīng)歷了乙肝疫苗事件和山東疫苗事件后，行業(yè)的監(jiān)管和商業(yè)模式重構(gòu)，今年上半年疫苗行業(yè)快速恢復(fù)重新走上正軌。疫苗行業(yè)是產(chǎn)品為王，近2年隨著大品種不斷獲批上市，行業(yè)投資邏輯更加清晰，繼續(xù)推薦手握大品種的沃森生物和智飛生物等。
